Observační studie užívání glukokortikoidů u pacientů s revmatoidní artritidou při léčbě přípravkem RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Hodnocení glukokortikoidního šetřícího efektu u pacientů užívajících RoActemra® pro revmatoidní artritidu v reálném životě.
Tato observační studie bude hodnotit glukokortikoidy šetřící účinek po 12 měsících léčby přípravkem RoActemra/Actemra (tocilizumab) u pacientů s revmatoidní artritidou.
Údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců po zahájení léčby přípravkem RoActemra/Actemra od pacientů, kteří byli léčeni >5 mg prednisonu nebo ekvivalentem po dobu alespoň 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
322
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abbeville, Francie, 80142
-
Agen, Francie, 47923
-
Aix En Provence, Francie, 13616
-
Aix Les Bains, Francie, 73106
-
Alencon, Francie, 61000
-
Amiens, Francie, 80000
-
Amiens, Francie, 80054
-
Angers, Francie, 49933
-
Argenteuil, Francie, 95107
-
Auch, Francie, 32008
-
Aulnay Sous Bois, Francie, 93602
-
Avignon, Francie, 84902
-
Bayonne, Francie, 64109
-
Belfort, Francie, 90016
-
Belley, Francie, 01306
-
Berck, Francie, 62608
-
Besancon, Francie, 25030
-
Blois, Francie, 41016
-
Bobigny, Francie, 93009
-
Bois Colombes, Francie, 92270
-
Bondy, Francie, 93143
-
Bordeaux, Francie, 33076
-
Brest, Francie, 29609
-
Caen, Francie, 14033
-
Cahors, Francie, 46005
-
Cahors, Francie, 46000
-
Cambrai, Francie, 59407
-
Cannes, Francie, 06401
-
Carcassonne, Francie, 11890
-
Chambray Les Tours, Francie, 37171
-
Clermont-ferrand, Francie, 63003
-
Compiegne, Francie, 60321
-
Corbeil Essonnes, Francie, 91106
-
Corbeil-essones, Francie, 91106
-
Dijon, Francie, 21000
-
Dole, Francie, 39108
-
Druex, Francie, 28102
-
Evian Les Bains, Francie, 74500
-
Evreux, Francie, 27023
-
Evry, Francie, 91024
-
Frejus, Francie, 83608
-
GAP, Francie, 05000
-
Gleize, Francie, 69400
-
La Roche Sur Yon, Francie, 85925
-
Laon, Francie, 02001
-
Lavaur, Francie, 81500
-
Le Coudray, Francie, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, Francie, 94275
-
Libourne, Francie, 33505
-
Lievin, Francie, 62806
-
Lille, Francie, 59037
-
Limoges, Francie, 87042
-
Lomme, Francie, 59462
-
Lorient, Francie, 56322
-
Lyon, Francie, 69437
-
Lyon, Francie, 69002
-
Lyon, Francie, 69365
-
Lyon, Francie, 69275
-
Lyon cedex 3, Francie, 69437
-
Maisons Laffitte, Francie, 78600
-
Mandelieu La Napoule, Francie, 06210
-
Marseille, Francie, 13285
-
Marseille, Francie, 13385
-
Marseille, Francie, 13274
-
Marseille, Francie, 13384
-
Marseille, Francie, 13015
-
Meaux, Francie, 77104
-
Metz Tessy, Francie, 74370
-
Montauban, Francie, 82017
-
Montpellier, Francie, 34295
-
Morlaix, Francie, 29672
-
Moulins, Francie, 03000
-
Mulhouse, Francie, 68070
-
Nanterre, Francie, 92014
-
Nantes, Francie, 44035
-
Narbonne, Francie, 11108
-
Nice, Francie, 06202
-
Nimes, Francie, 30029
-
Niort, Francie, 79021
-
Paris, Francie, 75651
-
Paris, Francie, 75475
-
Paris, Francie, 75674
-
Paris, Francie, 75571
-
Paris, Francie, 75877
-
Paris, Francie, 75960
-
Perpignan, Francie, 66046
-
Pierre Benite, Francie, 69495
-
Poissy, Francie, 78303
-
Pontoise, Francie, 95300
-
Reims, Francie, 51092
-
Rodez, Francie, 12027
-
Roubaix, Francie, 59056
-
Saint Flour, Francie, 15100
-
Salon De Provence, Francie, 13658
-
St Chamond, Francie, 42403
-
St Mande, Francie, 94163
-
St Nazaire, Francie, 44606
-
St Priest En Jarez, Francie, 42277
-
St Quentin, Francie, 02109
-
Ste Maxime, Francie, 83120
-
Suresnes, Francie, 92151
-
Thionville, Francie, 57126
-
Toulon, Francie, 83056
-
Toulon, Francie, 83041
-
Toulon, Francie, 83000
-
Toulon, Francie, 83100
-
Toulouse, Francie, 31059
-
Toulouse, Francie, 31076
-
Toulouse, Francie, 31077
-
Tourcoing, Francie, 59208
-
Valenciennes, Francie, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
-
Vannes, Francie, 56017
-
Vienne, Francie, 38209
-
Villefranche Sur Saone, Francie, 69400
-
Villeurbanne, Francie, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Francie, 47307
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s revmatoidní artritidou léčení přípravkem RoActemra/Actemra a > 5 mg/den prednisonu (nebo ekvivalentu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, >/= 18 let
- Pacienti s revmatoidní artritidou, kterým se revmatolog rozhodl zavést přípravek RoActemra
- Pacienti užívající více než 5 mg/den perorálního prednisonu (nebo ekvivalentu) po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Účast na klinické studii revmatoidní artritidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů užívajících </= 5 mg/den prednisonu (nebo ekvivalentu) po 12 měsících léčby přípravkem RoActemra/Actemra
Časové okno: přibližně 29 měsíců
|
přibližně 29 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost: Skóre aktivity onemocnění (DAS 28)
Časové okno: přibližně 29 měsíců
|
přibližně 29 měsíců
|
|
Komedikace: dávkování a schémata léčby
Časové okno: přibližně 29 měsíců
|
přibližně 29 měsíců
|
|
Výsledek hlášený pacientem: Evropská liga proti revmatismu – skóre dopadu revmatoidní artritidy (EULAR-RAID)/Dotazník pro hodnocení zdraví – index onemocnění (HAQ-DI)
Časové okno: přibližně 29 měsíců
|
přibližně 29 měsíců
|
|
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: přibližně 29 měsíců
|
přibližně 29 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .