Uno studio osservazionale sull'uso di glucocorticoidi in pazienti con artrite reumatoide in trattamento con RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Valutazione dell'effetto di risparmio di glucocorticoidi nei pazienti che ricevono RoActemra® per l'artrite reumatoide nella vita reale.
Questo studio osservazionale valuterà l'effetto di risparmio di glucocorticoidi dopo 12 mesi di trattamento con RoActemra/Actemra (tocilizumab) in pazienti con artrite reumatoide.
I dati saranno raccolti per 12 mesi dopo l'inizio del trattamento con RoActemra/Actemra da pazienti che erano stati in trattamento con >5 mg di prednisone o equivalente per almeno 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
322
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbeville, Francia, 80142
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Agen, Francia, 47923
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Aix En Provence, Francia, 13616
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Aix Les Bains, Francia, 73106
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Alencon, Francia, 61000
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Amiens, Francia, 80000
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Amiens, Francia, 80054
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Angers, Francia, 49933
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Argenteuil, Francia, 95107
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Auch, Francia, 32008
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Aulnay Sous Bois, Francia, 93602
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Avignon, Francia, 84902
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Bayonne, Francia, 64109
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Belfort, Francia, 90016
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Belley, Francia, 01306
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Berck, Francia, 62608
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Besancon, Francia, 25030
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Blois, Francia, 41016
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Bobigny, Francia, 93009
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Bois Colombes, Francia, 92270
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Bondy, Francia, 93143
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Bordeaux, Francia, 33076
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Brest, Francia, 29609
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Caen, Francia, 14033
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Cahors, Francia, 46005
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Cahors, Francia, 46000
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Cambrai, Francia, 59407
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Cannes, Francia, 06401
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Carcassonne, Francia, 11890
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Chambray Les Tours, Francia, 37171
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Clermont-ferrand, Francia, 63003
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Compiegne, Francia, 60321
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Corbeil Essonnes, Francia, 91106
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Corbeil-essones, Francia, 91106
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Dijon, Francia, 21000
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Dole, Francia, 39108
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Druex, Francia, 28102
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Evian Les Bains, Francia, 74500
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Evreux, Francia, 27023
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Evry, Francia, 91024
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Frejus, Francia, 83608
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GAP, Francia, 05000
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Gleize, Francia, 69400
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La Roche Sur Yon, Francia, 85925
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Laon, Francia, 02001
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Lavaur, Francia, 81500
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Le Coudray, Francia, 28630
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Le Kremlin Bicetre, Francia, 94275
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Libourne, Francia, 33505
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Lievin, Francia, 62806
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Lille, Francia, 59037
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Limoges, Francia, 87042
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Lomme, Francia, 59462
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Lorient, Francia, 56322
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Lyon, Francia, 69437
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Lyon, Francia, 69002
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Lyon, Francia, 69365
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Lyon, Francia, 69275
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Lyon cedex 3, Francia, 69437
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Maisons Laffitte, Francia, 78600
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Mandelieu La Napoule, Francia, 06210
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Marseille, Francia, 13285
-
Marseille, Francia, 13385
-
Marseille, Francia, 13274
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Marseille, Francia, 13384
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Marseille, Francia, 13015
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Meaux, Francia, 77104
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Metz Tessy, Francia, 74370
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Montauban, Francia, 82017
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Montpellier, Francia, 34295
-
Morlaix, Francia, 29672
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Moulins, Francia, 03000
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Mulhouse, Francia, 68070
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Nanterre, Francia, 92014
-
Nantes, Francia, 44035
-
Narbonne, Francia, 11108
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Nice, Francia, 06202
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Nimes, Francia, 30029
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Niort, Francia, 79021
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Paris, Francia, 75651
-
Paris, Francia, 75475
-
Paris, Francia, 75674
-
Paris, Francia, 75571
-
Paris, Francia, 75877
-
Paris, Francia, 75960
-
Perpignan, Francia, 66046
-
Pierre Benite, Francia, 69495
-
Poissy, Francia, 78303
-
Pontoise, Francia, 95300
-
Reims, Francia, 51092
-
Rodez, Francia, 12027
-
Roubaix, Francia, 59056
-
Saint Flour, Francia, 15100
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Salon De Provence, Francia, 13658
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St Chamond, Francia, 42403
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St Mande, Francia, 94163
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St Nazaire, Francia, 44606
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St Priest En Jarez, Francia, 42277
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St Quentin, Francia, 02109
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Ste Maxime, Francia, 83120
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Suresnes, Francia, 92151
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Thionville, Francia, 57126
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Toulon, Francia, 83056
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Toulon, Francia, 83041
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Toulon, Francia, 83000
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Toulon, Francia, 83100
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Toulouse, Francia, 31059
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Toulouse, Francia, 31076
-
Toulouse, Francia, 31077
-
Tourcoing, Francia, 59208
-
Valenciennes, Francia, 59322
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Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
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Vannes, Francia, 56017
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Vienne, Francia, 38209
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Villefranche Sur Saone, Francia, 69400
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Villeurbanne, Francia, 69626
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Vlleneuve Sur Lot, Francia, 47307
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con artrite reumatoide in trattamento con RoActemra/Actemra e > 5 mg/die di prednisone (o equivalente)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
- Pazienti con artrite reumatoide per i quali il reumatologo ha deciso di introdurre RoActemra
- Pazienti che assumono più di 5 mg/die di prednisone orale (o equivalente) per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico sull'artrite reumatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti trattati con </= 5 mg/die di prednisone (o equivalente) dopo 12 mesi di trattamento con RoActemra/Actemra
Lasso di tempo: circa 29 mesi
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circa 29 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficacia: Punteggio di attività della malattia (DAS 28)
Lasso di tempo: circa 29 mesi
|
circa 29 mesi
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Co-farmaci: posologia e schemi terapeutici
Lasso di tempo: circa 29 mesi
|
circa 29 mesi
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Esito riportato dal paziente: European League against Rheumatism - Rheumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI)
Lasso di tempo: circa 29 mesi
|
circa 29 mesi
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Sicurezza: Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: circa 29 mesi
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circa 29 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML25634
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