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비소세포폐암 환자에서 엘로티닙의 순응도 및 지식 향상

2012년 6월 22일 업데이트: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

비소세포폐암 환자에서 엘로티닙의 순응도 및 지식 향상: 타당성 파일럿 연구

연구에 따르면 환자는 때때로 구강(경구) 암 약물을 구하고, 이러한 약을 복용하는 방법을 이해하고, 이러한 약물과 관련된 부작용을 처리하고, 이러한 약물을 복용하는 것을 기억하는 데 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 흉부 종양학 프로그램(TOP) 클리닉의 직접 간호 간호사(DCN)가 엘로티닙을 시작하는 환자에게 교육 및 후속 조치를 제공하고 교육 제공의 타당성을 테스트하고 후속 조치를 취하는 것입니다. -위로. 이 연구는 또한 엘로티닙에 대한 지식 증가가 참가자가 부작용을 관리하고 중단 없이 엘로티닙을 유지하는 데 도움이 되는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 비소세포폐암 환자는 의료 서비스 제공자와 엘로티닙(알약) 치료를 시작하기로 결정한 후 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
  • 교육 세션 1(엘로티닙이 처방된 날): 이 클리닉 방문 중에 의사 또는 임상간호사는 참가자에게 구강암 약물 복용 방법과 주의해야 할 부작용을 검토하는 DFCI 엘로티닙 팩트 시트를 제공합니다. TOP 간호사는 연구에 대해 논의하고 참가자의 동의를 얻을 것입니다. TOP 간호사는 또한 참여자에게 엘로티닙 약물 일지를 제공하고 엘로티닙 복용을 추적하는 데 사용하는 방법을 알려줍니다.
  • 교육 세션 2(엘로티닙 시작 후 72시간 이내): 이 교육 세션 동안 참가자는 전화 또는 클리닉에서 TOP 간호사와 대화합니다. TOP 간호사는 구강암 투약 교육 도구(MOATT - 파트 1-4)를 사용하여 엘로티닙에 대한 추가 교육을 제공합니다. MOATT 도구는 암 지원 치료를 위한 다국적 협회에서 개발했습니다. 이 세션은 약 20-30분 정도 소요됩니다. 타당성 정보도 간호사가 기록합니다.
  • 교육 세션 3(세션 2 후 72시간 전화 후속 조치): 이 전화 세션 동안 TOP 간호사는 MOATT의 파트 3-4를 관리하고 참가자가 겪고 있는 부작용에 대해 논의합니다. 이 세션은 15-30분 정도 소요됩니다. 타당성 정보도 문서화됩니다.
  • 교육 세션 4(엘로티닙 시작 후 첫 클리닉 방문): TOP 간호사는 엘로티닙 시작 후 첫 DFCI 클리닉 방문(의사 또는 전문 간호사와 함께) 동안 참가자를 만납니다. 이 세션 동안 참가자는 MMAS-8(Morisky Medication Adherence Scale 8-Item), 지식 평가 척도 및 인구통계학적 양식을 작성합니다. MOATT의 파트 3-4도 관리되고, 엘로티닙 약물 로그가 수집되고, 부작용이 논의/기록됩니다. 이 회의는 클리닉 방문에 30-40분을 추가합니다.
  • 참가자가 교육 세션 4를 완료하면 연구 참여가 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비소세포폐암 진단
  • 엘로티닙 단독 요법을 시작하기로 한 환자/제공자의 결정
  • 엘로티닙으로 사전 치료 없음
  • 프로토콜 방문 일정을 따르려는 의지
  • 영어로 이해하고 대화하는 능력
  • 연구 참여를 방해할 주요 신체적 또는 심리적 제한이 없음
  • 간호사/환자 상호 작용과 관련된 다른 연구에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 지식 향상을 위한 DCN 교육 개입의 타당성
기간: 일년
1) 등록 및 유지율, 2) DCN 가용성, 3) 교육 세션 완료 및 4)와 관련하여 erlotinib에 대한 참여자의 지식을 강화하고 환자가 보고한 순응도를 개선하기 위한 DCN(Direct Care Nurse) 교육 개입의 타당성을 테스트합니다. 각 세션에 사용되거나 필요한 리소스
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 항암제로서 erlotinib에 대한 지식과 순응도를 설명하십시오.
기간: 일년
흉부 종양학 환자의 경구 항암제로서 (MOATT에 의한) 지식 및 (MMAS 8-항목에 의한) 엘로티닙에 대한 순응도를 기술하기 위함.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-171

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