Nitrate und Knochenumsatz; Teilstudie zu Nitraten und Knochenumsatz-Bisphosphonaten (NABT;NABT-B)

Einschlusskriterien:

NABT:

• Frauen ab 50 Jahren, deren letzte Menstruation mindestens 3 Jahre zurückliegt
• Anspruchsberechtigt sind Frauen ohne Gebärmutter ab dem 55. Lebensjahr

NABT-B:

• Frauen ab 50 Jahren, deren letzte Menstruation mindestens 3 Jahre zurückliegt
• Anspruchsberechtigt sind Frauen ohne Gebärmutter ab dem 55. Lebensjahr
• Zuvor mit Alendronat behandelt, aber innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn abgesetzt; oder zuvor mit Risedronat behandelt, aber innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn abgesetzt; oder zuvor mit Zoledronat behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

NABT:

• Eine frühere Fraktur der Hüfte, des Handgelenks, der Wirbelsäule oder des Knöchels innerhalb der letzten 3 Monate; oder eine Diagnose von Osteoporose;
• Eine Vorgeschichte von Knochenerkrankungen wie Hyperparathyreoidismus oder Morbus Paget;
• Behandlung innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn mit einem Wirkstoff, der den Knochenstoffwechsel beeinflussen kann, einschließlich Hormonen, Antiöstrogenen oder Raloxifen und Prednison (entsprechend 5 mg/Tag für 12 Monate oder länger);
• Behandlung mit einem antiresorptiven Mittel, einschließlich Alendronat, Risedronat, Etidronat oder Denosumab; Anwendung über mindestens vier Wochen innerhalb der letzten drei Jahre;
• Vorherige Behandlung mit intravenösem Zoledronat oder Parathormon;
• Aktuelle Behandlung mit Nitraten;
• Eine Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen;
• Angina pectoris oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte;
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
• Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin.

NABT-B:

• Eine frühere Fraktur der Hüfte, des Handgelenks, der Wirbelsäule oder des Knöchels; oder eine selbst gemeldete Diagnose von Osteoporose;
• Eine Vorgeschichte von Knochenerkrankungen wie Hyperparathyreoidismus oder Morbus Paget;
• Behandlung innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn mit einem Wirkstoff, der den Knochenstoffwechsel beeinflussen kann, einschließlich Hormonen, Antiöstrogenen oder Raloxifen und Prednison (entsprechend 5 mg/Tag für 12 Monate oder länger);
• Behandlung mit Etidronat oder Denosumab bei mindestens vierwöchiger Anwendung innerhalb der letzten drei Jahre und ggf. vorherige Behandlung mit Parathormon;
• Aktuelle Behandlung mit Nitraten;
• Eine Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen;
• Angina pectoris oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte;
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
• Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin.