RoActemra/Actemra(Tocilizumab)로 치료 중인 류마티스 관절염 환자의 글루코코르티코이드 사용에 대한 관찰 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
실생활에서 류마티스 관절염에 RoActemra®를 투여받은 환자의 글루코코르티코이드 절약 효과 평가.
이 관찰 연구는 류마티스 관절염 환자에서 RoActemra/Actemra(tocilizumab)로 12개월 동안 치료한 후 글루코코르티코이드 절약 효과를 평가합니다.
적어도 3개월 동안 5mg 이상의 프레드니손 또는 이와 동등한 것으로 치료를 받은 환자로부터 RoActemra/악템라로 치료를 시작한 후 12개월 동안 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbeville, 프랑스, 80142
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Agen, 프랑스, 47923
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Aix En Provence, 프랑스, 13616
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Aix Les Bains, 프랑스, 73106
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Alencon, 프랑스, 61000
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Amiens, 프랑스, 80000
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Amiens, 프랑스, 80054
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Angers, 프랑스, 49933
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Argenteuil, 프랑스, 95107
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Auch, 프랑스, 32008
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Aulnay Sous Bois, 프랑스, 93602
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Avignon, 프랑스, 84902
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Bayonne, 프랑스, 64109
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Belfort, 프랑스, 90016
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Belley, 프랑스, 01306
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Berck, 프랑스, 62608
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Besancon, 프랑스, 25030
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Blois, 프랑스, 41016
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Bobigny, 프랑스, 93009
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Bois Colombes, 프랑스, 92270
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Bondy, 프랑스, 93143
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Bordeaux, 프랑스, 33076
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Brest, 프랑스, 29609
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Caen, 프랑스, 14033
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Cahors, 프랑스, 46005
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Cahors, 프랑스, 46000
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Cambrai, 프랑스, 59407
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Cannes, 프랑스, 06401
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Carcassonne, 프랑스, 11890
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Chambray Les Tours, 프랑스, 37171
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
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Compiegne, 프랑스, 60321
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Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
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Corbeil-essones, 프랑스, 91106
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Dijon, 프랑스, 21000
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Dole, 프랑스, 39108
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Druex, 프랑스, 28102
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Evian Les Bains, 프랑스, 74500
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Evreux, 프랑스, 27023
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Evry, 프랑스, 91024
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Frejus, 프랑스, 83608
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GAP, 프랑스, 05000
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Gleize, 프랑스, 69400
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
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Laon, 프랑스, 02001
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Lavaur, 프랑스, 81500
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Le Coudray, 프랑스, 28630
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
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Libourne, 프랑스, 33505
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Lievin, 프랑스, 62806
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Lille, 프랑스, 59037
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Limoges, 프랑스, 87042
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Lomme, 프랑스, 59462
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Lorient, 프랑스, 56322
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Lyon, 프랑스, 69437
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Lyon, 프랑스, 69002
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Lyon, 프랑스, 69365
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Lyon, 프랑스, 69275
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Lyon cedex 3, 프랑스, 69437
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Maisons Laffitte, 프랑스, 78600
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Mandelieu La Napoule, 프랑스, 06210
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Marseille, 프랑스, 13285
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Marseille, 프랑스, 13385
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Marseille, 프랑스, 13274
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Marseille, 프랑스, 13384
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Marseille, 프랑스, 13015
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Meaux, 프랑스, 77104
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Metz Tessy, 프랑스, 74370
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Montauban, 프랑스, 82017
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Montpellier, 프랑스, 34295
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Morlaix, 프랑스, 29672
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Moulins, 프랑스, 03000
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Mulhouse, 프랑스, 68070
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Nanterre, 프랑스, 92014
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Nantes, 프랑스, 44035
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Narbonne, 프랑스, 11108
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Nice, 프랑스, 06202
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Nimes, 프랑스, 30029
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Niort, 프랑스, 79021
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Paris, 프랑스, 75651
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Paris, 프랑스, 75475
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Paris, 프랑스, 75674
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Paris, 프랑스, 75571
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Paris, 프랑스, 75877
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Paris, 프랑스, 75960
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Perpignan, 프랑스, 66046
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
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Poissy, 프랑스, 78303
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Pontoise, 프랑스, 95300
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Reims, 프랑스, 51092
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Rodez, 프랑스, 12027
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Roubaix, 프랑스, 59056
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Saint Flour, 프랑스, 15100
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Salon De Provence, 프랑스, 13658
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St Chamond, 프랑스, 42403
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St Mande, 프랑스, 94163
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St Nazaire, 프랑스, 44606
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St Priest En Jarez, 프랑스, 42277
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St Quentin, 프랑스, 02109
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Ste Maxime, 프랑스, 83120
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Suresnes, 프랑스, 92151
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Thionville, 프랑스, 57126
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Toulon, 프랑스, 83056
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Toulon, 프랑스, 83041
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Toulon, 프랑스, 83000
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Toulon, 프랑스, 83100
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Toulouse, 프랑스, 31059
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Toulouse, 프랑스, 31076
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Toulouse, 프랑스, 31077
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Tourcoing, 프랑스, 59208
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Valenciennes, 프랑스, 59322
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Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
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Vannes, 프랑스, 56017
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Vienne, 프랑스, 38209
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Villefranche Sur Saone, 프랑스, 69400
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Villeurbanne, 프랑스, 69626
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Vlleneuve Sur Lot, 프랑스, 47307
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
RoActemra/Actemra 및 > 5 mg/day 프레드니손(또는 이와 동등한 것)으로 치료 중인 류마티스 관절염 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/= 18세
- 류마티스 전문의가 RoActemra를 도입하기로 결정한 류마티스 관절염 환자
- 최소 3개월 동안 경구용 프레드니손(또는 이에 상응하는 것)을 5mg/일 이상 복용하는 환자
제외 기준:
- 류마티스관절염 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RoActemra/Actemra로 12개월 치료 후 </= 5mg/일 프레드니손(또는 이에 상응하는 용량)을 투여받은 환자의 비율
기간: 약 29개월
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약 29개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능: 질병 활성 점수(DAS 28)
기간: 약 29개월
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약 29개월
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공동 약물: 복용량 및 치료 일정
기간: 약 29개월
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약 29개월
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환자 보고 결과: 류머티즘에 대한 유럽 연맹 - 류마티스 관절염 질병 점수의 영향(EULAR-RAID)/건강 평가 설문지 - 질병 지수(HAQ-DI)
기간: 약 29개월
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약 29개월
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안전성: 부작용 발생
기간: 약 29개월
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약 29개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .