Badanie obserwacyjne stosowania glikokortykosteroidów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów podczas leczenia preparatem RoActemra/Actemra (tocilizumab)
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Ocena efektu oszczędzania glikokortykosteroidów u pacjentów otrzymujących RoActemra® z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów w prawdziwym życiu.
To badanie obserwacyjne oceni efekt oszczędzania glikokortykosteroidów po 12 miesiącach leczenia preparatem RoActemra/Actemra (tocilizumab) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Dane będą zbierane przez 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem RoActemra/Actemra od pacjentów, którzy byli leczeni prednizonem w dawce >5 mg lub jego odpowiednikiem przez co najmniej 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abbeville, Francja, 80142
-
Agen, Francja, 47923
-
Aix En Provence, Francja, 13616
-
Aix Les Bains, Francja, 73106
-
Alencon, Francja, 61000
-
Amiens, Francja, 80000
-
Amiens, Francja, 80054
-
Angers, Francja, 49933
-
Argenteuil, Francja, 95107
-
Auch, Francja, 32008
-
Aulnay Sous Bois, Francja, 93602
-
Avignon, Francja, 84902
-
Bayonne, Francja, 64109
-
Belfort, Francja, 90016
-
Belley, Francja, 01306
-
Berck, Francja, 62608
-
Besancon, Francja, 25030
-
Blois, Francja, 41016
-
Bobigny, Francja, 93009
-
Bois Colombes, Francja, 92270
-
Bondy, Francja, 93143
-
Bordeaux, Francja, 33076
-
Brest, Francja, 29609
-
Caen, Francja, 14033
-
Cahors, Francja, 46005
-
Cahors, Francja, 46000
-
Cambrai, Francja, 59407
-
Cannes, Francja, 06401
-
Carcassonne, Francja, 11890
-
Chambray Les Tours, Francja, 37171
-
Clermont-ferrand, Francja, 63003
-
Compiegne, Francja, 60321
-
Corbeil Essonnes, Francja, 91106
-
Corbeil-essones, Francja, 91106
-
Dijon, Francja, 21000
-
Dole, Francja, 39108
-
Druex, Francja, 28102
-
Evian Les Bains, Francja, 74500
-
Evreux, Francja, 27023
-
Evry, Francja, 91024
-
Frejus, Francja, 83608
-
GAP, Francja, 05000
-
Gleize, Francja, 69400
-
La Roche Sur Yon, Francja, 85925
-
Laon, Francja, 02001
-
Lavaur, Francja, 81500
-
Le Coudray, Francja, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, Francja, 94275
-
Libourne, Francja, 33505
-
Lievin, Francja, 62806
-
Lille, Francja, 59037
-
Limoges, Francja, 87042
-
Lomme, Francja, 59462
-
Lorient, Francja, 56322
-
Lyon, Francja, 69437
-
Lyon, Francja, 69002
-
Lyon, Francja, 69365
-
Lyon, Francja, 69275
-
Lyon cedex 3, Francja, 69437
-
Maisons Laffitte, Francja, 78600
-
Mandelieu La Napoule, Francja, 06210
-
Marseille, Francja, 13285
-
Marseille, Francja, 13385
-
Marseille, Francja, 13274
-
Marseille, Francja, 13384
-
Marseille, Francja, 13015
-
Meaux, Francja, 77104
-
Metz Tessy, Francja, 74370
-
Montauban, Francja, 82017
-
Montpellier, Francja, 34295
-
Morlaix, Francja, 29672
-
Moulins, Francja, 03000
-
Mulhouse, Francja, 68070
-
Nanterre, Francja, 92014
-
Nantes, Francja, 44035
-
Narbonne, Francja, 11108
-
Nice, Francja, 06202
-
Nimes, Francja, 30029
-
Niort, Francja, 79021
-
Paris, Francja, 75651
-
Paris, Francja, 75475
-
Paris, Francja, 75674
-
Paris, Francja, 75571
-
Paris, Francja, 75877
-
Paris, Francja, 75960
-
Perpignan, Francja, 66046
-
Pierre Benite, Francja, 69495
-
Poissy, Francja, 78303
-
Pontoise, Francja, 95300
-
Reims, Francja, 51092
-
Rodez, Francja, 12027
-
Roubaix, Francja, 59056
-
Saint Flour, Francja, 15100
-
Salon De Provence, Francja, 13658
-
St Chamond, Francja, 42403
-
St Mande, Francja, 94163
-
St Nazaire, Francja, 44606
-
St Priest En Jarez, Francja, 42277
-
St Quentin, Francja, 02109
-
Ste Maxime, Francja, 83120
-
Suresnes, Francja, 92151
-
Thionville, Francja, 57126
-
Toulon, Francja, 83056
-
Toulon, Francja, 83041
-
Toulon, Francja, 83000
-
Toulon, Francja, 83100
-
Toulouse, Francja, 31059
-
Toulouse, Francja, 31076
-
Toulouse, Francja, 31077
-
Tourcoing, Francja, 59208
-
Valenciennes, Francja, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54511
-
Vannes, Francja, 56017
-
Vienne, Francja, 38209
-
Villefranche Sur Saone, Francja, 69400
-
Villeurbanne, Francja, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Francja, 47307
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczeni produktem RoActemra/Actemra i prednizonem w dawce > 5 mg/dobę (lub odpowiednikiem)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których reumatolog zdecydował o wprowadzeniu produktu RoActemra
- Pacjenci przyjmujący doustnie prednizon (lub jego odpowiednik) w dawce większej niż 5 mg/dobę przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym dotyczącym reumatoidalnego zapalenia stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących </= 5 mg prednizonu na dobę (lub jego odpowiednik) po 12 miesiącach leczenia produktem RoActemra/Actemra
Ramy czasowe: około 29 miesięcy
|
około 29 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność: wskaźnik aktywności choroby (DAS 28)
Ramy czasowe: około 29 miesięcy
|
około 29 miesięcy
|
|
Leki towarzyszące: schematy dawkowania i leczenia
Ramy czasowe: około 29 miesięcy
|
około 29 miesięcy
|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Europejska Liga przeciwko Reumatyzmowi — Reumatoidalne zapalenie stawów Ocena wpływu choroby (EULAR-RAID)/Kwestionariusz oceny stanu zdrowia — Indeks choroby (HAQ-DI)
Ramy czasowe: około 29 miesięcy
|
około 29 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: około 29 miesięcy
|
około 29 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .