Havaintotutkimus glukokortikoidien käytöstä nivelreumapotilailla hoidettaessa RoActemra/Actemra (tosilitsumabi)
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Glukokortikoideja säästävän vaikutuksen arviointi potilailla, jotka saavat RoActemraa® nivelreuman hoitoon tosielämässä.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan glukokortikoideja säästävää vaikutusta 12 kuukauden RoActemra/Actemra-hoidon (tosilitsumabi) jälkeen potilailla, joilla on nivelreuma.
Tietoja kerätään 12 kuukauden ajan RoActemra/Actemra-hoidon aloittamisen jälkeen potilailta, jotka ovat saaneet hoitoa >5 mg:lla prednisonia tai vastaavalla vähintään 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
-
Agen, Ranska, 47923
-
Aix En Provence, Ranska, 13616
-
Aix Les Bains, Ranska, 73106
-
Alencon, Ranska, 61000
-
Amiens, Ranska, 80000
-
Amiens, Ranska, 80054
-
Angers, Ranska, 49933
-
Argenteuil, Ranska, 95107
-
Auch, Ranska, 32008
-
Aulnay Sous Bois, Ranska, 93602
-
Avignon, Ranska, 84902
-
Bayonne, Ranska, 64109
-
Belfort, Ranska, 90016
-
Belley, Ranska, 01306
-
Berck, Ranska, 62608
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Blois, Ranska, 41016
-
Bobigny, Ranska, 93009
-
Bois Colombes, Ranska, 92270
-
Bondy, Ranska, 93143
-
Bordeaux, Ranska, 33076
-
Brest, Ranska, 29609
-
Caen, Ranska, 14033
-
Cahors, Ranska, 46005
-
Cahors, Ranska, 46000
-
Cambrai, Ranska, 59407
-
Cannes, Ranska, 06401
-
Carcassonne, Ranska, 11890
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37171
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
-
Compiegne, Ranska, 60321
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
-
Corbeil-essones, Ranska, 91106
-
Dijon, Ranska, 21000
-
Dole, Ranska, 39108
-
Druex, Ranska, 28102
-
Evian Les Bains, Ranska, 74500
-
Evreux, Ranska, 27023
-
Evry, Ranska, 91024
-
Frejus, Ranska, 83608
-
GAP, Ranska, 05000
-
Gleize, Ranska, 69400
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
-
Laon, Ranska, 02001
-
Lavaur, Ranska, 81500
-
Le Coudray, Ranska, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
-
Libourne, Ranska, 33505
-
Lievin, Ranska, 62806
-
Lille, Ranska, 59037
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Lomme, Ranska, 59462
-
Lorient, Ranska, 56322
-
Lyon, Ranska, 69437
-
Lyon, Ranska, 69002
-
Lyon, Ranska, 69365
-
Lyon, Ranska, 69275
-
Lyon cedex 3, Ranska, 69437
-
Maisons Laffitte, Ranska, 78600
-
Mandelieu La Napoule, Ranska, 06210
-
Marseille, Ranska, 13285
-
Marseille, Ranska, 13385
-
Marseille, Ranska, 13274
-
Marseille, Ranska, 13384
-
Marseille, Ranska, 13015
-
Meaux, Ranska, 77104
-
Metz Tessy, Ranska, 74370
-
Montauban, Ranska, 82017
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Morlaix, Ranska, 29672
-
Moulins, Ranska, 03000
-
Mulhouse, Ranska, 68070
-
Nanterre, Ranska, 92014
-
Nantes, Ranska, 44035
-
Narbonne, Ranska, 11108
-
Nice, Ranska, 06202
-
Nimes, Ranska, 30029
-
Niort, Ranska, 79021
-
Paris, Ranska, 75651
-
Paris, Ranska, 75475
-
Paris, Ranska, 75674
-
Paris, Ranska, 75571
-
Paris, Ranska, 75877
-
Paris, Ranska, 75960
-
Perpignan, Ranska, 66046
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
-
Poissy, Ranska, 78303
-
Pontoise, Ranska, 95300
-
Reims, Ranska, 51092
-
Rodez, Ranska, 12027
-
Roubaix, Ranska, 59056
-
Saint Flour, Ranska, 15100
-
Salon De Provence, Ranska, 13658
-
St Chamond, Ranska, 42403
-
St Mande, Ranska, 94163
-
St Nazaire, Ranska, 44606
-
St Priest En Jarez, Ranska, 42277
-
St Quentin, Ranska, 02109
-
Ste Maxime, Ranska, 83120
-
Suresnes, Ranska, 92151
-
Thionville, Ranska, 57126
-
Toulon, Ranska, 83056
-
Toulon, Ranska, 83041
-
Toulon, Ranska, 83000
-
Toulon, Ranska, 83100
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Toulouse, Ranska, 31076
-
Toulouse, Ranska, 31077
-
Tourcoing, Ranska, 59208
-
Valenciennes, Ranska, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
-
Vannes, Ranska, 56017
-
Vienne, Ranska, 38209
-
Villefranche Sur Saone, Ranska, 69400
-
Villeurbanne, Ranska, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Ranska, 47307
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreumapotilaat, jotka saavat RoActemra/Actemraa ja > 5 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
- Nivelreumapotilaat, joille reumatologi päätti ottaa käyttöön RoActemran
- Potilaat, jotka ottavat enemmän kuin 5 mg/vrk suun kautta otettavaa prednisonia (tai vastaavaa) vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen nivelreuman kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat </= 5 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa) 12 kuukauden RoActemra/Actemra-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: noin 29 kuukautta
|
noin 29 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokkuus: Taudin aktiivisuuspisteet (DAS 28)
Aikaikkuna: noin 29 kuukautta
|
noin 29 kuukautta
|
|
Samanaikaiset lääkkeet: annostus ja hoitoaikataulut
Aikaikkuna: noin 29 kuukautta
|
noin 29 kuukautta
|
|
Potilaan raportoitu tulos: Euroopan reuman vastainen liiga - Nivelreuma Taudin vaikutuksen pistemäärä (EULAR-RAID) / Terveysarviointikysely - Taudin indeksi (HAQ-DI)
Aikaikkuna: noin 29 kuukautta
|
noin 29 kuukautta
|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: noin 29 kuukautta
|
noin 29 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina