Nitratos y recambio óseo; Subestudio de nitratos y recambio óseo de bisfosfonatos (NABT;NABT-B)

Criterios de inclusión:

NABT:

• Mujeres de 50 años o más cuyo último período menstrual ocurrió hace al menos 3 años
• Las mujeres sin útero serán elegibles después de los 55 años

NABT-B:

• Mujeres de 50 años o más cuyo último período menstrual ocurrió hace al menos 3 años
• Las mujeres sin útero serán elegibles después de los 55 años
• Previamente tratado con alendronato pero interrumpido dentro de los 2 años del comienzo del estudio; o previamente tratado con risedronato pero interrumpido dentro de 1 año del comienzo del estudio; o tratados previamente con zoledronato.

Criterio de exclusión:

NABT:

• Una fractura previa de cadera, muñeca, columna o tobillo en los últimos 3 meses; o un diagnóstico de osteoporosis;
• Antecedentes de trastornos óseos como hiperparatiroidismo o enfermedad de Paget;
• Tratamiento dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio con cualquier agente que pueda influir en el metabolismo óseo, incluidas cualquier hormona, antiestrógeno o raloxifeno y prednisona (equivalente a 5 mg/día durante 12 meses o más);
• Tratamiento con cualquier agente antirresortivo, incluido el uso de alendronato, risedronato, etidronato o denosumab durante al menos cuatro semanas en los últimos tres años;
• Tratamiento previo con zoledronato intravenoso u hormona paratiroidea;
• Tratamiento actual con nitratos;
• Antecedentes de migrañas;
• Antecedentes de angina o enfermedad cardiovascular;
• Incapacidad para dar consentimiento informado;
• Hipersensibilidad a la nitroglicerina.

NABT-B:

• Una fractura previa de cadera, muñeca, columna o tobillo; o un diagnóstico autoinformado de osteoporosis;
• Antecedentes de trastornos óseos como hiperparatiroidismo o enfermedad de Paget;
• Tratamiento dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio con cualquier agente que pueda influir en el metabolismo óseo, incluidas cualquier hormona, antiestrógeno o raloxifeno y prednisona (equivalente a 5 mg/día durante 12 meses o más);
• Tratamiento con etidronato o uso de denosumab durante al menos cuatro semanas en los últimos tres años y cualquier tratamiento previo con hormona paratiroidea;
• Tratamiento actual con nitratos;
• Antecedentes de migrañas;
• Antecedentes de angina o enfermedad cardiovascular;
• Incapacidad para dar consentimiento informado;
• Hipersensibilidad a la nitroglicerina.