Um estudo observacional do uso de glicocorticoides em pacientes com artrite reumatoide em tratamento com RoActemra/Actemra (Tocilizumabe)
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Avaliação do efeito poupador de glicocorticoide em pacientes recebendo RoActemra® para artrite reumatoide na vida real.
Este estudo observacional avaliará o efeito poupador de glicocorticoides após 12 meses de tratamento com RoActemra/Actemra (tocilizumabe) em pacientes com artrite reumatoide.
Os dados serão coletados por 12 meses após o início do tratamento com RoActemra/Actemra de pacientes que estiveram em tratamento com > 5 mg de prednisona ou equivalente por pelo menos 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abbeville, França, 80142
-
Agen, França, 47923
-
Aix En Provence, França, 13616
-
Aix Les Bains, França, 73106
-
Alencon, França, 61000
-
Amiens, França, 80000
-
Amiens, França, 80054
-
Angers, França, 49933
-
Argenteuil, França, 95107
-
Auch, França, 32008
-
Aulnay Sous Bois, França, 93602
-
Avignon, França, 84902
-
Bayonne, França, 64109
-
Belfort, França, 90016
-
Belley, França, 01306
-
Berck, França, 62608
-
Besancon, França, 25030
-
Blois, França, 41016
-
Bobigny, França, 93009
-
Bois Colombes, França, 92270
-
Bondy, França, 93143
-
Bordeaux, França, 33076
-
Brest, França, 29609
-
Caen, França, 14033
-
Cahors, França, 46005
-
Cahors, França, 46000
-
Cambrai, França, 59407
-
Cannes, França, 06401
-
Carcassonne, França, 11890
-
Chambray Les Tours, França, 37171
-
Clermont-ferrand, França, 63003
-
Compiegne, França, 60321
-
Corbeil Essonnes, França, 91106
-
Corbeil-essones, França, 91106
-
Dijon, França, 21000
-
Dole, França, 39108
-
Druex, França, 28102
-
Evian Les Bains, França, 74500
-
Evreux, França, 27023
-
Evry, França, 91024
-
Frejus, França, 83608
-
GAP, França, 05000
-
Gleize, França, 69400
-
La Roche Sur Yon, França, 85925
-
Laon, França, 02001
-
Lavaur, França, 81500
-
Le Coudray, França, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, França, 94275
-
Libourne, França, 33505
-
Lievin, França, 62806
-
Lille, França, 59037
-
Limoges, França, 87042
-
Lomme, França, 59462
-
Lorient, França, 56322
-
Lyon, França, 69437
-
Lyon, França, 69002
-
Lyon, França, 69365
-
Lyon, França, 69275
-
Lyon cedex 3, França, 69437
-
Maisons Laffitte, França, 78600
-
Mandelieu La Napoule, França, 06210
-
Marseille, França, 13285
-
Marseille, França, 13385
-
Marseille, França, 13274
-
Marseille, França, 13384
-
Marseille, França, 13015
-
Meaux, França, 77104
-
Metz Tessy, França, 74370
-
Montauban, França, 82017
-
Montpellier, França, 34295
-
Morlaix, França, 29672
-
Moulins, França, 03000
-
Mulhouse, França, 68070
-
Nanterre, França, 92014
-
Nantes, França, 44035
-
Narbonne, França, 11108
-
Nice, França, 06202
-
Nimes, França, 30029
-
Niort, França, 79021
-
Paris, França, 75651
-
Paris, França, 75475
-
Paris, França, 75674
-
Paris, França, 75571
-
Paris, França, 75877
-
Paris, França, 75960
-
Perpignan, França, 66046
-
Pierre Benite, França, 69495
-
Poissy, França, 78303
-
Pontoise, França, 95300
-
Reims, França, 51092
-
Rodez, França, 12027
-
Roubaix, França, 59056
-
Saint Flour, França, 15100
-
Salon De Provence, França, 13658
-
St Chamond, França, 42403
-
St Mande, França, 94163
-
St Nazaire, França, 44606
-
St Priest En Jarez, França, 42277
-
St Quentin, França, 02109
-
Ste Maxime, França, 83120
-
Suresnes, França, 92151
-
Thionville, França, 57126
-
Toulon, França, 83056
-
Toulon, França, 83041
-
Toulon, França, 83000
-
Toulon, França, 83100
-
Toulouse, França, 31059
-
Toulouse, França, 31076
-
Toulouse, França, 31077
-
Tourcoing, França, 59208
-
Valenciennes, França, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
-
Vannes, França, 56017
-
Vienne, França, 38209
-
Villefranche Sur Saone, França, 69400
-
Villeurbanne, França, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, França, 47307
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes com artrite reumatóide em tratamento com RoActemra/Actemra e > 5 mg/dia de prednisona (ou equivalente)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, >/= 18 anos de idade
- Doentes com artrite reumatóide para os quais o reumatologista decidiu introduzir RoActemra
- Pacientes tomando mais de 5 mg/dia de prednisona oral (ou equivalente) por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Participação num ensaio clínico em artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes recebendo </= 5 mg/dia de prednisona (ou equivalente) após 12 meses de tratamento com RoActemra/Actemra
Prazo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia: pontuação de atividade da doença (DAS 28)
Prazo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
|
|
Co-medicações: esquemas de dosagem e tratamento
Prazo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
|
|
Resultado relatado pelo paciente: Liga Europeia contra o Reumatismo - Pontuação do Impacto da Doença da Artrite Reumatóide (EULAR-RAID)/Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Doenças (HAQ-DI)
Prazo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
|
|
Segurança: Incidência de eventos adversos
Prazo: aproximadamente 29 meses
|
aproximadamente 29 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML25634
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .