Un estudio observacional del uso de glucocorticoides en pacientes con artritis reumatoide en tratamiento con RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Evaluación del efecto ahorrador de glucocorticoides en pacientes que reciben RoActemra® para la artritis reumatoide en la vida real.
Este estudio observacional evaluará el efecto ahorrador de glucocorticoides después de 12 meses de tratamiento con RoActemra/Actemra (tocilizumab) en pacientes con artritis reumatoide.
Se recopilarán datos durante los 12 meses posteriores al inicio del tratamiento con RoActemra/Actemra de pacientes que hayan estado en tratamiento con >5 mg de prednisona o equivalente durante al menos 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbeville, Francia, 80142
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Agen, Francia, 47923
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Aix En Provence, Francia, 13616
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Aix Les Bains, Francia, 73106
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Alencon, Francia, 61000
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Amiens, Francia, 80000
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Amiens, Francia, 80054
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Angers, Francia, 49933
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Argenteuil, Francia, 95107
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Auch, Francia, 32008
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Aulnay Sous Bois, Francia, 93602
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Avignon, Francia, 84902
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Bayonne, Francia, 64109
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Belfort, Francia, 90016
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Belley, Francia, 01306
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Berck, Francia, 62608
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Besancon, Francia, 25030
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Blois, Francia, 41016
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Bobigny, Francia, 93009
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Bois Colombes, Francia, 92270
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Bondy, Francia, 93143
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Bordeaux, Francia, 33076
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Brest, Francia, 29609
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Caen, Francia, 14033
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Cahors, Francia, 46005
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Cahors, Francia, 46000
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Cambrai, Francia, 59407
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Cannes, Francia, 06401
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Carcassonne, Francia, 11890
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Chambray Les Tours, Francia, 37171
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Clermont-ferrand, Francia, 63003
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Compiegne, Francia, 60321
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Corbeil Essonnes, Francia, 91106
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Corbeil-essones, Francia, 91106
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Dijon, Francia, 21000
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Dole, Francia, 39108
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Druex, Francia, 28102
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Evian Les Bains, Francia, 74500
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Evreux, Francia, 27023
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Evry, Francia, 91024
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Frejus, Francia, 83608
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GAP, Francia, 05000
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Gleize, Francia, 69400
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La Roche Sur Yon, Francia, 85925
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Laon, Francia, 02001
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Lavaur, Francia, 81500
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Le Coudray, Francia, 28630
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Le Kremlin Bicetre, Francia, 94275
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Libourne, Francia, 33505
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Lievin, Francia, 62806
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Lille, Francia, 59037
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Limoges, Francia, 87042
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Lomme, Francia, 59462
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Lorient, Francia, 56322
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Lyon, Francia, 69437
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Lyon, Francia, 69002
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Lyon, Francia, 69365
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Lyon, Francia, 69275
-
Lyon cedex 3, Francia, 69437
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Maisons Laffitte, Francia, 78600
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Mandelieu La Napoule, Francia, 06210
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Marseille, Francia, 13285
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Marseille, Francia, 13385
-
Marseille, Francia, 13274
-
Marseille, Francia, 13384
-
Marseille, Francia, 13015
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Meaux, Francia, 77104
-
Metz Tessy, Francia, 74370
-
Montauban, Francia, 82017
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Montpellier, Francia, 34295
-
Morlaix, Francia, 29672
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Moulins, Francia, 03000
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Mulhouse, Francia, 68070
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Nanterre, Francia, 92014
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Nantes, Francia, 44035
-
Narbonne, Francia, 11108
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Nice, Francia, 06202
-
Nimes, Francia, 30029
-
Niort, Francia, 79021
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Paris, Francia, 75651
-
Paris, Francia, 75475
-
Paris, Francia, 75674
-
Paris, Francia, 75571
-
Paris, Francia, 75877
-
Paris, Francia, 75960
-
Perpignan, Francia, 66046
-
Pierre Benite, Francia, 69495
-
Poissy, Francia, 78303
-
Pontoise, Francia, 95300
-
Reims, Francia, 51092
-
Rodez, Francia, 12027
-
Roubaix, Francia, 59056
-
Saint Flour, Francia, 15100
-
Salon De Provence, Francia, 13658
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St Chamond, Francia, 42403
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St Mande, Francia, 94163
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St Nazaire, Francia, 44606
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St Priest En Jarez, Francia, 42277
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St Quentin, Francia, 02109
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Ste Maxime, Francia, 83120
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Suresnes, Francia, 92151
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Thionville, Francia, 57126
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Toulon, Francia, 83056
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Toulon, Francia, 83041
-
Toulon, Francia, 83000
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Toulon, Francia, 83100
-
Toulouse, Francia, 31059
-
Toulouse, Francia, 31076
-
Toulouse, Francia, 31077
-
Tourcoing, Francia, 59208
-
Valenciennes, Francia, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
-
Vannes, Francia, 56017
-
Vienne, Francia, 38209
-
Villefranche Sur Saone, Francia, 69400
-
Villeurbanne, Francia, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Francia, 47307
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con artritis reumatoide en tratamiento con RoActemra/Actemra y > 5 mg/día de prednisona (o equivalente)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- Pacientes con artritis reumatoide para los que el reumatólogo decidió introducir RoActemra
- Pacientes que toman más de 5 mg/día de prednisona oral (o equivalente) durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico en artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes que reciben </= 5 mg/día de prednisona (o equivalente) después de 12 meses de tratamiento con RoActemra/Actemra
Periodo de tiempo: aproximadamente 29 meses
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aproximadamente 29 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia: Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS 28)
Periodo de tiempo: aproximadamente 29 meses
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aproximadamente 29 meses
|
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Co-medicamentos: dosificación y esquemas de tratamiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
|
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Resultado informado por el paciente: Liga europea contra el reumatismo - Puntuación del impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (EULAR-RAID)/Cuestionario de evaluación de la salud - Índice de enfermedad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: aproximadamente 29 meses
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aproximadamente 29 meses
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Seguridad: Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML25634
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