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Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen Entladungskommunikationstools

28. Juli 2016 aktualisiert von: William Ghali, Ward of the 21st Century

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen Entlassungskommunikationstools zur Verhinderung von Todesfällen oder Wiedereinweisungen ins Krankenhaus

Der Übergang zwischen Akutversorgung und gemeindenaher Versorgung stellt eine der anfälligsten Phasen in der Gesundheitsversorgung dar, insbesondere da die Komplexität stationärer Bevölkerungsgruppen zunimmt. Zwei kürzlich durchgeführte nordamerikanische Studien ergaben eine Inzidenz von unerwünschten Ereignissen nach der Entlassung zwischen 19 und 23 %, wobei unerwünschte Arzneimittelwirkungen 66 bis 72 % davon ausmachten. Die Verwundbarkeit dieses Zeitraums wurde hauptsächlich darauf zurückgeführt, dass es den Pflegedienstleistern nicht gelang, Diskrepanzen zwischen Medikamenten zu Hause und bei der Entlassung angemessen auszugleichen, und dass diese und andere wichtige Informationen über den Krankenhausaufenthalt und die Entlassung nicht an die Pflegedienstleister in der Gemeinde weitergegeben wurden. Während die Entlassungskommunikation mit dem Hausarzt traditionell über eine handschriftliche oder diktierte Zusammenfassung erfolgt, bestehen große Defizite hinsichtlich der Aktualität der Informationsübermittlung und der Angemessenheit des Inhalts in Entlassungszusammenfassungen.

Computergestützte Entlassungskommunikation kann solche Probleme potenziell verhindern. Dies gilt insbesondere für webbasierte Lösungen, für deren Nutzung Endbenutzer keine zusätzliche Software/Schulung erwerben müssen. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines webbasierten, nahtlosen Entlassungskommunikationstools, das die medizinische Abteilung des 21. Jahrhunderts (W21C – siehe www.w21c.org) bietet, endgültig zu bewerten. Das Team in Calgary hat sich durch iterative Konsultationen mit mehreren klinischen Interessengruppen sowie Patienten/Familien entwickelt. Dieses Tool hat ein großes Potenzial für die Implementierung auf Provinzebene sowie in ganz Kanada und international, da es auf einer Webschnittstelle arbeitet, die seine Anwendbarkeit nicht auf eine einzige Art von Krankenhausinformationssystem beschränkt.

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit des webbasierten Entlassungskommunikationstools, das unser Team in Zusammenarbeit mit Alberta Health Services entwickelt hat, endgültig zu bewerten. Unser konkretes Ziel wird dabei die Beantwortung folgender Forschungsfragen sein:

  1. Ist das nahtlose Entlassungskommunikationstool wirksam im Hinblick auf die Reduzierung von Krankenhauswiedereinweisungen und der Mortalität (nach 3 Monaten) sowie auf die Reduzierung unerwünschter Ereignisse und unerwünschter Arzneimittelwirkungen?
  2. Überträgt das nahtlose Entlassungskommunikationstool im Vergleich zur herkömmlichen Entlassungskommunikation angemessene, vollständige und genaue Entlassungsinformationen zeitnah?
  3. Ist das nahtlose Entlassungskommunikationstool wirksam im Hinblick auf die Verbesserung der Zufriedenheit von Ärzten und Patienten?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anfälligkeit der Übergangszeit wird auf drei Hauptfaktoren zurückgeführt. Erstens kommt es während des Krankenhausaufenthalts zu zahlreichen Änderungen an den Medikamentenplänen der Patienten, dennoch kommt es häufig vor, dass Diskrepanzen zwischen Aufnahme und Entlassung nicht in Einklang gebracht werden können. Zweitens muss der Patient/die Familie bei der Entlassung die Pflegeverantwortung übernehmen und häufig wichtige Informationen an den Hausarzt weitergeben. Dies kann besonders schwierig sein, wenn Entlassungsinformationen schlecht kommuniziert werden, zu schnell präsentiert werden, wenn Anweisungen nur mündlich erfolgen oder wenn der Patient über eine geringe Lese- und Schreibkompetenz oder eine geringe Gesundheitskompetenz verfügt. Schließlich werden wichtige Informationen häufig nicht zwischen Akutmedizinern und niedergelassenen Ärzten ausgetauscht.

Informationen über den Krankenhausaufenthalt (z. B. Medikamentenänderungen, Patientendiagnosen, Interventionen, Diagnosebefunde und notwendige Nachsorge) werden üblicherweise über eine Entlassungszusammenfassung, die normalerweise per Fax oder Post verschickt wird, an den Hausarzt übermittelt. Leider kommt es häufig zu Defiziten hinsichtlich der Aktualität und/oder völligen Ausfällen der Übermittlung. Beim ersten Termin nach der Entlassung ist die Entlassungszusammenfassung für den Hausarzt in bis zu 75 % der Fälle nicht verfügbar. Dies wirkt sich negativ auf die Kontinuität der Versorgung vieler Patienten aus. Beim Empfang von Zusammenfassungen kommt es häufig zu inkonsistenten Inhalten und Ungenauigkeiten. Akutmediziner, egal ob medizinisch oder chirurgisch, vernachlässigen es häufig, diagnostische Befunde, Behandlungs-/Krankenhausverlauf, Entlassungsmedikamente, ausstehende Testergebnisse und die Frage, ob der Patient und seine Familie beraten wurden, einzubeziehen.

Computergestützte Entlassungskommunikation hat das Potenzial, solche Probleme abzuwenden. Solche Kommunikationsplattformen können eine unmittelbare Verbindung zwischen Akut- und Hausärzten herstellen und Schnittstellen können so gestaltet werden, dass ein konsistenter Informationstransfer gewährleistet ist. Darüber hinaus haben Ärzte in beiden Einrichtungen im Hinblick auf Klarheit, Vollständigkeit und positive Auswirkungen auf die Kontinuität der Versorgung den Vorzug für elektronische Entlassungsdokumente gegenüber handgeschriebenen/diktierten Zusammenfassungen zum Ausdruck gebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1399

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden aus der MTU im Foothill Medical Center (FMC) entlassen.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn der Patient und/oder ein Familienmitglied die Einwilligung verweigert; ist unter 18 Jahre alt; kann keine Kontaktinformationen bereitstellen; und/oder einem Familienmitglied fehlen Englischkenntnisse und das Team kann nicht mit ihm kommunizieren; hat eine Forschungsbelastung (in 2 anderen Studien eingeschrieben); im Rahmen eines anderen klinischen Dienstes als der MTU aufgenommen wird oder seine Akutversorgung an einen anderen klinischen Dienst übertragen wird; ist kein Einwohner von Alberta; war zuvor in die Studie eingeschrieben; wird in die Hospizpflege entlassen; wird in ein anderes Krankenhaus verlegt („Schnelltransport“); ist inkohärent; oder stirbt im Krankenhaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe, übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege. Diese übliche Pflege umfasst in der Regel papierbasierte handschriftliche Entlassungsmitteilungen mit anschließender Bereitstellung einer diktierten Entlassungszusammenfassung, die einige Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erstellt wird, mit unvorhersehbarem Erfolg der Entlassung und mit unstrukturiertem und manchmal willkürlichem Inhalt.
Gerät: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege. Diese übliche Pflege umfasst in der Regel papierbasierte handschriftliche Entlassungsmitteilungen mit anschließender Bereitstellung einer diktierten Entlassungszusammenfassung, die einige Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erstellt wird, mit unvorhersehbarem Erfolg der Entlassung und mit unstrukturiertem und manchmal willkürlichem Inhalt.
Andere Namen:
  • Diktatentlastung
Experimental: elektronisches Entladungskommunikationstool
Patienten, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, erhalten eine Kopie der Entlassungszusammenfassung, die vom elektronischen Entlassungskommunikationstool erstellt wird. Die gleiche Kopie wird mit ihren Gesundheitsdienstleistern über eine elektronische, webbasierte Kommunikationsplattform geteilt, die die Kommunikation zwischen Akutärzten und niedergelassenen Ärzten ermöglicht. Mit dem elektronischen Entlassungskommunikationstool können Ärzte ab dem Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung mit der Erstellung der Entlassungszusammenfassung beginnen.
Gerät: elektronisches Entladungskommunikationstool
Die Intervention besteht aus Entlassungen, die mithilfe des elektronischen Entlassungskommunikationstools durchgeführt werden. Für die Interventionsgruppe zeichnet das Pflegeteam die Informationen auf, die sie während des Krankenhausaufenthalts direkt im computergestützten Tool sammeln.
Andere Namen:
  • nahtlose Entladung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombination aus Tod oder Wiederaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Die primären Endpunkte werden als solche identifiziert, da es sich dabei anerkanntermaßen um schwerwiegende Ereignisse handelt, die wir letztendlich durch eine sicherere Gesundheitsversorgung zu verhindern versuchen. Der Zeitrahmen von drei Monaten wird als am relevantesten erachtet, da er kurz genug ist, um sich möglicherweise auf Entlassungsmitteilungen zu beziehen, aber auch lang genug nach der Entlassung, um das Eintreten einiger Ereignisse zu ermöglichen. Die primären interessierenden Ergebnisse werden anhand bestehender Verknüpfungen mit Krankenhausaufenthaltsdaten der Alberta Health Services Health Outcomes Group mit Sitz in Calgary für das Ergebnis der Rückübernahme in Akutkrankenhäuser bewertet; und auf Daten des Alberta Bureau of Vitals Statistics zur Bestimmung der Gesamtmortalität
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung und unerwünschter Arzneimittelwirkungen einen Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
1 Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ward of the 21st Century

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services
University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeamDis2010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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