Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af glukokortikoidbrug hos patienter med reumatoid arthritis under behandling med RoActemra/Actemra (Tocilizumab)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Evaluering af glukokortikoid-besparende effekt hos patienter, der modtager RoActemra® for reumatoid arthritis i det virkelige liv.

Dette observationsstudie vil evaluere den glukokortikoidbesparende effekt efter 12 måneders behandling med RoActemra/Actemra (tocilizumab) hos patienter med leddegigt. Data vil blive indsamlet i 12 måneder efter påbegyndelse af behandling med RoActemra/Actemra fra patienter, der har været i behandling med >5 mg prednison eller tilsvarende i mindst 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80142
      • Agen, Frankrig, 47923
      • Aix En Provence, Frankrig, 13616
      • Aix Les Bains, Frankrig, 73106
      • Alencon, Frankrig, 61000
      • Amiens, Frankrig, 80000
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Angers, Frankrig, 49933
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
      • Auch, Frankrig, 32008
      • Aulnay Sous Bois, Frankrig, 93602
      • Avignon, Frankrig, 84902
      • Bayonne, Frankrig, 64109
      • Belfort, Frankrig, 90016
      • Belley, Frankrig, 01306
      • Berck, Frankrig, 62608
      • Besancon, Frankrig, 25030
      • Blois, Frankrig, 41016
      • Bobigny, Frankrig, 93009
      • Bois Colombes, Frankrig, 92270
      • Bondy, Frankrig, 93143
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Brest, Frankrig, 29609
      • Caen, Frankrig, 14033
      • Cahors, Frankrig, 46005
      • Cahors, Frankrig, 46000
      • Cambrai, Frankrig, 59407
      • Cannes, Frankrig, 06401
      • Carcassonne, Frankrig, 11890
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37171
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
      • Compiegne, Frankrig, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
      • Corbeil-essones, Frankrig, 91106
      • Dijon, Frankrig, 21000
      • Dole, Frankrig, 39108
      • Druex, Frankrig, 28102
      • Evian Les Bains, Frankrig, 74500
      • Evreux, Frankrig, 27023
      • Evry, Frankrig, 91024
      • Frejus, Frankrig, 83608
      • GAP, Frankrig, 05000
      • Gleize, Frankrig, 69400
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
      • Laon, Frankrig, 02001
      • Lavaur, Frankrig, 81500
      • Le Coudray, Frankrig, 28630
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94275
      • Libourne, Frankrig, 33505
      • Lievin, Frankrig, 62806
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Limoges, Frankrig, 87042
      • Lomme, Frankrig, 59462
      • Lorient, Frankrig, 56322
      • Lyon, Frankrig, 69437
      • Lyon, Frankrig, 69002
      • Lyon, Frankrig, 69365
      • Lyon, Frankrig, 69275
      • Lyon cedex 3, Frankrig, 69437
      • Maisons Laffitte, Frankrig, 78600
      • Mandelieu La Napoule, Frankrig, 06210
      • Marseille, Frankrig, 13285
      • Marseille, Frankrig, 13385
      • Marseille, Frankrig, 13274
      • Marseille, Frankrig, 13384
      • Marseille, Frankrig, 13015
      • Meaux, Frankrig, 77104
      • Metz Tessy, Frankrig, 74370
      • Montauban, Frankrig, 82017
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Morlaix, Frankrig, 29672
      • Moulins, Frankrig, 03000
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
      • Nanterre, Frankrig, 92014
      • Nantes, Frankrig, 44035
      • Narbonne, Frankrig, 11108
      • Nice, Frankrig, 06202
      • Nimes, Frankrig, 30029
      • Niort, Frankrig, 79021
      • Paris, Frankrig, 75651
      • Paris, Frankrig, 75475
      • Paris, Frankrig, 75674
      • Paris, Frankrig, 75571
      • Paris, Frankrig, 75877
      • Paris, Frankrig, 75960
      • Perpignan, Frankrig, 66046
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
      • Poissy, Frankrig, 78303
      • Pontoise, Frankrig, 95300
      • Reims, Frankrig, 51092
      • Rodez, Frankrig, 12027
      • Roubaix, Frankrig, 59056
      • Saint Flour, Frankrig, 15100
      • Salon De Provence, Frankrig, 13658
      • St Chamond, Frankrig, 42403
      • St Mande, Frankrig, 94163
      • St Nazaire, Frankrig, 44606
      • St Priest En Jarez, Frankrig, 42277
      • St Quentin, Frankrig, 02109
      • Ste Maxime, Frankrig, 83120
      • Suresnes, Frankrig, 92151
      • Thionville, Frankrig, 57126
      • Toulon, Frankrig, 83056
      • Toulon, Frankrig, 83041
      • Toulon, Frankrig, 83000
      • Toulon, Frankrig, 83100
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Toulouse, Frankrig, 31076
      • Toulouse, Frankrig, 31077
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
      • Vannes, Frankrig, 56017
      • Vienne, Frankrig, 38209
      • Villefranche Sur Saone, Frankrig, 69400
      • Villeurbanne, Frankrig, 69626
      • Vlleneuve Sur Lot, Frankrig, 47307

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritispatienter i behandling med RoActemra/Actemra og > 5 mg/dag prednison (eller tilsvarende)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/= 18 år
  • Patienter med reumatoid arthritis, for hvem reumatologen besluttede at introducere RoActemra
  • Patienter, der tager mere end 5 mg/dag oral prednison (eller tilsvarende) i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg med reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der får </= 5 mg/dag prednison (eller tilsvarende) efter 12 måneders behandling med RoActemra/Actemra
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet: Score for sygdomsaktivitet (DAS 28)
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder
Samtidig medicin: doserings- og behandlingsplaner
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder
Patientrapporteret resultat: European League against Rheumatism - Rheumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI)
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: cirka 29 måneder
cirka 29 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2011

Først opslået (Skøn)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25634

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner