提高非小细胞肺癌患者对厄洛替尼的依从性和了解
2012年6月22日 更新者：Joan Lucca, RN、Dana-Farber Cancer Institute
提高非小细胞肺癌患者对厄洛替尼的依从性和了解：一项可行性试点研究
研究发现，患者有时难以获得口服（口服）抗癌药物、了解如何服用这些药丸、处理与这些药物相关的副作用以及记住服用这些药物。
本研究的目的是让胸部肿瘤计划 (TOP) 诊所的直接护理护士 (DCN) 为开始使用厄洛替尼（使用教学工具）的患者提供教学和随访，并测试提供教育和遵循的可行性-向上。
这项研究还将评估增加对厄洛替尼的了解是否有助于参与者控制副作用并不间断地继续使用厄洛替尼。
研究概览
详细说明
- 患有非小细胞肺癌的参与者在与他们的医疗保健提供者决定开始使用厄洛替尼（一种药丸）进行治疗后，将被要求加入这项研究。
- 教育会议 1（厄洛替尼处方日）：在这次门诊就诊期间，医师或执业护士将向参与者提供 DFCI 厄洛替尼情况说明书，其中回顾了如何服用口服抗癌药物以及可能需要注意的副作用。 TOP 护士将讨论研究并同意参与者。 TOP 护士还将为参与者提供厄洛替尼药物日志，并指导他们如何使用它来跟踪服用厄洛替尼的情况。
- 教育课程 2（开始厄洛替尼后 72 小时内）：在此教育课程期间，参与者将通过电话或在诊所与 TOP 护士交谈。 TOP 护士将使用口腔癌药物教学工具（MOATT - 第 1-4 部分）提供有关厄洛替尼的额外教育。 MOATT 工具由多国癌症支持治疗协会开发。 此会话大约需要 20-30 分钟。 可行性信息也将由护士记录。
- 教育会议 3（第 2 次会议后 72 小时电话跟进）：在此电话会议期间，TOP 护士将管理 MOATT 的第 3-4 部分，并讨论参与者遇到的任何副作用。 此会话需要 15-30 分钟。 可行性信息也将被记录下来。
- 教育课程 4（开始使用厄洛替尼后的首次门诊就诊）：在开始使用厄洛替尼后，TOP 护士将在他们的第一次 DFCI 门诊就诊期间与参与者会面（与他们的医生或执业护士一起）。 在此会议期间，参与者将完成 Morisky 药物依从性量表 8 项 (MMAS-8)、知识评级量表和人口统计表。 还将管理 MOATT 的第 3-4 部分，将收集厄洛替尼药物日志，并讨论/记录副作用。 这次会议将使门诊就诊时间增加 30-40 分钟。
- 参与者完成教育课程 4 后，他们对研究的参与将结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 非小细胞肺癌诊断
- 患者/提供者决定开始厄洛替尼单一疗法
- 之前没有用厄洛替尼治疗
- 愿意遵守协议访问时间表
- 能够理解和用英语交谈
- 没有会影响研究参与的重大身体或心理限制
- 不参与其他涉及护士/患者互动的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DCN 教育干预增强参与者知识的可行性
大体时间：1年
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测试直接护理护士 (DCN) 教育干预的可行性，以增强参与者对厄洛替尼的了解并提高患者报告的依从性：1) 入学率和保留率，2) DCN 可用性，3) 教育课程的完成和 4)每个会话使用或需要的资源
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述厄洛替尼作为口服抗癌药的知识和依从性
大体时间：1年
|
描述（通过 MOATT）和依从性（通过 MMAS 8 项）厄洛替尼作为胸部肿瘤患者的口服抗癌药。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月22日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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护理教育干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人