Повышение приверженности и знаний о эрлотинибе у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
22 июня 2012 г. обновлено: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Повышение приверженности и знаний об эрлотинибе у пациентов с немелкоклеточным раком легкого: пилотное исследование осуществимости
Исследования показали, что у пациентов иногда возникают проблемы с получением пероральных (пероральных) противораковых препаратов, пониманием того, как принимать эти таблетки, устранением побочных эффектов, связанных с этими препаратами, и неспособностью помнить о приеме этих лекарств.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы медсестры, осуществляющие непосредственный уход (DCN) в клинике Программы торакальной онкологии (TOP), проводили обучение и последующее наблюдение за пациентами, начинающими лечение эрлотинибом (с использованием обучающего инструмента), а также проверить осуществимость обучения и наблюдения за пациентами. -вверх.
В этом исследовании также будет оцениваться, поможет ли увеличение знаний об эрлотинибе участникам справиться с побочными эффектами и продолжать принимать эрлотиниб без перерывов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Участникам с немелкоклеточным раком легкого будет предложено присоединиться к этому исследованию после того, как они вместе со своим лечащим врачом решат начать лечение эрлотинибом (таблетки).
- Образовательная сессия 1 (день назначения эрлотиниба): во время этого визита в клинику врач или практикующая медсестра предоставит участнику информационный бюллетень DFCI по эрлотинибу, в котором рассказывается, как принимать лекарство от рака полости рта, и о возможных побочных эффектах, на которые следует обратить внимание. Ведущая медсестра обсудит исследование и даст согласие участнику. Ведущая медсестра также предоставит участникам журнал регистрации препаратов эрлотиниба и проинструктирует их о том, как использовать его для отслеживания приема эрлотиниба.
- Образовательная сессия 2 (в течение 72 часов после начала приема эрлотиниба): во время этой образовательной сессии участники будут разговаривать с ведущей медсестрой по телефону или в клинике. Ведущая медсестра будет использовать учебное пособие по лечению рака ротовой полости (MOATT, части 1–4), чтобы обеспечить дополнительное обучение эрлотинибу. Инструмент MOATT был разработан Многонациональной ассоциацией поддерживающей терапии при раке. Этот сеанс займет около 20-30 минут. Информация о целесообразности также будет записана медсестрой.
- Образовательная сессия 3 (последующее общение по телефону через 72 часа после сессии 2): во время этой телефонной сессии ведущая медсестра проведет части 3-4 MOATT и обсудит любые побочные эффекты, которые испытывает участник. Этот сеанс займет 15-30 минут. Информация о целесообразности также будет задокументирована.
- Образовательная сессия 4 (первое посещение клиники после начала приема эрлотиниба): ведущая медсестра встретится с участником во время его первого посещения клиники DFCI (с его врачом или практикующей медсестрой) после начала лечения эрлотинибом. Во время этого занятия участник заполнит 8 пунктов шкалы приверженности к лечению Мориски (MMAS-8), шкалу оценки знаний и демографическую форму. Также будут проводиться части 3-4 MOATT, будет вестись журнал регистрации препаратов эрлотиниба, а побочные эффекты будут обсуждаться/записываться. Эта встреча добавит 30-40 минут к визиту в клинику.
- После того, как участник завершит образовательную сессию 4, его участие в исследовании будет прекращено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностика немелкоклеточного рака легкого
- Решение пациента/врача о начале монотерапии эрлотинибом
- Отсутствие предшествующего лечения эрлотинибом
- Готовность следовать графику протокольных посещений
- Умение понимать и общаться на английском языке
- Отсутствие серьезных физических или психологических ограничений, которые могли бы помешать участию в исследовании.
- Неучастие в других исследованиях, связанных с взаимодействием медсестры и пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость образовательного вмешательства DCN для расширения знаний участников
Временное ограничение: 1 год
|
Проверить целесообразность образовательного вмешательства медсестры, осуществляющей непосредственный уход (DCN), для расширения знаний участников об эрлотинибе и повышения приверженности, о которой сообщают пациенты, в отношении: 1) показателей регистрации и удержания, 2) доступности DCN, 3) завершения учебных занятий и 4) Ресурсы, используемые или необходимые для каждого сеанса
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите осведомленность и приверженность эрлотинибу как пероральному противоопухолевому средству
Временное ограничение: 1 год
|
Описать осведомленность (согласно MOATT) и приверженность (согласно 8-пункту MMAS) эрлотинибу как пероральному противоопухолевому средству у пациентов с торакальной онкологией.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .