Améliorer l'observance et la connaissance de l'erlotinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
22 juin 2012 mis à jour par: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Améliorer l'observance et la connaissance de l'erlotinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules : une étude pilote de faisabilité
La recherche a révélé que les patients ont parfois du mal à obtenir des médicaments anticancéreux oraux (par la bouche), à comprendre comment prendre ces pilules, à gérer les effets secondaires liés à ces médicaments et à se souvenir de prendre ces médicaments.
Le but de cette étude de recherche est de faire en sorte que les infirmières en soins directs (DCN) de la clinique du programme d'oncologie thoracique (TOP) assurent l'enseignement et le suivi des patients commençant l'erlotinib (à l'aide d'un outil pédagogique) et de tester la faisabilité de fournir une éducation et un suivi -en haut.
Cette étude évaluera également si l'augmentation des connaissances sur l'erlotinib aide les participants à gérer les effets secondaires et à rester sur leur erlotinib sans interruption.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules seront invités à participer à cette étude après avoir décidé avec leur fournisseur de soins de santé de commencer un traitement par l'erlotinib (une pilule).
- Session éducative 1 (jour où l'erlotinib est prescrit) : Au cours de cette visite à la clinique, le médecin ou l'infirmière praticienne fournira au participant la fiche d'information DFCI sur l'erlotinib qui explique comment prendre le médicament anticancéreux par voie orale et les éventuels effets secondaires à surveiller. L'infirmière TOP discutera de l'étude et donnera son consentement au participant. L'infirmière TOP fournira également aux participants un carnet de médicaments Erlotinib et leur expliquera comment l'utiliser pour suivre la prise de l'erlotinib.
- Session éducative 2 (dans les 72 heures suivant le début de l'erlotinib) : Au cours de cette session éducative, les participants parleront avec l'infirmière TOP par téléphone ou à la clinique. L'infirmière TOP utilisera un outil d'enseignement sur les médicaments oraux contre le cancer (MOATT - Parties 1 à 4) pour fournir une formation supplémentaire sur l'erlotinib. L'outil MOATT a été développé par la Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Cette séance durera environ 20 à 30 minutes. Les informations de faisabilité seront également enregistrées par l'infirmière.
- Session éducative 3 (suivi téléphonique 72 heures après la session 2) : Au cours de cette session téléphonique, l'infirmière TOP administrera les parties 3 et 4 du MOATT et discutera des effets secondaires que le participant ressent. Cette séance durera 15 à 30 minutes. Les informations de faisabilité seront également documentées.
- Séance éducative 4 (première visite à la clinique après le début de l'erlotinib) : L'infirmière TOP rencontrera le participant lors de sa première visite à la clinique DFCI (avec son médecin ou son infirmière praticienne), après le début de l'erlotinib. Au cours de cette session, le participant remplira le Morisky Medication Adherence Scale 8-Item (MMAS-8), une échelle d'évaluation des connaissances et un formulaire démographique. Les parties 3 et 4 du MOATT seront également administrées, le journal des médicaments de l'erlotinib sera collecté et les effets secondaires seront discutés/enregistrés. Cette réunion ajoutera 30 à 40 minutes à la visite à la clinique.
- Une fois que le participant aura terminé la session éducative 4, sa participation à l'étude prendra fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules
- Décision du patient/prestataire de commencer l'erlotinib en monothérapie
- Aucun traitement antérieur par erlotinib
- Volonté de suivre le calendrier des visites protocolaires
- Capacité à comprendre et converser en anglais
- Aucune limitation physique ou psychologique majeure qui interférerait avec la participation à l'étude
- Ne pas participer à d'autres études impliquant des interactions infirmière/patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une intervention éducative DCN pour améliorer les connaissances des participants
Délai: 1 an
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Tester la faisabilité de l'intervention éducative des infirmières en soins directs (DCN) pour améliorer les connaissances des participants sur l'erlotinib et améliorer l'observance rapportée par les patients en ce qui concerne : 1) les taux d'inscription et de rétention, 2) la disponibilité du DCN, 3) l'achèvement des sessions de formation et 4) Ressources utilisées ou requises pour chaque session
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire la connaissance et l'adhésion à l'erlotinib en tant qu'agent anticancéreux oral
Délai: 1 an
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Décrire la connaissance (par MOATT) et l'adhésion (par MMAS 8-item) à l'erlotinib en tant qu'agent anticancéreux oral chez les patients en oncologie thoracique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (Estimation)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-171
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