- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01402609
Posouzení účinnosti komunikačního nástroje elektronického výboje
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost komunikačního nástroje elektronického propouštění pro prevenci úmrtí nebo opětovného přijetí do nemocnice
Přechod mezi akutní péčí a komunitní péčí představuje jedno z nejzranitelnějších období v poskytování zdravotní péče, zejména s tím, jak se zvyšuje složitost lůžkové populace. Dvě nedávné severoamerické studie zjistily výskyt nežádoucích účinků po propuštění mezi 19–23 %, přičemž nežádoucí účinky léku představovaly 66–72 % z nich. Zranitelnost tohoto období je připisována především tomu, že poskytovatelé péče nedokázali adekvátně sladit nesrovnalosti mezi domácí medikací a propouštěcí medikací a také neschopností předat tyto a další důležité informace o hospitalizaci a propuštění poskytovatelům komunitní péče. Zatímco propouštěcí komunikace s lékařem primární péče tradičně probíhala prostřednictvím ručně psaného nebo diktovaného shrnutí, existují velké nedostatky s ohledem na včasnost přenosu informací a přiměřenost obsahu propouštěcích shrnutí.
Počítačem podporovaná komunikace výboje může potenciálně zabránit takovým problémům. To platí zejména pro webová řešení, která nevyžadují, aby si koncoví uživatelé pořizovali další software/školení, aby je mohli používat. Účelem tohoto výzkumu je definitivně posoudit účinnost webového komunikačního nástroje pro bezproblémové propouštění, který Medical Ward of the 21st Century (W21C – viz www.w21c.org) tým v Calgary se vyvinul prostřednictvím opakovaných konzultací s mnoha klinickými zainteresovanými stranami a také s pacienty/rodinami. Tento nástroj má velký potenciál pro implementaci na úrovni provincií i v celé Kanadě a na mezinárodní úrovni, protože funguje na webovém rozhraní, které neomezuje jeho použitelnost na jeden typ nemocničního informačního systému.
Účelem tohoto výzkumu je definitivně posoudit účinnost webového komunikačního nástroje pro propouštění, který náš tým vyvinul ve spolupráci s Alberta Health Services. Naším konkrétním cílem přitom bude odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Je nástroj pro bezproblémovou komunikaci o propuštění účinný, pokud jde o snížení počtu hospitalizací a úmrtnosti (po 3 měsících), stejně jako snížení nežádoucích účinků a nežádoucích účinků léků?
- Přenáší komunikační nástroj pro bezproblémové propouštění vhodné, úplné a přesné informace o propouštění včas ve srovnání s tradiční komunikací propouštění?
- Je komunikační nástroj pro bezproblémové propouštění účinný s ohledem na zlepšení spokojenosti lékařů a pacientů?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zranitelnost přechodného období byla přisuzována třem hlavním faktorům. Za prvé, změny v léčebném režimu pacientů během hospitalizace jsou četné, ale často se nedaří sladit nesrovnalosti mezi přijetím a propuštěním. Za druhé, pacient/rodina musí při propuštění převzít odpovědnost za péči a často musí předat důležité informace lékaři primární péče. To může být obzvláště náročné, pokud jsou informace o propuštění špatně sdělovány, prezentovány příliš rychle, pokud jsou pokyny pouze verbální nebo pokud má pacient nízkou gramotnost nebo nízkou zdravotní gramotnost. A konečně, zásadní informace se často nepředávají mezi lékaři akutní péče a komunitními lékaři.
Informace o hospitalizaci (jako jsou změny medikace, diagnózy pacienta, intervence, diagnostické nálezy a nezbytná následná kontrola) jsou běžně předávány lékaři primární péče prostřednictvím propouštěcího souhrnu, který se obvykle odesílá faxem nebo poštou. Bohužel jsou velmi rozšířené nedostatky s ohledem na včasnost a/nebo úplné selhání přenosu. Při první schůzce po propuštění je propouštěcí souhrn až v 75 % případů nedostupný lékaři primární péče. To negativně ovlivňuje kontinuitu péče poskytované mnoha pacientům. Při obdržení souhrnů je častý nekonzistentní obsah a nepřesnosti. Lékaři akutní péče, ať už lékařští nebo chirurgickí, často opomíjejí zahrnout diagnostické nálezy, průběh léčby/nemocnice, léky pro propuštění, čekající výsledky testů a to, zda se pacientovi a rodině dostalo poradenství.
Počítačem podporovaná výbojová komunikace má potenciál k odvrácení takových problémů. Takové komunikační platformy mohou poskytnout bezprostřední spojení mezi lékaři akutní péče a primární péče a rozhraní mohou být navržena tak, aby zajistila konzistentní přenos informací. Navíc lékaři v obou prostředích upřednostňují elektronické propouštěcí dokumenty před ručně psanými/diktovanými souhrny s ohledem na srozumitelnost, komplexnost a pozitivní dopady na kontinuitu péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti propuštěni z MTU ve Foothill Medical Center (FMC)
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud pacient a/nebo rodinný příslušník odmítnou souhlas; je mladší 18 let; nemůže poskytnout kontaktní údaje; a/nebo rodinný příslušník neovládá angličtinu a tým s nimi nemůže komunikovat; má výzkumnou zátěž (zapsán do 2 dalších studií); je přijat pod nebo je akutní péče převedena do jiné klinické služby než MTU; nemá bydliště v Albertě; byl dříve zapsán do studia; je propuštěn do hospicové péče; je převezen do jiné nemocnice („Rychlý transport“); je nekoherentní; nebo zemře v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina, běžná péče
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.
Tato obvyklá péče typicky zahrnuje papírovou ručně psanou propouštěcí komunikaci s následným poskytnutím diktovaného propouštěcího shrnutí vytvořeného nějakou dobu po propuštění z nemocnice, s nepředvídatelným úspěchem porodu a s nestrukturovaným a někdy nahodilým obsahem.
|
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.
Tato obvyklá péče typicky zahrnuje papírovou ručně psanou propouštěcí komunikaci s následným poskytnutím diktovaného propouštěcího shrnutí vytvořeného nějakou dobu po propuštění z nemocnice, s nepředvídatelným úspěchem porodu a s nestrukturovaným a někdy nahodilým obsahem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: komunikační nástroj elektronického propouštění
Pacienti zařazení do experimentální větve obdrží kopii souhrnu propuštění, který je vygenerován komunikačním nástrojem elektronického propouštění.
Stejná kopie je sdílena s jejich poskytovateli zdravotní péče pomocí elektronické, webové komunikační platformy, která umožňuje komunikaci mezi lékaři akutní a komunitní péče.
Elektronický komunikační nástroj propouštění umožňuje lékařům začít generovat propouštěcí souhrn od okamžiku přijetí do nemocnice.
|
Intervence bude sestávat z propuštění prováděného pomocí elektronického komunikačního nástroje pro propuštění. Pro intervenční skupinu bude pečovatelský tým zaznamenávat informace, které shromáždí přímo do počítačového nástroje během pobytu v nemocnici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složený z úmrtí nebo readmise
Časové okno: 3 měsíce
|
Primární výsledky jsou jako takové identifikovány, protože jsou uznávány jako hlavní události, kterým se v konečném důsledku snažíme zabránit prostřednictvím bezpečnější zdravotní péče.
Časový rámec 3 měsíců je považován za nejrelevantnější, protože je dostatečně krátký na to, aby se potenciálně týkal komunikace s propuštěním, ale také dostatečně dlouhý po propuštění, aby umožnil vznik některých událostí.
Primární výsledky zájmu budou posouzeny prostřednictvím existujících vazeb na hospitalizační data od skupiny Alberta Health Services Health Outcomes Group se sídlem v Calgary pro výsledek zpětného přijetí do nemocnic akutní péče; a na údaje z Alberta Bureau of Vitals Statistics k určení úmrtnosti ze všech příčin
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt nežádoucích účinků po propuštění a nežádoucích účinků léku 1 měsíc po propuštění
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
1 měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeamDis2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy