RoActemra/Actemra（托珠单抗）治疗类风湿性关节炎患者使用糖皮质激素的观察性研究
2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
在现实生活中接受 RoActemra® 治疗类风湿性关节炎的患者糖皮质激素保留效果的评估。
这项观察性研究将评估类风湿性关节炎患者使用 RoActemra/Actemra（托珠单抗）治疗 12 个月后糖皮质激素的节约效果。
将在 RoActemra/Actemra 治疗开始后 12 个月内从接受 >5 mg 泼尼松或同等药物治疗至少 3 个月的患者中收集数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
322
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abbeville、法国、80142
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Agen、法国、47923
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Aix En Provence、法国、13616
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Aix Les Bains、法国、73106
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Alencon、法国、61000
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Amiens、法国、80000
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Amiens、法国、80054
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Angers、法国、49933
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Argenteuil、法国、95107
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Auch、法国、32008
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Aulnay Sous Bois、法国、93602
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Avignon、法国、84902
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Bayonne、法国、64109
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Belfort、法国、90016
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Belley、法国、01306
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Berck、法国、62608
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Besancon、法国、25030
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Blois、法国、41016
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Bobigny、法国、93009
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Bois Colombes、法国、92270
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Bondy、法国、93143
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Bordeaux、法国、33076
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Brest、法国、29609
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Caen、法国、14033
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Cahors、法国、46005
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Cahors、法国、46000
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Cambrai、法国、59407
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Cannes、法国、06401
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Carcassonne、法国、11890
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Chambray Les Tours、法国、37171
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Clermont-ferrand、法国、63003
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Compiegne、法国、60321
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Corbeil Essonnes、法国、91106
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Corbeil-essones、法国、91106
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Dijon、法国、21000
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Dole、法国、39108
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Druex、法国、28102
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Evian Les Bains、法国、74500
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Evreux、法国、27023
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Evry、法国、91024
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Frejus、法国、83608
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GAP、法国、05000
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Gleize、法国、69400
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La Roche Sur Yon、法国、85925
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Laon、法国、02001
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Lavaur、法国、81500
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Le Coudray、法国、28630
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Le Kremlin Bicetre、法国、94275
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Libourne、法国、33505
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Lievin、法国、62806
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Lille、法国、59037
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Limoges、法国、87042
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Lomme、法国、59462
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Lorient、法国、56322
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Lyon、法国、69437
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Lyon、法国、69002
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Lyon、法国、69365
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Lyon、法国、69275
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Lyon cedex 3、法国、69437
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Maisons Laffitte、法国、78600
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Mandelieu La Napoule、法国、06210
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Marseille、法国、13285
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Marseille、法国、13385
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Marseille、法国、13274
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Marseille、法国、13384
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Marseille、法国、13015
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Meaux、法国、77104
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Metz Tessy、法国、74370
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Montauban、法国、82017
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Montpellier、法国、34295
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Morlaix、法国、29672
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Moulins、法国、03000
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Mulhouse、法国、68070
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Nanterre、法国、92014
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Nantes、法国、44035
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Narbonne、法国、11108
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Nice、法国、06202
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Nimes、法国、30029
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Niort、法国、79021
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Paris、法国、75651
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Paris、法国、75475
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Paris、法国、75674
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Paris、法国、75571
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Paris、法国、75877
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Paris、法国、75960
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Perpignan、法国、66046
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Pierre Benite、法国、69495
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Poissy、法国、78303
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Pontoise、法国、95300
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Reims、法国、51092
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Rodez、法国、12027
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Roubaix、法国、59056
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Saint Flour、法国、15100
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Salon De Provence、法国、13658
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St Chamond、法国、42403
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St Mande、法国、94163
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St Nazaire、法国、44606
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St Priest En Jarez、法国、42277
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St Quentin、法国、02109
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Ste Maxime、法国、83120
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Suresnes、法国、92151
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Thionville、法国、57126
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Toulon、法国、83056
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Toulon、法国、83041
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Toulon、法国、83000
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Toulon、法国、83100
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Toulouse、法国、31059
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Toulouse、法国、31076
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Toulouse、法国、31077
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Tourcoing、法国、59208
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Valenciennes、法国、59322
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Vandoeuvre-les-nancy、法国、54511
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Vannes、法国、56017
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Vienne、法国、38209
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Villefranche Sur Saone、法国、69400
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Villeurbanne、法国、69626
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Vlleneuve Sur Lot、法国、47307
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 RoActemra/Actemra 和 > 5 mg/day 泼尼松（或等效药物）治疗的类风湿性关节炎患者
描述
纳入标准：
- 成年患者，>/= 18 岁
- 风湿病学家决定为其引入 RoActemra 的类风湿性关节炎患者
- 服用超过 5 毫克/天的口服泼尼松（或等效药物）至少 3 个月的患者
排除标准：
- 参与类风湿性关节炎的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 RoActemra/Actemra 治疗 12 个月后接受 </= 5 mg/day 泼尼松（或同等药物）的患者百分比
大体时间：大约 29 个月
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大约 29 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功效：疾病活动评分（DAS 28）
大体时间：大约 29 个月
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大约 29 个月
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联合用药：剂量和治疗方案
大体时间：大约 29 个月
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大约 29 个月
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患者报告的结果：欧洲抗风湿病联盟 - 类风湿性关节炎疾病影响评分 (EULAR-RAID)/健康评估问卷 - 疾病指数 (HAQ-DI)
大体时间：大约 29 个月
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大约 29 个月
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安全性：不良事件的发生率
大体时间：大约 29 个月
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大约 29 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月11日
首次发布 (估计)
2011年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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