En observasjonsstudie av glukokortikoidbruk hos pasienter med revmatoid artritt ved behandling med RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Evaluering av glukokortikoidsparende effekt hos pasienter som mottar RoActemra® for revmatoid artritt i det virkelige liv.
Denne observasjonsstudien vil evaluere den glukokortikoidsparende effekten etter 12 måneders behandling med RoActemra/Actemra (tocilizumab) hos pasienter med revmatoid artritt.
Data vil bli samlet inn i 12 måneder etter oppstart av behandling med RoActemra/Actemra fra pasienter som har vært på behandling med >5 mg prednison eller tilsvarende i minst 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
322
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
-
Agen, Frankrike, 47923
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
-
Aix Les Bains, Frankrike, 73106
-
Alencon, Frankrike, 61000
-
Amiens, Frankrike, 80000
-
Amiens, Frankrike, 80054
-
Angers, Frankrike, 49933
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
-
Auch, Frankrike, 32008
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
-
Avignon, Frankrike, 84902
-
Bayonne, Frankrike, 64109
-
Belfort, Frankrike, 90016
-
Belley, Frankrike, 01306
-
Berck, Frankrike, 62608
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Blois, Frankrike, 41016
-
Bobigny, Frankrike, 93009
-
Bois Colombes, Frankrike, 92270
-
Bondy, Frankrike, 93143
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
-
Brest, Frankrike, 29609
-
Caen, Frankrike, 14033
-
Cahors, Frankrike, 46005
-
Cahors, Frankrike, 46000
-
Cambrai, Frankrike, 59407
-
Cannes, Frankrike, 06401
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37171
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
-
Compiegne, Frankrike, 60321
-
Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
-
Corbeil-essones, Frankrike, 91106
-
Dijon, Frankrike, 21000
-
Dole, Frankrike, 39108
-
Druex, Frankrike, 28102
-
Evian Les Bains, Frankrike, 74500
-
Evreux, Frankrike, 27023
-
Evry, Frankrike, 91024
-
Frejus, Frankrike, 83608
-
GAP, Frankrike, 05000
-
Gleize, Frankrike, 69400
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
-
Laon, Frankrike, 02001
-
Lavaur, Frankrike, 81500
-
Le Coudray, Frankrike, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
-
Libourne, Frankrike, 33505
-
Lievin, Frankrike, 62806
-
Lille, Frankrike, 59037
-
Limoges, Frankrike, 87042
-
Lomme, Frankrike, 59462
-
Lorient, Frankrike, 56322
-
Lyon, Frankrike, 69437
-
Lyon, Frankrike, 69002
-
Lyon, Frankrike, 69365
-
Lyon, Frankrike, 69275
-
Lyon cedex 3, Frankrike, 69437
-
Maisons Laffitte, Frankrike, 78600
-
Mandelieu La Napoule, Frankrike, 06210
-
Marseille, Frankrike, 13285
-
Marseille, Frankrike, 13385
-
Marseille, Frankrike, 13274
-
Marseille, Frankrike, 13384
-
Marseille, Frankrike, 13015
-
Meaux, Frankrike, 77104
-
Metz Tessy, Frankrike, 74370
-
Montauban, Frankrike, 82017
-
Montpellier, Frankrike, 34295
-
Morlaix, Frankrike, 29672
-
Moulins, Frankrike, 03000
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
-
Nanterre, Frankrike, 92014
-
Nantes, Frankrike, 44035
-
Narbonne, Frankrike, 11108
-
Nice, Frankrike, 06202
-
Nimes, Frankrike, 30029
-
Niort, Frankrike, 79021
-
Paris, Frankrike, 75651
-
Paris, Frankrike, 75475
-
Paris, Frankrike, 75674
-
Paris, Frankrike, 75571
-
Paris, Frankrike, 75877
-
Paris, Frankrike, 75960
-
Perpignan, Frankrike, 66046
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
-
Poissy, Frankrike, 78303
-
Pontoise, Frankrike, 95300
-
Reims, Frankrike, 51092
-
Rodez, Frankrike, 12027
-
Roubaix, Frankrike, 59056
-
Saint Flour, Frankrike, 15100
-
Salon De Provence, Frankrike, 13658
-
St Chamond, Frankrike, 42403
-
St Mande, Frankrike, 94163
-
St Nazaire, Frankrike, 44606
-
St Priest En Jarez, Frankrike, 42277
-
St Quentin, Frankrike, 02109
-
Ste Maxime, Frankrike, 83120
-
Suresnes, Frankrike, 92151
-
Thionville, Frankrike, 57126
-
Toulon, Frankrike, 83056
-
Toulon, Frankrike, 83041
-
Toulon, Frankrike, 83000
-
Toulon, Frankrike, 83100
-
Toulouse, Frankrike, 31059
-
Toulouse, Frankrike, 31076
-
Toulouse, Frankrike, 31077
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
-
Valenciennes, Frankrike, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
-
Vannes, Frankrike, 56017
-
Vienne, Frankrike, 38209
-
Villefranche Sur Saone, Frankrike, 69400
-
Villeurbanne, Frankrike, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Frankrike, 47307
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revmatoid artritt i behandling med RoActemra/Actemra og > 5 mg/dag prednison (eller tilsvarende)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >/= 18 år
- Pasienter med revmatoid artritt som revmatologen bestemte seg for å introdusere RoActemra for
- Pasienter som tar mer enn 5 mg/dag med oral prednison (eller tilsvarende) i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk studie ved revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som får </= 5 mg/dag prednison (eller tilsvarende) etter 12 måneders behandling med RoActemra/Actemra
Tidsramme: ca 29 måneder
|
ca 29 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt: Sykdomsaktivitetspoeng (DAS 28)
Tidsramme: ca 29 måneder
|
ca 29 måneder
|
|
Samtidige medisiner: dosering og behandlingsplaner
Tidsramme: ca 29 måneder
|
ca 29 måneder
|
|
Pasientrapportert utfall: European League against Rheumatism - Reumatoid Arthritis Impact of Disease score (EULAR-RAID)/Health Assessment Questionnaire - Disease Index (HAQ-DI)
Tidsramme: ca 29 måneder
|
ca 29 måneder
|
|
Sikkerhet: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: ca 29 måneder
|
ca 29 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML25634
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)