Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование применения глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом при лечении препаратом РоАктемра/Актемра (тоцилизумаб)

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Оценка щадящего эффекта глюкокортикоидов у пациентов, получающих РоАктемра® при ревматоидном артрите, в реальной жизни.

В этом обсервационном исследовании будет оцениваться эффект сохранения глюкокортикоидов после 12 месяцев лечения препаратом РоАктемра/Актемра (тоцилизумаб) у пациентов с ревматоидным артритом. Данные будут собираться в течение 12 месяцев после начала лечения препаратом Актемра/Актемра у пациентов, получавших лечение преднизоном >5 мг или эквивалентом в течение не менее 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ревматоидный артрит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Abbeville, Франция, 80142
  - Agen, Франция, 47923
  - Aix En Provence, Франция, 13616
  - Aix Les Bains, Франция, 73106
  - Alencon, Франция, 61000
  - Amiens, Франция, 80000
  - Amiens, Франция, 80054
  - Angers, Франция, 49933
  - Argenteuil, Франция, 95107
  - Auch, Франция, 32008
  - Aulnay Sous Bois, Франция, 93602
  - Avignon, Франция, 84902
  - Bayonne, Франция, 64109
  - Belfort, Франция, 90016
  - Belley, Франция, 01306
  - Berck, Франция, 62608
  - Besancon, Франция, 25030
  - Blois, Франция, 41016
  - Bobigny, Франция, 93009
  - Bois Colombes, Франция, 92270
  - Bondy, Франция, 93143
  - Bordeaux, Франция, 33076
  - Brest, Франция, 29609
  - Caen, Франция, 14033
  - Cahors, Франция, 46005
  - Cahors, Франция, 46000
  - Cambrai, Франция, 59407
  - Cannes, Франция, 06401
  - Carcassonne, Франция, 11890
  - Chambray Les Tours, Франция, 37171
  - Clermont-ferrand, Франция, 63003
  - Compiegne, Франция, 60321
  - Corbeil Essonnes, Франция, 91106
  - Corbeil-essones, Франция, 91106
  - Dijon, Франция, 21000
  - Dole, Франция, 39108
  - Druex, Франция, 28102
  - Evian Les Bains, Франция, 74500
  - Evreux, Франция, 27023
  - Evry, Франция, 91024
  - Frejus, Франция, 83608
  - GAP, Франция, 05000
  - Gleize, Франция, 69400
  - La Roche Sur Yon, Франция, 85925
  - Laon, Франция, 02001
  - Lavaur, Франция, 81500
  - Le Coudray, Франция, 28630
  - Le Kremlin Bicetre, Франция, 94275
  - Libourne, Франция, 33505
  - Lievin, Франция, 62806
  - Lille, Франция, 59037
  - Limoges, Франция, 87042
  - Lomme, Франция, 59462
  - Lorient, Франция, 56322
  - Lyon, Франция, 69437
  - Lyon, Франция, 69002
  - Lyon, Франция, 69365
  - Lyon, Франция, 69275
  - Lyon cedex 3, Франция, 69437
  - Maisons Laffitte, Франция, 78600
  - Mandelieu La Napoule, Франция, 06210
  - Marseille, Франция, 13285
  - Marseille, Франция, 13385
  - Marseille, Франция, 13274
  - Marseille, Франция, 13384
  - Marseille, Франция, 13015
  - Meaux, Франция, 77104
  - Metz Tessy, Франция, 74370
  - Montauban, Франция, 82017
  - Montpellier, Франция, 34295
  - Morlaix, Франция, 29672
  - Moulins, Франция, 03000
  - Mulhouse, Франция, 68070
  - Nanterre, Франция, 92014
  - Nantes, Франция, 44035
  - Narbonne, Франция, 11108
  - Nice, Франция, 06202
  - Nimes, Франция, 30029
  - Niort, Франция, 79021
  - Paris, Франция, 75651
  - Paris, Франция, 75475
  - Paris, Франция, 75674
  - Paris, Франция, 75571
  - Paris, Франция, 75877
  - Paris, Франция, 75960
  - Perpignan, Франция, 66046
  - Pierre Benite, Франция, 69495
  - Poissy, Франция, 78303
  - Pontoise, Франция, 95300
  - Reims, Франция, 51092
  - Rodez, Франция, 12027
  - Roubaix, Франция, 59056
  - Saint Flour, Франция, 15100
  - Salon De Provence, Франция, 13658
  - St Chamond, Франция, 42403
  - St Mande, Франция, 94163
  - St Nazaire, Франция, 44606
  - St Priest En Jarez, Франция, 42277
  - St Quentin, Франция, 02109
  - Ste Maxime, Франция, 83120
  - Suresnes, Франция, 92151
  - Thionville, Франция, 57126
  - Toulon, Франция, 83056
  - Toulon, Франция, 83041
  - Toulon, Франция, 83000
  - Toulon, Франция, 83100
  - Toulouse, Франция, 31059
  - Toulouse, Франция, 31076
  - Toulouse, Франция, 31077
  - Tourcoing, Франция, 59208
  - Valenciennes, Франция, 59322
  - Vandoeuvre-les-nancy, Франция, 54511
  - Vannes, Франция, 56017
  - Vienne, Франция, 38209
  - Villefranche Sur Saone, Франция, 69400
  - Villeurbanne, Франция, 69626
  - Vlleneuve Sur Lot, Франция, 47307

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ревматоидным артритом, получающие лечение Роактемрой/Актемрой и > 5 мг/сут преднизолона (или эквивалента)

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/= 18 лет
Пациенты с ревматоидным артритом, которым ревматолог решил ввести Роактемру.
Пациенты, принимающие более 5 мг/сут перорального преднизолона (или эквивалента) в течение как минимум 3 месяцев.

Критерий исключения:

Участие в клиническом исследовании ревматоидного артрита

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент пациентов, получающих </= 5 мг/день преднизолона (или эквивалента) после 12 месяцев лечения препаратом РоАктемра/Актемра Временное ограничение: примерно 29 месяцев	примерно 29 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Эффективность: показатель активности заболевания (DAS 28). Временное ограничение: примерно 29 месяцев	примерно 29 месяцев
Сопутствующие препараты: дозировка и схемы лечения Временное ограничение: примерно 29 месяцев	примерно 29 месяцев
Результаты, о которых сообщил пациент: Европейская лига борьбы с ревматизмом – Оценка влияния ревматоидного артрита на заболевание (EULAR-RAID)/Опросник оценки состояния здоровья – Индекс заболевания (HAQ-DI) Временное ограничение: примерно 29 месяцев	примерно 29 месяцев
Безопасность: частота нежелательных явлений Временное ограничение: примерно 29 месяцев	примерно 29 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка