Poprawa przestrzegania zaleceń i wiedzy na temat erlotynibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
22 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Poprawa przestrzegania zaleceń i wiedzy na temat erlotynibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca: pilotażowe badanie wykonalności
Badania wykazały, że pacjenci czasami mają problemy z uzyskaniem doustnych (doustnych) leków przeciwnowotworowych, zrozumieniem, jak przyjmować te pigułki, radzeniem sobie z efektami ubocznymi związanymi z tymi lekami i pamiętaniem o ich przyjmowaniu.
Celem tego badania naukowego jest umożliwienie pielęgniarkom opieki bezpośredniej (DCN) w klinice programu Thoracic Oncology Program (TOP) nauczania i obserwacji pacjentów rozpoczynających leczenie erlotynibem (za pomocą narzędzia dydaktycznego) oraz przetestowanie wykonalności zapewnienia edukacji i obserwacji -w górę.
W badaniu tym zostanie również ocenione, czy pogłębianie wiedzy na temat erlotynibu pomaga uczestnikom radzić sobie z działaniami niepożądanymi i kontynuować przyjmowanie erlotynibu bez przerw.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Uczestnicy z niedrobnokomórkowym rakiem płuc zostaną poproszeni o dołączenie do tego badania po tym, jak podejmą decyzję ze swoim lekarzem o rozpoczęciu leczenia erlotynibem (tabletka).
- Sesja edukacyjna 1 (Dzień przepisania erlotynibu): Podczas tej wizyty w klinice lekarz lub pielęgniarka przekaże uczestnikowi arkusz informacyjny DFCI Erlotynib, w którym omówiono sposób przyjmowania doustnych leków przeciwnowotworowych i możliwe działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę. Pielęgniarka TOP omówi badanie i wyrazi zgodę na udział w badaniu. Pielęgniarka TOP przekaże również uczestnikom dziennik leków erlotynibu i poinstruuje ich, jak z niego korzystać, aby śledzić przyjmowanie erlotynibu.
- Sesja edukacyjna 2 (w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia erlotynibu): Podczas tej sesji edukacyjnej uczestnicy będą rozmawiać przez telefon lub w klinice z pielęgniarką TOP. Pielęgniarka TOP użyje narzędzia do nauczania leków przeciwnowotworowych (MOATT — części 1-4), aby zapewnić dodatkową edukację na temat erlotynibu. Narzędzie MOATT zostało opracowane przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku. Ta sesja zajmie około 20-30 minut. Informacje dotyczące wykonalności zostaną również zapisane przez pielęgniarkę.
- Sesja edukacyjna 3 (kontynuacja telefoniczna 72 godziny po sesji 2): Podczas tej sesji telefonicznej pielęgniarka TOP poda części 3-4 MOATT i omówi wszelkie skutki uboczne, których doświadcza uczestnik. Ta sesja zajmie 15-30 minut. Udokumentowane zostaną również informacje dotyczące wykonalności.
- Sesja edukacyjna 4 (Pierwsza wizyta w klinice po rozpoczęciu przyjmowania erlotynibu): Pielęgniarka TOP spotka się z uczestnikiem podczas pierwszej wizyty w klinice DFCI (z lekarzem lub pielęgniarką), po rozpoczęciu przyjmowania erlotynibu. Podczas tej sesji uczestnik wypełni 8-punktową Skalę Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS-8), Skalę Oceny Wiedzy oraz formularz demograficzny. Podane zostaną również części 3-4 MOATT, zebrany zostanie dziennik leku Erlotynib, a działania niepożądane zostaną omówione/zapisane. To spotkanie doda 30-40 minut do wizyty w klinice.
- Po ukończeniu przez uczestnika Sesji Edukacyjnej 4 jego udział w badaniu zostanie zakończony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca
- Decyzja pacjenta/świadczeniodawcy o rozpoczęciu monoterapii erlotynibem
- Brak wcześniejszego leczenia erlotynibem
- Gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt protokołowych
- Umiejętność rozumienia i rozmawiania w języku angielskim
- Brak poważnych ograniczeń fizycznych lub psychicznych, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu
- Nieuczestniczenie w innych badaniach obejmujących interakcje między pielęgniarką a pacjentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji edukacyjnej DCN w celu poszerzenia wiedzy uczestników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby przetestować wykonalność interwencji edukacyjnej pielęgniarki ds. bezpośredniej opieki (DCN) w celu poszerzenia wiedzy uczestników na temat erlotynibu i poprawy zgłaszanego przez pacjentów przestrzegania zaleceń w odniesieniu do: 1) wskaźników zapisów i retencji, 2) dostępności systemu DCN, 3) ukończenia sesji edukacyjnych oraz 4) Zasoby używane lub wymagane dla każdej sesji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać wiedzę i przestrzeganie erlotynibu jako doustnego leku przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisanie wiedzy (według MOATT) i przestrzegania (według 8 pozycji MMAS) erlotynibu jako doustnego leku przeciwnowotworowego u pacjentów onkologicznych klatki piersiowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .