Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van het gebruik van glucocorticoïden bij patiënten met reumatoïde artritis die behandeld worden met RoActemra/Actemra (Tocilizumab)

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Evaluatie van het glucocorticoïde-sparende effect bij patiënten die RoActemra® krijgen voor reumatoïde artritis in het echte leven.

Deze observationele studie zal het glucocorticoïdsparende effect evalueren na 12 maanden behandeling met RoActemra/Actemra (tocilizumab) bij patiënten met reumatoïde artritis. Er zullen gedurende 12 maanden na de start van de behandeling met RoActemra/Actemra gegevens worden verzameld van patiënten die gedurende ten minste 3 maanden met >5 mg prednison of equivalent zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Reumatoïde artritis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk, 80142
  - Agen, Frankrijk, 47923
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13616
  - Aix Les Bains, Frankrijk, 73106
  - Alencon, Frankrijk, 61000
  - Amiens, Frankrijk, 80000
  - Amiens, Frankrijk, 80054
  - Angers, Frankrijk, 49933
  - Argenteuil, Frankrijk, 95107
  - Auch, Frankrijk, 32008
  - Aulnay Sous Bois, Frankrijk, 93602
  - Avignon, Frankrijk, 84902
  - Bayonne, Frankrijk, 64109
  - Belfort, Frankrijk, 90016
  - Belley, Frankrijk, 01306
  - Berck, Frankrijk, 62608
  - Besancon, Frankrijk, 25030
  - Blois, Frankrijk, 41016
  - Bobigny, Frankrijk, 93009
  - Bois Colombes, Frankrijk, 92270
  - Bondy, Frankrijk, 93143
  - Bordeaux, Frankrijk, 33076
  - Brest, Frankrijk, 29609
  - Caen, Frankrijk, 14033
  - Cahors, Frankrijk, 46005
  - Cahors, Frankrijk, 46000
  - Cambrai, Frankrijk, 59407
  - Cannes, Frankrijk, 06401
  - Carcassonne, Frankrijk, 11890
  - Chambray Les Tours, Frankrijk, 37171
  - Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
  - Compiegne, Frankrijk, 60321
  - Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91106
  - Corbeil-essones, Frankrijk, 91106
  - Dijon, Frankrijk, 21000
  - Dole, Frankrijk, 39108
  - Druex, Frankrijk, 28102
  - Evian Les Bains, Frankrijk, 74500
  - Evreux, Frankrijk, 27023
  - Evry, Frankrijk, 91024
  - Frejus, Frankrijk, 83608
  - GAP, Frankrijk, 05000
  - Gleize, Frankrijk, 69400
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
  - Laon, Frankrijk, 02001
  - Lavaur, Frankrijk, 81500
  - Le Coudray, Frankrijk, 28630
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrijk, 94275
  - Libourne, Frankrijk, 33505
  - Lievin, Frankrijk, 62806
  - Lille, Frankrijk, 59037
  - Limoges, Frankrijk, 87042
  - Lomme, Frankrijk, 59462
  - Lorient, Frankrijk, 56322
  - Lyon, Frankrijk, 69437
  - Lyon, Frankrijk, 69002
  - Lyon, Frankrijk, 69365
  - Lyon, Frankrijk, 69275
  - Lyon cedex 3, Frankrijk, 69437
  - Maisons Laffitte, Frankrijk, 78600
  - Mandelieu La Napoule, Frankrijk, 06210
  - Marseille, Frankrijk, 13285
  - Marseille, Frankrijk, 13385
  - Marseille, Frankrijk, 13274
  - Marseille, Frankrijk, 13384
  - Marseille, Frankrijk, 13015
  - Meaux, Frankrijk, 77104
  - Metz Tessy, Frankrijk, 74370
  - Montauban, Frankrijk, 82017
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
  - Morlaix, Frankrijk, 29672
  - Moulins, Frankrijk, 03000
  - Mulhouse, Frankrijk, 68070
  - Nanterre, Frankrijk, 92014
  - Nantes, Frankrijk, 44035
  - Narbonne, Frankrijk, 11108
  - Nice, Frankrijk, 06202
  - Nimes, Frankrijk, 30029
  - Niort, Frankrijk, 79021
  - Paris, Frankrijk, 75651
  - Paris, Frankrijk, 75475
  - Paris, Frankrijk, 75674
  - Paris, Frankrijk, 75571
  - Paris, Frankrijk, 75877
  - Paris, Frankrijk, 75960
  - Perpignan, Frankrijk, 66046
  - Pierre Benite, Frankrijk, 69495
  - Poissy, Frankrijk, 78303
  - Pontoise, Frankrijk, 95300
  - Reims, Frankrijk, 51092
  - Rodez, Frankrijk, 12027
  - Roubaix, Frankrijk, 59056
  - Saint Flour, Frankrijk, 15100
  - Salon De Provence, Frankrijk, 13658
  - St Chamond, Frankrijk, 42403
  - St Mande, Frankrijk, 94163
  - St Nazaire, Frankrijk, 44606
  - St Priest En Jarez, Frankrijk, 42277
  - St Quentin, Frankrijk, 02109
  - Ste Maxime, Frankrijk, 83120
  - Suresnes, Frankrijk, 92151
  - Thionville, Frankrijk, 57126
  - Toulon, Frankrijk, 83056
  - Toulon, Frankrijk, 83041
  - Toulon, Frankrijk, 83000
  - Toulon, Frankrijk, 83100
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
  - Toulouse, Frankrijk, 31076
  - Toulouse, Frankrijk, 31077
  - Tourcoing, Frankrijk, 59208
  - Valenciennes, Frankrijk, 59322
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54511
  - Vannes, Frankrijk, 56017
  - Vienne, Frankrijk, 38209
  - Villefranche Sur Saone, Frankrijk, 69400
  - Villeurbanne, Frankrijk, 69626
  - Vlleneuve Sur Lot, Frankrijk, 47307

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde artritis die worden behandeld met RoActemra/Actemra en > 5 mg/dag prednison (of equivalent)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
Patiënten met reumatoïde artritis bij wie de reumatoloog besloot RoActemra te introduceren
Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden meer dan 5 mg oraal prednison (of equivalent) per dag innamen

Uitsluitingscriteria:

Deelname aan een klinisch onderzoek naar reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat </= 5 mg/dag prednison (of equivalent) krijgt na 12 maanden behandeling met RoActemra/Actemra Tijdsspanne: ongeveer 29 maanden	ongeveer 29 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Werkzaamheid: ziekteactiviteitsscore (RJ 28) Tijdsspanne: ongeveer 29 maanden	ongeveer 29 maanden
Co-medicatie: dosering en behandelingsschema's Tijdsspanne: ongeveer 29 maanden	ongeveer 29 maanden
Patiënt gerapporteerd resultaat: European League against Rheumatism - Reumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI) Tijdsspanne: ongeveer 29 maanden	ongeveer 29 maanden
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: ongeveer 29 maanden	ongeveer 29 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd