Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erlotinib tapadásának és ismereteinek javítása nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

2012. június 22. frissítette: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Az erlotinib adherenciájának és ismereteinek javítása nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél: Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

Kutatások kimutatták, hogy a betegeknek néha nehézségei vannak az orális (szájon át) rákellenes gyógyszerek beszerzésével, a tabletták szedésének megértésével, az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások kezelésével és a gyógyszerek szedésének emlékezésével. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy a Thoracic Oncology Program (TOP) klinikáján a közvetlen gondozó nővérek (DCN-k) tanítsák és nyomon követhessék az erlotinib-kezelést megkezdő betegeket (oktatóeszköz segítségével), valamint teszteljék az oktatás és a követés biztosításának megvalósíthatóságát. -fel. Ez a tanulmány azt is értékelni fogja, hogy az erlotinibbel kapcsolatos ismeretek bővítése segít-e a résztvevőknek a mellékhatások kezelésében és az erlotinib megszakítások nélküli kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőket felkérik, hogy csatlakozzanak ehhez a vizsgálathoz, miután egészségügyi szolgáltatójukkal úgy döntöttek, hogy elkezdik az erlotinib (egy tabletta) kezelést.
  • 1. oktatási alkalom (az a nap, amikor az erlotinibet felírják): A klinikalátogatás során az orvos vagy a ápolónő átadja a résztvevőnek a DFCI Erlotinib adatlapot, amely áttekinti a szájüregi rákellenes gyógyszer szedésének módját és a lehetséges mellékhatásokat. A TOP nővér megbeszéli a vizsgálatot és beleegyezik a résztvevőbe. A TOP nővér az Erlotinib Gyógyszernaplót is átadja a résztvevőknek, és megtanítja őket, hogyan kell használni az erlotinib bevételének nyomon követésére.
  • 2. oktatási alkalom (72 órán belül az erlotinib megkezdése után): Ezen az oktatási foglalkozáson a résztvevők a TOP nővérrel beszélnek telefonon vagy a klinikán. A TOP ápolónő egy szájüregi rákgyógyszert oktató eszközt (MOATT – 1-4. rész) fog használni, hogy további oktatást nyújtson az erlotinibről. A MOATT eszközt a Multinacionális Szövetség a Rákkutató Támogatásért fejlesztette ki. Ez a munkamenet körülbelül 20-30 percet vesz igénybe. A megvalósíthatósági információkat a nővér is rögzíti.
  • 3. oktatási foglalkozás (Telefonos követés 72 órával a 2. foglalkozás után): Ezen telefonos foglalkozás során a TOP nővér beadja a MOATT 3-4. részét, és megvitatja a résztvevő által tapasztalt mellékhatásokat. Ez a munkamenet 15-30 percet vesz igénybe. A megvalósíthatósági információkat is dokumentálni fogják.
  • 4. oktatási alkalom (első klinikai látogatás az Erlotinib-kezelés megkezdése után): A TOP nővér találkozik a résztvevővel az első DFCI-klinikai látogatása során (orvosával vagy ápolónőjével), az erlotinib-kezelés megkezdése után. Ezen a foglalkozáson a résztvevő kitölti a Morisky Gyógyszer Adherence Skála 8-tételes (MMAS-8), a Tudásértékelési Skálát és a demográfiai űrlapot. A MOATT 3-4. részét is beadják, összegyűjtik az Erlotinib Gyógyszernaplót, és megbeszélik/rögzítik a mellékhatásokat. Ez a találkozó 30-40 perccel növeli a klinikai látogatást.
  • Miután a résztvevő befejezte a 4. oktatási foglalkozást, a vizsgálatban való részvétele véget ér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Nem kissejtes tüdőrák diagnózisa
  • A beteg/szolgáltató döntése az erlotinib monoterápia megkezdéséről
  • Nincs előzetes erlotinib-kezelés
  • Hajlandóság a protokoll látogatási ütemtervének betartására
  • Képes megérteni és beszélni angolul
  • Nincsenek jelentős fizikai vagy pszichológiai korlátozások, amelyek akadályoznák a tanulmányi részvételt
  • Nem vesz részt más, ápolónő/beteg interakciót érintő vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCN oktatási beavatkozás megvalósíthatósága a résztvevők tudásának bővítése érdekében
Időkeret: 1 év
A közvetlen ápolónő (DCN) oktatási beavatkozásának megvalósíthatóságának tesztelése a résztvevők erlotinibbel kapcsolatos ismereteinek bővítése és a betegek által bejelentett adherencia javítása érdekében a következők tekintetében: 1) a beiratkozási és megtartási arányok, 2) a DCN elérhetősége, 3) az oktatási foglalkozások befejezése és 4) Az egyes munkamenetekhez felhasznált vagy szükséges erőforrások
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse az erlotinib, mint orális rákellenes szer ismeretét és betartását
Időkeret: 1 év
Az erlotinib, mint szájon át szedhető rákellenes szer ismeretének (MOATT szerint) és adherenciájának (MMAS 8-elem szerint) ismertetése mellkasonkológiai betegeknél.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-171

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Ápolási oktatási beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel