Dusičnany a kostní obrat; Podstudie dusičnanů a kostního obratu bisfosfonátů (NABT;NABT-B)

Kritéria pro zařazení:

NABT:

• Ženy ve věku 50 let a starší, jejichž poslední menstruace proběhla nejméně před 3 lety
• Ženy bez dělohy budou mít nárok po dosažení věku 55 let

NABT-B:

• Ženy ve věku 50 let a starší, jejichž poslední menstruace proběhla nejméně před 3 lety
• Ženy bez dělohy budou mít nárok po dosažení věku 55 let
• Dříve léčena alendronátem, ale ukončena do 2 let od zahájení studie; nebo byla dříve léčena risedronátem, ale byla ukončena do 1 roku od zahájení studie; nebo dříve léčených zoledronátem.

Kritéria vyloučení:

NABT:

• předchozí zlomenina kyčle, zápěstí, páteře nebo kotníku během posledních 3 měsíců; nebo diagnóza osteoporózy;
• Anamnéza poruch kostí, jako je hyperparatyreóza nebo Pagetova choroba;
• Léčba do 12 měsíců od vstupu do studie jakýmkoli činidlem, které může ovlivnit metabolismus kostí, včetně jakéhokoli hormonu, antiestrogenu nebo raloxifenu a prednisonu (ekvivalentní 5 mg/den po dobu 12 měsíců nebo déle);
• Léčba jakýmkoli antiresorpčním činidlem, včetně užívání alendronátu, risedronátu, etidronátu nebo denosumabu po dobu alespoň čtyř týdnů během posledních tří let;
• Předchozí léčba intravenózním zoledronátem nebo parathormonem;
• Současná léčba dusičnany;
• Anamnéza migrénových bolestí hlavy;
• anamnéza anginy pectoris nebo kardiovaskulárního onemocnění;
• Neschopnost dát informovaný souhlas;
• Přecitlivělost na nitroglycerin.

NABT-B:

• předchozí zlomenina kyčle, zápěstí, páteře nebo kotníku; nebo samohlásná diagnóza osteoporózy;
• Anamnéza poruch kostí, jako je hyperparatyreóza nebo Pagetova choroba;
• Léčba do 12 měsíců od vstupu do studie jakýmkoli činidlem, které může ovlivnit metabolismus kostí, včetně jakéhokoli hormonu, antiestrogenu nebo raloxifenu a prednisonu (ekvivalentní 5 mg/den po dobu 12 měsíců nebo déle);
• Léčba etidronátem nebo denosumabem po dobu nejméně čtyř týdnů během posledních tří let a jakákoli předchozí léčba parathormonem;
• Současná léčba dusičnany;
• Anamnéza migrénových bolestí hlavy;
• anamnéza anginy pectoris nebo kardiovaskulárního onemocnění;
• Neschopnost dát informovaný souhlas;
• Přecitlivělost na nitroglycerin.