Erlotinibin sitoutumisen ja tietämyksen parantaminen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
perjantai 22. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Erlotinibin hoitoon sitoutumisen ja tietämyksen parantaminen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: toteutettavuuspilottitutkimus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla on joskus vaikeuksia hankkia suun kautta otettavia syöpälääkkeitä, ymmärtää, miten näitä pillereitä otetaan, käsitellä näihin lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia ja muistaa ottaa nämä lääkkeet.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada rintasyöpäohjelman (TOP) klinikan suorahoitohoitajat (DCN) antamaan opetusta ja seurantaa erlotinibihoidon aloittaville potilaille (opetustyökalun avulla) sekä testata koulutuksen ja seurannan toteutettavuutta. -ylös.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, auttaako erlotinibiä koskevan tiedon lisääminen osallistujia hallitsemaan sivuvaikutuksia ja pysymään erlotinibihoidossa keskeytyksettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujia, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pyydetään liittymään tähän tutkimukseen, kun he ovat päättäneet terveydenhuollon tarjoajansa kanssa aloittaa erlotinibihoidon (pilleri).
- Koulutusistunto 1 (päivä, jolloin erlotinibia määrätään): Tämän klinikkakäynnin aikana lääkäri tai sairaanhoitaja antaa osallistujalle DFCI Erlotinib -tietosivun, jossa tarkastellaan suun syöpälääkkeen ottamista ja mahdollisia sivuvaikutuksia. TOP-sairaanhoitaja keskustelee tutkimuksesta ja antaa osallistujan suostumuksen. TOP-sairaanhoitaja antaa osallistujille myös Erlotinib-lääkelokin ja opastaa heitä käyttämään sitä erlotinibin ottamisen seurantaan.
- Koulutusistunto 2 (72 tunnin sisällä erlotinibin aloittamisesta): Tämän koulutusistunnon aikana osallistujat keskustelevat TOP-sairaanhoitajan kanssa puhelimitse tai klinikalla. TOP-sairaanhoitaja käyttää suusyöpälääkeopetustyökalua (MOATT - Osat 1-4) antaakseen lisäkoulutusta erlotinibistä. MOATT-työkalun on kehittänyt Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Tämä istunto kestää noin 20-30 minuuttia. Sairaanhoitaja tallentaa myös toteutettavuustiedot.
- Koulutusistunto 3 (Puhelimen seuranta 72 tuntia istunnon 2 jälkeen): Tämän puhelinistunnon aikana TOP-sairaanhoitaja antaa MOATT:n osia 3-4 ja keskustelee osallistujan kokemista sivuvaikutuksista. Tämä istunto kestää 15-30 minuuttia. Myös toteutettavuustiedot dokumentoidaan.
- Koulutusistunto 4 (ensimmäinen klinikkakäynti Erlotinib-hoidon aloittamisen jälkeen): TOP-sairaanhoitaja tapaa osallistujan ensimmäisen DFCI-klinikkakäynnin aikana (lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa) erlotinibihoidon aloittamisen jälkeen. Tämän istunnon aikana osallistuja täyttää Morisky Medication Adherence Scale 8-item -asteikon (MMAS-8), Knowledge Rating Scale -asteikon ja demografisen lomakkeen. Myös MOATT:n osia 3-4 annetaan, Erlotinib Drug Log -loki kerätään ja sivuvaikutuksista keskustellaan/kirjataan. Tämä tapaaminen lisää 30-40 minuuttia klinikkakäyntiin.
- Kun osallistuja on suorittanut koulutusjakson 4, hänen osallistumisensa tutkimukseen päättyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Potilaan/palveluntarjoajan päätös aloittaa erlotinibimonoterapia
- Ei aikaisempaa erlotinibihoitoa
- Halukkuus noudattaa protokollavierailuaikataulua
- Kyky ymmärtää ja keskustella englanniksi
- Ei merkittäviä fyysisiä tai psyykkisiä rajoituksia, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
- Ei osallistu muihin tutkimuksiin, joissa on vuorovaikutusta sairaanhoitajan ja potilaan välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCN:n koulutustoimien toteutettavuus osallistujien tiedon lisäämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testaa DCN-koulutuksen toteutettavuutta osallistujien tietämyksen lisäämiseksi erlotinibistä ja potilaiden ilmoittaman hoitoon sitoutumisen parantamiseksi seuraavissa kysymyksissä: 1) ilmoittautumis- ja säilytysasteet, 2) DCN:n saatavuus, 3) koulutusistuntojen loppuun saattaminen ja 4) Kussakin istunnossa käytetyt tai vaaditut resurssit
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile erlotinibin tietämystä ja sitoutumista siihen suun kautta otettavana syöpälääkkeenä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvailla (MOATT:n toimesta) erlotinibin tuntemusta ja sitoutumista (MMAS 8-osa) oraalisena syövän vastaisena aineena rintasyöpäpotilailla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .