Melhorando a adesão e o conhecimento do erlotinibe em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
22 de junho de 2012 atualizado por: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Melhorando a adesão e o conhecimento do erlotinibe em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas: um estudo piloto de viabilidade
A pesquisa descobriu que os pacientes às vezes têm dificuldade em obter medicamentos orais (pela boca) para o câncer, entender como tomar essas pílulas, lidar com os efeitos colaterais relacionados a esses medicamentos e lembrar-se de tomá-los.
O objetivo deste estudo de pesquisa é fazer com que enfermeiros de assistência direta (DCNs) na clínica do Programa de Oncologia Torácica (TOP) forneçam ensino e acompanhamento a pacientes que iniciam erlotinibe (usando uma ferramenta de ensino) e testem a viabilidade de fornecer educação e acompanhamento -acima.
Este estudo também avaliará se o aumento do conhecimento sobre o erlotinibe ajuda os participantes a controlar os efeitos colaterais e a permanecer no erlotinibe sem interrupções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os participantes com câncer de pulmão de células não pequenas serão convidados a participar deste estudo após terem decidido com seu médico iniciar o tratamento com erlotinibe (uma pílula).
- Sessão Educacional 1 (Dia em que o erlotinibe é prescrito): Durante esta visita clínica, o médico ou enfermeiro fornecerá ao participante a Ficha Informativa do Erlotinibe do DFCI que analisa como tomar a medicação oral para câncer e possíveis efeitos colaterais a serem observados. A enfermeira TOP discutirá o estudo e consentirá com o participante. A enfermeira TOP também fornecerá aos participantes um Registro de Medicamentos de Erlotinibe e os instruirá sobre como usá-lo para acompanhar o uso do erlotinibe.
- Sessão educacional 2 (dentro de 72 horas após o início do erlotinibe): Durante esta sessão educacional, os participantes conversarão com a enfermeira TOP por telefone ou na clínica. A enfermeira TOP usará uma ferramenta de ensino de medicamentos para câncer oral (MOATT - Partes 1-4) para fornecer educação adicional sobre o erlotinibe. A ferramenta MOATT foi desenvolvida pela Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Esta sessão levará cerca de 20 a 30 minutos. As informações de viabilidade também serão registradas pela enfermeira.
- Sessão educacional 3 (acompanhamento por telefone 72 horas após a sessão 2): Durante esta sessão por telefone, a enfermeira TOP administrará as Partes 3-4 do MOATT e discutirá quaisquer efeitos colaterais que o participante esteja experimentando. Esta sessão levará de 15 a 30 minutos. As informações de viabilidade também serão documentadas.
- Sessão Educacional 4 (Primeira visita clínica após o início do Erlotinib): A enfermeira TOP irá reunir-se com o participante durante a sua primeira visita clínica DFCI (com o seu médico ou enfermeiro), após o início do erlotinib. Durante esta sessão, o participante preencherá a Escala Morisky de Adesão à Medicação de 8 itens (MMAS-8), uma Escala de Avaliação de Conhecimento e um formulário demográfico. As partes 3-4 do MOATT também serão administradas, o Registro de Medicamentos de Erlotinibe será coletado e os efeitos colaterais serão discutidos/registrados. Esta reunião adicionará 30 a 40 minutos à visita clínica.
- Depois que o participante concluir a Sessão Educacional 4, sua participação no estudo será encerrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas
- Decisão do paciente/prestador de iniciar monoterapia com erlotinibe
- Nenhum tratamento anterior com erlotinibe
- Disposição para seguir o cronograma de visitas do protocolo
- Capacidade de entender e conversar em inglês
- Nenhuma limitação física ou psicológica importante que interfira na participação no estudo
- Não participar de outros estudos envolvendo interações enfermeira/paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma intervenção educacional DCN para aprimorar o conhecimento do participante
Prazo: 1 ano
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Testar a viabilidade da intervenção educacional de enfermeira de cuidados diretos (DCN) para aumentar o conhecimento do participante sobre erlotinibe e melhorar a adesão relatada pelo paciente com relação a: 1) taxas de inscrição e retenção, 2) disponibilidade de DCN, 3) Conclusão de sessões educacionais e 4) Recursos usados ou necessários para cada sessão
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever o conhecimento e a adesão ao erlotinibe como anticancerígeno oral
Prazo: 1 ano
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Descrever o conhecimento (pelo MOATT) e a adesão ao (pelo MMAS 8-item) erlotinib como agente anticâncer oral em pacientes oncológicos torácicos.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-171
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