Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la adherencia y el conocimiento de erlotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

22 de junio de 2012 actualizado por: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Mejora de la adherencia y el conocimiento de erlotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas: un estudio piloto de viabilidad

La investigación ha encontrado que los pacientes a veces tienen problemas para obtener medicamentos orales (por la boca) contra el cáncer, entender cómo tomar estas píldoras, manejar los efectos secundarios relacionados con estos medicamentos y recordar tomar estos medicamentos. El propósito de este estudio de investigación es que las enfermeras de atención directa (DCN) en la clínica del Programa de oncología torácica (TOP) brinden enseñanza y seguimiento a los pacientes que comienzan con erlotinib (usando una herramienta de enseñanza) y probar la viabilidad de brindar educación y seguimiento. -arriba. Este estudio también evaluará si aumentar el conocimiento sobre el erlotinib ayuda a los participantes a controlar los efectos secundarios y a seguir tomando el erlotinib sin interrupciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • A los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas se les pedirá que participen en este estudio después de que hayan decidido con su proveedor de atención médica comenzar el tratamiento con erlotinib (una píldora).
  • Sesión Educativa 1 (Día en que se prescribe erlotinib): Durante esta visita a la clínica, el médico o enfermero le proporcionará al participante la Hoja de datos de DFCI Erlotinib que repasa cómo tomar el medicamento oral contra el cáncer y los posibles efectos secundarios a los que debe prestar atención. La enfermera TOP discutirá el estudio y dará su consentimiento al participante. La enfermera TOP también proporcionará a los participantes un registro de medicamentos de erlotinib y les indicará cómo usarlo para realizar un seguimiento de la toma de erlotinib.
  • Sesión Educativa 2 (Dentro de las 72 horas de comenzar con erlotinib): Durante esta sesión educativa, los participantes hablarán con la enfermera TOP por teléfono o en la clínica. La enfermera TOP utilizará una herramienta de enseñanza de medicamentos para el cáncer oral (MOATT - Partes 1-4) para brindar educación adicional sobre el erlotinib. La herramienta MOATT fue desarrollada por la Asociación Multinacional para el Cuidado de Apoyo en el Cáncer. Esta sesión durará entre 20 y 30 minutos. La información de factibilidad también será registrada por la enfermera.
  • Sesión educativa 3 (seguimiento telefónico 72 horas después de la sesión 2): durante esta sesión telefónica, la enfermera TOP administrará las partes 3 y 4 del MOATT y analizará cualquier efecto secundario que experimente el participante. Esta sesión durará entre 15 y 30 minutos. También se documentará la información de factibilidad.
  • Sesión Educativa 4 (Primera visita a la clínica después de comenzar con Erlotinib): La enfermera TOP se reunirá con el participante durante su primera visita a la clínica de DFCI (con su médico o enfermera practicante), después de comenzar con erlotinib. Durante esta sesión, el participante completará la Escala de cumplimiento de medicamentos de Morisky de 8 elementos (MMAS-8), una Escala de calificación de conocimientos y un formulario demográfico. También se administrarán las partes 3 y 4 del MOATT, se recopilará el registro de medicamentos de erlotinib y se analizarán/registrarán los efectos secundarios. Esta reunión agregará de 30 a 40 minutos a la visita a la clínica.
  • Después de que el participante complete la Sesión educativa 4, finalizará su participación en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Decisión del paciente/proveedor de iniciar monoterapia con erlotinib
  • Sin tratamiento previo con erlotinib
  • Voluntad de seguir el programa de visitas del protocolo.
  • Habilidad para entender y conversar en inglés.
  • Ninguna limitación física o psicológica importante que pudiera interferir con la participación en el estudio
  • No participar en otros estudios que involucren interacciones enfermera/paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de una intervención educativa DCN para mejorar el conocimiento de los participantes
Periodo de tiempo: 1 año
Probar la viabilidad de la intervención educativa de enfermería de atención directa (DCN) para mejorar el conocimiento de los participantes sobre erlotinib y mejorar la adherencia informada por los pacientes con respecto a: 1) tasas de inscripción y retención, 2) disponibilidad de DCN, 3) finalización de sesiones educativas y 4) Recursos utilizados o requeridos para cada sesión
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir el conocimiento y la adherencia a erlotinib como agente anticancerígeno oral
Periodo de tiempo: 1 año
Describir el conocimiento (por MOATT) y la adherencia (por MMAS 8-item) a erlotinib como agente anticancerígeno oral en pacientes oncológicos torácicos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-171

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa de Enfermería

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir