Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse og viden om Erlotinib hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

22. juni 2012 opdateret af: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Forbedring af overholdelse og viden om Erlotinib hos patienter med ikke-småcellet lungekræft: En gennemførlighedspilotundersøgelse

Forskning har fundet ud af, at patienter nogle gange har problemer med at få oral (gennem munden) kræftmedicin, forstå hvordan man tager disse piller, håndtere bivirkninger relateret til disse lægemidler og huske at tage disse medicin. Formålet med dette forskningsstudie er at få direkte plejesygeplejersker (DCN'er) i Thoracic Oncology Program (TOP) klinikken til at give undervisning og opfølgning til patienter, der starter med erlotinib (ved hjælp af et undervisningsværktøj) og at teste gennemførligheden af ​​at tilbyde undervisning og opfølgning -op. Denne undersøgelse vil også evaluere, om øget viden om erlotinib hjælper deltagerne med at håndtere bivirkninger og forblive på deres erlotinib uden afbrydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Deltagere med ikke-småcellet lungekræft vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, efter at de med deres læge har besluttet at starte behandling med erlotinib (en pille).
  • Uddannelsessession 1 (Den dag, hvor erlotinib ordineres): Under dette klinikbesøg vil lægen eller sygeplejersken give deltageren DFCI Erlotinib Fact Sheet, der gennemgår, hvordan man tager oral cancermedicin og mulige bivirkninger, man skal holde øje med. TOP-sygeplejersken vil diskutere undersøgelsen og give samtykke til deltageren. TOP-sygeplejersken vil også give deltagerne en Erlotinib-lægemiddellog og instruere dem i, hvordan de bruges til at holde styr på at tage erlotinib.
  • Uddannelsessession 2 (Inden for 72 timer efter start af erlotinib): Under denne uddannelsessession vil deltagerne tale med TOP-sygeplejersken på telefon eller i klinikken. TOP-sygeplejersken vil bruge et undervisningsværktøj til oral cancermedicin (MOATT - Del 1-4) til at give yderligere undervisning om erlotinib. MOATT-værktøjet er udviklet af Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Denne session vil tage omkring 20-30 minutter. Oplysninger om gennemførlighed vil også blive registreret af sygeplejersken.
  • Uddannelsessession 3 (Telefonopfølgning 72 timer efter session 2): Under denne telefonsession vil TOP-sygeplejersken administrere del 3-4 af MOATT og diskutere eventuelle bivirkninger, som deltageren oplever. Denne session vil tage 15-30 minutter. Oplysninger om gennemførlighed vil også blive dokumenteret.
  • Uddannelsessession 4 (Første klinikbesøg efter start på Erlotinib): TOP-sygeplejersken vil mødes med deltageren under deres første DFCI-klinikbesøg (med deres læge eller sygeplejerske), efter at have startet erlotinib. Under denne session vil deltageren udfylde Morisky Medication Adherence Scale 8-Item (MMAS-8), en Knowledge Rating Scale og en demografisk formular. Del 3-4 af MOATT vil også blive administreret, Erlotinib Drug Log vil blive indsamlet, og bivirkninger vil blive diskuteret/registreret. Dette møde vil tilføje 30-40 minutter til klinikbesøget.
  • Efter at deltageren har gennemført uddannelsessession 4, afsluttes deres deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ikke-småcellet lungekræftdiagnose
  • Patient/udbyders beslutning om at starte erlotinib monoterapi
  • Ingen tidligere behandling med erlotinib
  • Vilje til at følge protokollens besøgsplan
  • Evne til at forstå og tale på engelsk
  • Ingen større fysiske eller psykiske begrænsninger, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Deltager ikke i andre undersøgelser, der involverer sygeplejerske/patient interaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​en DCN-uddannelsesintervention for at øge deltagernes viden
Tidsramme: 1 år
At teste gennemførligheden af ​​direkte plejesygeplejerske (DCN) pædagogisk intervention for at øge deltagernes viden om erlotinib og forbedre patientrapporteret overholdelse med hensyn til: 1) tilmeldings- og fastholdelsesrater, 2) DCN tilgængelighed, 3) Gennemførelse af uddannelsessessioner og 4) Ressourcer brugt eller påkrævet for hver session
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv kendskabet til og overholdelse af erlotinib som oralt anticancermiddel
Tidsramme: 1 år
At beskrive kendskabet til (ved MOATT) og overholdelse af (ved MMAS 8-item) erlotinib som et oralt anticancermiddel hos thoraxonkologiske patienter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-171

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Sygeplejepædagogisk indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner