En observationsstudie av glukokortikoidanvändning hos patienter med reumatoid artrit vid behandling med RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Utvärdering av glukokortikoidbesparande effekt hos patienter som får RoActemra® för reumatoid artrit i verkliga livet.
Denna observationsstudie kommer att utvärdera den glukokortikoidsparande effekten efter 12 månaders behandling med RoActemra/Actemra (tocilizumab) hos patienter med reumatoid artrit.
Data kommer att samlas in under 12 månader efter påbörjad behandling med RoActemra/Actemra från patienter som har behandlats med >5 mg prednison eller motsvarande i minst 3 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
322
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
-
Agen, Frankrike, 47923
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
-
Aix Les Bains, Frankrike, 73106
-
Alencon, Frankrike, 61000
-
Amiens, Frankrike, 80000
-
Amiens, Frankrike, 80054
-
Angers, Frankrike, 49933
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
-
Auch, Frankrike, 32008
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
-
Avignon, Frankrike, 84902
-
Bayonne, Frankrike, 64109
-
Belfort, Frankrike, 90016
-
Belley, Frankrike, 01306
-
Berck, Frankrike, 62608
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Blois, Frankrike, 41016
-
Bobigny, Frankrike, 93009
-
Bois Colombes, Frankrike, 92270
-
Bondy, Frankrike, 93143
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
-
Brest, Frankrike, 29609
-
Caen, Frankrike, 14033
-
Cahors, Frankrike, 46005
-
Cahors, Frankrike, 46000
-
Cambrai, Frankrike, 59407
-
Cannes, Frankrike, 06401
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37171
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
-
Compiegne, Frankrike, 60321
-
Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
-
Corbeil-essones, Frankrike, 91106
-
Dijon, Frankrike, 21000
-
Dole, Frankrike, 39108
-
Druex, Frankrike, 28102
-
Evian Les Bains, Frankrike, 74500
-
Evreux, Frankrike, 27023
-
Evry, Frankrike, 91024
-
Frejus, Frankrike, 83608
-
GAP, Frankrike, 05000
-
Gleize, Frankrike, 69400
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
-
Laon, Frankrike, 02001
-
Lavaur, Frankrike, 81500
-
Le Coudray, Frankrike, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
-
Libourne, Frankrike, 33505
-
Lievin, Frankrike, 62806
-
Lille, Frankrike, 59037
-
Limoges, Frankrike, 87042
-
Lomme, Frankrike, 59462
-
Lorient, Frankrike, 56322
-
Lyon, Frankrike, 69437
-
Lyon, Frankrike, 69002
-
Lyon, Frankrike, 69365
-
Lyon, Frankrike, 69275
-
Lyon cedex 3, Frankrike, 69437
-
Maisons Laffitte, Frankrike, 78600
-
Mandelieu La Napoule, Frankrike, 06210
-
Marseille, Frankrike, 13285
-
Marseille, Frankrike, 13385
-
Marseille, Frankrike, 13274
-
Marseille, Frankrike, 13384
-
Marseille, Frankrike, 13015
-
Meaux, Frankrike, 77104
-
Metz Tessy, Frankrike, 74370
-
Montauban, Frankrike, 82017
-
Montpellier, Frankrike, 34295
-
Morlaix, Frankrike, 29672
-
Moulins, Frankrike, 03000
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
-
Nanterre, Frankrike, 92014
-
Nantes, Frankrike, 44035
-
Narbonne, Frankrike, 11108
-
Nice, Frankrike, 06202
-
Nimes, Frankrike, 30029
-
Niort, Frankrike, 79021
-
Paris, Frankrike, 75651
-
Paris, Frankrike, 75475
-
Paris, Frankrike, 75674
-
Paris, Frankrike, 75571
-
Paris, Frankrike, 75877
-
Paris, Frankrike, 75960
-
Perpignan, Frankrike, 66046
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
-
Poissy, Frankrike, 78303
-
Pontoise, Frankrike, 95300
-
Reims, Frankrike, 51092
-
Rodez, Frankrike, 12027
-
Roubaix, Frankrike, 59056
-
Saint Flour, Frankrike, 15100
-
Salon De Provence, Frankrike, 13658
-
St Chamond, Frankrike, 42403
-
St Mande, Frankrike, 94163
-
St Nazaire, Frankrike, 44606
-
St Priest En Jarez, Frankrike, 42277
-
St Quentin, Frankrike, 02109
-
Ste Maxime, Frankrike, 83120
-
Suresnes, Frankrike, 92151
-
Thionville, Frankrike, 57126
-
Toulon, Frankrike, 83056
-
Toulon, Frankrike, 83041
-
Toulon, Frankrike, 83000
-
Toulon, Frankrike, 83100
-
Toulouse, Frankrike, 31059
-
Toulouse, Frankrike, 31076
-
Toulouse, Frankrike, 31077
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
-
Valenciennes, Frankrike, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
-
Vannes, Frankrike, 56017
-
Vienne, Frankrike, 38209
-
Villefranche Sur Saone, Frankrike, 69400
-
Villeurbanne, Frankrike, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Frankrike, 47307
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med reumatoid artrit som behandlas med RoActemra/Actemra och > 5 mg/dag prednison (eller motsvarande)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, >/= 18 år
- Patienter med reumatoid artrit för vilka reumatologen beslutat att introducera RoActemra
- Patienter som tar mer än 5 mg/dag oralt prednison (eller motsvarande) i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en klinisk prövning av reumatoid artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som får </= 5 mg/dag prednison (eller motsvarande) efter 12 månaders behandling med RoActemra/Actemra
Tidsram: cirka 29 månader
|
cirka 29 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt: Sjukdomsaktivitetspoäng (DAS 28)
Tidsram: cirka 29 månader
|
cirka 29 månader
|
|
Sammedicinering: doserings- och behandlingsscheman
Tidsram: cirka 29 månader
|
cirka 29 månader
|
|
Patientrapporterat resultat: European League against Rheumatism - Reumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI)
Tidsram: cirka 29 månader
|
cirka 29 månader
|
|
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 29 månader
|
cirka 29 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML25634
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .