Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra följsamhet och kunskap om Erlotinib hos patienter med icke-småcellig lungcancer

22 juni 2012 uppdaterad av: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Förbättra följsamhet och kunskap om erlotinib hos patienter med icke-småcellig lungcancer: en genomförbarhetspilotstudie

Forskning har funnit att patienter ibland har problem med att få orala (genom munnen) cancerläkemedel, förstå hur man tar dessa piller, hantera biverkningar relaterade till dessa läkemedel och komma ihåg att ta dessa mediciner. Syftet med denna forskningsstudie är att låta direktvårdssköterskor (DCN) i Thoracic Oncology Program (TOP) kliniken ge undervisning och uppföljning av patienter som börjar med erlotinib (med hjälp av ett undervisningsverktyg) och att testa möjligheten att tillhandahålla utbildning och följa upp -upp. Denna studie kommer också att utvärdera om ökad kunskap om erlotinib hjälper deltagarna att hantera biverkningar och stanna på sin erlotinib utan avbrott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Deltagare med icke-småcellig lungcancer kommer att uppmanas att gå med i denna studie efter att de med sin vårdgivare har bestämt sig för att påbörja behandling med erlotinib (ett piller).
  • Utbildningssession 1 (Dag som erlotinib ordineras): Under detta klinikbesök kommer läkaren eller sjuksköterskan att förse deltagaren med DFCI Erlotinib-faktabladet som går igenom hur man tar muncancerläkemedlet och möjliga biverkningar att se efter. TOP-sköterskan kommer att diskutera studien och samtycke till deltagaren. TOP-sköterskan kommer också att förse deltagarna med en Erlotinib-läkemedelslogg och instruera dem om hur de ska användas för att hålla reda på hur de tar erlotinib.
  • Utbildningssession 2 (Inom 72 timmar efter start av erlotinib): Under denna utbildningssession kommer deltagarna att prata med TOP-sköterskan per telefon eller på kliniken. TOP-sköterskan kommer att använda ett undervisningsverktyg för oral cancermedicin (MOATT - Del 1-4) för att ge ytterligare utbildning om erlotinib. MOATT-verktyget har utvecklats av Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Denna session kommer att ta cirka 20-30 minuter. Genomförbarhetsinformation kommer också att registreras av sjuksköterskan.
  • Utbildningssession 3 (telefonuppföljning 72 timmar efter session 2): Under denna telefonsession kommer TOP-sköterskan att administrera delarna 3-4 av MOATT och diskutera eventuella biverkningar som deltagaren upplever. Denna session kommer att ta 15-30 minuter. Genomförbarhetsinformation kommer också att dokumenteras.
  • Utbildningssession 4 (Första klinikbesöket efter att ha börjat med Erlotinib): TOP-sköterskan kommer att träffa deltagaren under sitt första DFCI-klinikbesök (med sin läkare eller sjuksköterska), efter att ha börjat med erlotinib. Under denna session kommer deltagaren att fylla i Morisky Medication Adherence Scale 8-Item (MMAS-8), en Knowledge Rating Scale och en demografisk form. Delarna 3-4 av MOATT kommer också att administreras, Erlotinib Drug Log kommer att samlas in och biverkningar kommer att diskuteras/registreras. Detta möte kommer att lägga till 30-40 minuter till klinikbesöket.
  • Efter att deltagaren har slutfört utbildningssession 4 avslutas deras deltagande i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Icke-småcellig lungcancerdiagnos
  • Patient/vårdgivares beslut att starta erlotinib monoterapi
  • Ingen tidigare behandling med erlotinib
  • Vilja att följa protokollets besöksschema
  • Förmåga att förstå och samtala på engelska
  • Inga större fysiska eller psykiska begränsningar som skulle störa studiedeltagandet
  • Deltar inte i andra studier som involverar interaktioner mellan sjuksköterska och patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av en DCN-pedagogisk intervention för att förbättra deltagarnas kunskap
Tidsram: 1 år
Att testa genomförbarheten av direktvårdssjuksköterska (DCN) pedagogisk intervention för att öka deltagarnas kunskap om erlotinib och förbättra patientrapporterad adherence med avseende på: 1) inskrivnings- och retentionsfrekvenser, 2) DCN-tillgänglighet, 3) Slutförande av utbildningssessioner och 4) Resurser som används eller krävs för varje session
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv kunskapen om och följsamheten till erlotinib som oralt anticancermedel
Tidsram: 1 år
Att beskriva kunskapen om (av MOATT) och följsamhet till (genom MMAS 8-item) erlotinib som ett oralt anticancermedel hos torakala onkologiska patienter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-171

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Sjuksköterskepedagogisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera