- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01402609
Sähköisen purkausviestintätyökalun tehokkuuden arviointi
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan sähköisen vastuuvapauden viestintävälineen tehokkuutta kuoleman tai sairaalan takaisinoton estämiseksi
Siirtyminen akuuttihoidon ja yhdyskuntahoidon välillä on yksi haavoittuvimmista jaksoista terveydenhuollon toimituksessa, varsinkin kun sairaalapotilaiden monimutkaisuus lisääntyy. Kahdessa viimeaikaisessa Pohjois-Amerikan tutkimuksessa havaittiin, että kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus oli 19-23 %, ja lääkkeiden haittatapahtumien osuus näistä oli 66-72 %. Tämän ajanjakson haavoittuvuus on johtunut pääasiassa siitä, että hoidon tarjoajat eivät ole pystyneet riittävästi sovittamaan yhteen kotilääkkeiden ja kotiutuslääkkeiden välisiä eroja, sekä siitä, että tätä ja muuta tärkeää sairaalahoitoa ja kotiutusta koskevia tietoja ei ole siirretty yhdyskuntahuollon tarjoajille. Vaikka kotiutusviestintä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa on perinteisesti tapahtunut käsin kirjoitetun tai sanellun yhteenvedon kautta, suuria puutteita esiintyy tiedonsiirron oikea-aikaisuuden ja kotiutustiivistelmien sisällön riittävyyden suhteen.
Tietokonekäyttöinen purkausviestintä voi mahdollisesti välttää tällaiset ongelmat. Tämä pätee erityisesti verkkopohjaisiin ratkaisuihin, jotka eivät edellytä loppukäyttäjien hankkivan lisäohjelmistoa/koulutusta käyttääkseen niitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lopullisesti arvioida 21. vuosisadan lääketieteellisen osaston (W21C - katso www.w21c.org) web-pohjaisen saumattoman kotiutusviestintätyökalun tehokkuutta. Calgaryn tiimi on kehittynyt iteratiivisen kuulemisen kautta useiden kliinisten sidosryhmien sekä potilaiden/perheiden kanssa. Tällä työkalulla on suuret mahdollisuudet ottaa käyttöön maakuntatasolla sekä koko Kanadassa ja kansainvälisesti, koska se toimii verkkokäyttöliittymässä, joka ei rajoita sen soveltuvuutta yhden tyyppiseen sairaalatietojärjestelmään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lopullisesti arvioida tiimimme yhteistyössä Alberta Health Servicesin kanssa kehittämän verkkopohjaisen kotiutusviestintätyökalun tehokkuutta. Näin tehdessämme erityistavoitteemme on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Onko saumaton kotiutusviestintätyökalu tehokas sairaalaan takaisinoton ja kuolleisuuden (3 kuukauden kohdalla) vähentämisessä sekä haittatapahtumien ja haittavaikutusten vähentämisessä?
- Siirtääkö saumaton purkausviestintätyökalu asianmukaiset, täydelliset ja tarkat purkaustiedot oikea-aikaisesti verrattuna perinteiseen purkausviestintään?
- Onko saumaton kotiutusviestintätyökalu tehokas parantamaan lääkärin ja potilaiden tyytyväisyyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtymäkauden haavoittuvuuden on katsottu johtuvan kolmesta päätekijästä. Ensinnäkin potilaiden lääkitysohjelmiin sairaalahoidon aikana tehdään lukuisia muutoksia, mutta silti usein epäonnistutaan sovittaa yhteen pääsyn ja kotiutuksen välisiä eroja. Toiseksi potilaan/perheen on otettava hoitovastuut hoitaakseen kotiutuksen yhteydessä, ja hänen on usein välitettävä tärkeitä tietoja ensihoidon lääkärille. Tämä voi olla erityisen haastavaa, jos kotiutustiedot välitetään huonosti, esitetään liian nopeasti, jos ohjeet ovat vain suullisia tai jos potilaalla on alhainen luku- tai terveyslukutaito. Lopulta tärkeä tieto ei useinkaan siirry akuuttihoidon lääkäreiden ja paikallislääkärien välillä.
Tiedot sairaalahoidosta (kuten lääkityksen muutokset, potilasdiagnoosit, interventiot, diagnostiset löydökset ja tarvittavat seurannat) välitetään yleensä perusterveydenhuollon lääkärille kotiutusyhteenvedon kautta, joka yleensä lähetetään faksilla tai postitse. Valitettavasti puutteet ajantasaisuuden ja/tai täydellisen lähettämisen epäonnistumisen suhteen ovat yleisiä. Ensimmäisellä kotiutuksen jälkeisellä vastaanotolla kotiutusyhteenveto ei ole perusterveydenhuollon lääkärin saatavilla 75 % ajasta. Tämä vaikuttaa kielteisesti monien potilaiden hoidon jatkuvuuteen. Kun yhteenvetoja vastaanotetaan, epäjohdonmukainen sisältö ja epätarkkuudet ovat yleisiä. Akuuttihoidon lääkärit, olivatpa ne sitten lääketieteellisiä tai kirurgisia, jättävät usein huomiotta diagnostiset löydökset, hoidon/sairaalakurssin, kotiutuslääkkeet, vireillä olevat testitulokset ja sen, onko potilas ja perhe saanut neuvontaa.
Tietokoneella toimiva purkausviestintä voi ehkäistä tällaiset ongelmat. Tällaiset viestintäalustat voivat tarjota välittömän yhteyden akuutin ja ensihoidon lääkäreiden välille, ja rajapinnat voidaan suunnitella varmistamaan johdonmukainen tiedonsiirto. Lisäksi lääkärit molemmissa ympäristöissä ovat ilmaisseet mieluummin sähköisiä kotiutusasiakirjoja käsin kirjoitettuihin/sanelluihin yhteenvedoihin selvyyden, kattavuuden ja hoidon jatkuvuuden myönteisten vaikutusten osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka kotiutetaan MTU:sta Foothill Medical Centerissä (FMC)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos potilas ja/tai perheenjäsen kieltäytyy antamasta suostumusta; on alle 18-vuotias; ei voi antaa yhteystietoja; ja/tai perheenjäseneltä puuttuu englannin kielen taito, eikä tiimi voi kommunikoida heidän kanssaan; on tutkimustaakka (ilmoittautunut 2 muuhun tutkimukseen); on otettu tai hänen akuuttihoitonsa on siirretty muuhun kliiniseen palveluun kuin MTU:hun; ei ole Albertan asukas; oli aiemmin mukana tutkimuksessa; on päästetty sairaalahoitoon; siirretään toiseen sairaalaan ("Nopea kuljetus"); on epäjohdonmukainen; tai kuolee sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä, tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Tämä tavallinen hoito sisältää tyypillisesti paperipohjaisia käsin kirjoitettuja kotiutusilmoituksia, joiden jälkeen toimitetaan määrätty kotiutusyhteenveto, joka on laadittu jonkin aikaa sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Synnytyksen onnistuminen on odottamatonta ja sisältö on jäsenneltyä ja joskus sattumanvaraista.
|
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Tämä tavallinen hoito sisältää tyypillisesti paperipohjaisia käsin kirjoitettuja kotiutusilmoituksia, joiden jälkeen toimitetaan määrätty kotiutusyhteenveto, joka on laadittu jonkin aikaa sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Synnytyksen onnistuminen on odottamatonta ja sisältö on jäsenneltyä ja joskus sattumanvaraista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sähköinen purkausviestintäväline
Potilaat, jotka on määrätty kokeelliseen osioon, saavat kopion sähköisen kotiutusviestintätyökalun luomasta kotiutusyhteenvedosta.
Sama kopio jaetaan heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa käyttämällä sähköistä, verkkopohjaista viestintäalustaa, joka mahdollistaa viestinnän akuutti- ja lähihoidon lääkäreiden välillä.
Sähköisen kotiutusviestintätyökalun avulla lääkärit voivat alkaa laatia kotiutusyhteenvetoa sairaalaan saapumisesta lähtien.
|
Interventio koostuu kotiutumisesta sähköisen kotiutusviestintävälineen avulla. Interventioryhmälle hoitotiimi tallentaa keräämänsä tiedot suoraan tietokoneeseen sairaalahoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuoleman tai takaisinoton yhdistelmä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijaiset seuraukset tunnistetaan sellaisiksi, koska ne tunnustetaan suuriksi tapahtumiksi, joita yritämme viime kädessä estää turvallisemman terveydenhuollon avulla.
Kolmen kuukauden aikaraja koetaan olennaisimmaksi, koska se on riittävän lyhyt liittyäkseen mahdollisesti purkausviestintään, mutta myös riittävän pitkä purkamisen jälkeen, jotta jotkut tapahtumat voivat tapahtua.
Kiinnostavia ensisijaisia tuloksia arvioidaan olemassa olevien linkkien avulla Calgaryssa sijaitsevan Alberta Health Services Health Outcomes Groupin sairaalahoitotietoihin akuuttihoitosairaaloihin takaisinoton tuloksista. ja Alberta Bureau of Vitals Statisticsin tietoihin kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden määrittämiseksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien ja lääkkeiden haittatapahtumien esiintyminen 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 1 kk irtisanomisen jälkeen
|
1 kk irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeamDis2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .