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Verbesserung der Adhärenz und des Wissens über Erlotinib bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

22. Juni 2012 aktualisiert von: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Verbesserung der Adhärenz und des Wissens über Erlotinib bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Eine Machbarkeits-Pilotstudie

Untersuchungen haben ergeben, dass Patienten manchmal Schwierigkeiten haben, orale Krebsmedikamente zu erhalten, zu verstehen, wie diese Pillen einzunehmen sind, mit den Nebenwirkungen dieser Medikamente umzugehen und daran zu denken, diese Medikamente einzunehmen. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Direct Care Nurses (DCNs) in der Klinik des Thoracic Oncology Program (TOP) zu haben, die Patienten, die mit Erlotinib beginnen, unterrichten und weiterbetreuen (unter Verwendung eines Lehrmittels) und die Machbarkeit der Bereitstellung von Aufklärung und Nachbereitung testen -hoch. In dieser Studie wird auch untersucht, ob das zunehmende Wissen über Erlotinib den Teilnehmern hilft, Nebenwirkungen zu bewältigen und ohne Unterbrechungen Erlotinib einzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Teilnehmer mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, nachdem sie sich mit ihrem Arzt für den Beginn der Behandlung mit Erlotinib (einer Pille) entschieden haben.
  • Schulungssitzung 1 (Tag, an dem Erlotinib verschrieben wird): Während dieses Klinikbesuchs stellt der Arzt oder Krankenpfleger dem Teilnehmer das DFCI-Informationsblatt zu Erlotinib zur Verfügung, in dem erläutert wird, wie das Mundkrebsmedikament einzunehmen ist und auf welche möglichen Nebenwirkungen zu achten ist. Die TOP-Krankenschwester wird die Studie besprechen und dem Teilnehmer seine Zustimmung geben. Die TOP-Krankenschwester stellt den Teilnehmern außerdem ein Erlotinib-Medikamentenprotokoll zur Verfügung und weist sie an, wie man damit den Überblick über die Einnahme von Erlotinib behält.
  • Schulungssitzung 2 (innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Erlotinib): Während dieser Schulungssitzung sprechen die Teilnehmer telefonisch oder in der Klinik mit der TOP-Krankenschwester. Die TOP-Krankenschwester wird ein Lehrmittel für Mundkrebsmedikamente (MOATT – Teile 1–4) verwenden, um zusätzliche Informationen über Erlotinib bereitzustellen. Das MOATT-Tool wurde von der Multinational Association for Supportive Care in Cancer entwickelt. Diese Sitzung dauert etwa 20–30 Minuten. Auch Machbarkeitsinformationen werden von der Krankenschwester erfasst.
  • Schulungssitzung 3 (Telefonische Nachuntersuchung 72 Stunden nach Sitzung 2): Während dieser Telefonsitzung verwaltet die TOP-Krankenschwester die Teile 3 bis 4 des MOATT und bespricht alle Nebenwirkungen, die der Teilnehmer verspürt. Diese Sitzung dauert 15–30 Minuten. Informationen zur Machbarkeit werden ebenfalls dokumentiert.
  • Schulungssitzung 4 (Erster Klinikbesuch nach Beginn der Behandlung mit Erlotinib): Die TOP-Krankenschwester trifft sich mit dem Teilnehmer während seines ersten DFCI-Klinikbesuchs (mit seinem Arzt oder Krankenpfleger) nach Beginn der Behandlung mit Erlotinib. Während dieser Sitzung füllt der Teilnehmer die Morisky Medication Adherence Scale 8-Item (MMAS-8), eine Wissensbewertungsskala und ein demografisches Formular aus. Die Teile 3-4 des MOATT werden ebenfalls verwaltet, das Erlotinib-Medikamentenprotokoll wird erfasst und Nebenwirkungen werden besprochen/aufgezeichnet. Dieses Treffen verlängert den Klinikbesuch um 30-40 Minuten.
  • Nachdem der Teilnehmer die Bildungssitzung 4 abgeschlossen hat, endet seine Teilnahme an der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs
  • Entscheidung des Patienten/Anbieters, mit der Erlotinib-Monotherapie zu beginnen
  • Keine vorherige Behandlung mit Erlotinib
  • Bereitschaft, den Protokollbesuchsplan einzuhalten
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und sich auf Englisch zu unterhalten
  • Keine wesentlichen physischen oder psychischen Einschränkungen, die eine Studienteilnahme beeinträchtigen würden
  • Keine Teilnahme an anderen Studien mit Interaktionen zwischen Pflegepersonal und Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer DCN-Bildungsintervention zur Verbesserung des Wissens der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
Um die Machbarkeit einer Bildungsintervention für Direct Care Nurse (DCN) zu testen, um das Wissen der Teilnehmer über Erlotinib zu erweitern und die vom Patienten berichtete Einhaltung zu verbessern, im Hinblick auf: 1) Einschreibungs- und Verbleibraten, 2) DCN-Verfügbarkeit, 3) Abschluss der Schulungssitzungen und 4) Für jede Sitzung verwendete oder erforderliche Ressourcen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Kenntnis und Einhaltung von Erlotinib als orales Antikrebsmittel
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibung des Wissens (nach MOATT) und der Einhaltung (nach MMAS 8-Item) von Erlotinib als orales Antikrebsmittel bei Patienten mit Thoraxonkologie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-171

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