- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01402609
Оценка эффективности средства связи электронного разряда
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности электронного средства связи при выписке для предотвращения смерти или повторной госпитализации
Переход от неотложной помощи к оказанию помощи по месту жительства представляет собой один из наиболее уязвимых периодов в оказании медицинской помощи, особенно в связи с увеличением сложности стационарных пациентов. Два недавних североамериканских исследования показали, что частота нежелательных явлений после выписки составляет 19-23%, при этом побочные эффекты лекарств составляют 66-72% из них. Уязвимость этого периода объясняется главным образом неспособностью поставщиков медицинских услуг адекватно урегулировать расхождения между лекарствами, принимаемыми на дому, и лекарствами, выписываемыми при выписке, а также неспособностью передать эту и другую важную информацию о госпитализации и выписке поставщикам медицинских услуг по месту жительства. В то время как общение при выписке с лечащим врачом традиционно осуществлялось посредством написанного от руки или продиктованного резюме, существуют серьезные недостатки в отношении своевременности передачи информации и адекватности содержания в резюме при выписке.
Компьютерная связь при разряде потенциально может предотвратить такие проблемы. Это особенно верно для веб-решений, которые не требуют от конечных пользователей приобретения дополнительного программного обеспечения/обучения для их использования. Целью данного исследования является окончательная оценка эффективности веб-инструмента для непрерывной коммуникации при выписке, который Медицинское отделение 21-го века (W21C - см. www.w21c.org) команда в Калгари развивалась в результате многократных консультаций с несколькими заинтересованными сторонами, а также с пациентами / семьями. Этот инструмент имеет большой потенциал для внедрения на уровне провинций, а также по всей Канаде и на международном уровне, поскольку он работает через веб-интерфейс, который не ограничивает его применимость одним типом больничной информационной системы.
Целью этого исследования является окончательная оценка эффективности веб-инструмента для обмена информацией о выписке, который наша команда разработала в сотрудничестве с Alberta Health Services. При этом наша конкретная цель будет состоять в том, чтобы ответить на следующие исследовательские вопросы:
- Эффективен ли инструмент непрерывной коммуникации при выписке с точки зрения снижения повторной госпитализации и смертности (через 3 месяца), а также снижения нежелательных явлений и нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств?
- Своевременно ли средство непрерывной передачи информации о выписке передает соответствующую, полную и точную информацию о выписке по сравнению с традиционной передачей информации о выписке?
- Эффективен ли инструмент непрерывной коммуникации при выписке с точки зрения повышения удовлетворенности врачей и пациентов?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уязвимость переходного периода объясняется тремя основными факторами. Во-первых, изменения в режимах лечения пациентов во время госпитализации многочисленны, но часто не удается согласовать расхождения между госпитализацией и выпиской. Во-вторых, пациент/семья должны взять на себя обязанности по уходу при выписке и часто должны передавать важную информацию лечащему врачу. Это может быть особенно сложно, если информация о выписке передается плохо, представляется слишком быстро, если инструкции даются только в устной форме или если пациент имеет низкий уровень грамотности или низкий уровень грамотности в вопросах здоровья. Наконец, важная информация часто не передается между врачами неотложной помощи и участковыми врачами.
Информация о госпитализации (такая как смена лекарств, диагнозы пациентов, вмешательства, диагностические данные и необходимое последующее наблюдение) обычно передается лечащему врачу через сводку выписки, которая обычно отправляется по факсу или почте. К сожалению, дефицит своевременности и/или полного отказа от передачи широко распространен. При первом посещении после выписки сводка выписки недоступна лечащему врачу в 75% случаев. Это негативно влияет на непрерывность оказания помощи многим пациентам. При получении сводок обычным явлением является противоречивое содержание и неточности. Врачи неотложной помощи, будь то терапевты или хирурги, часто пренебрегают включением диагностических данных, лечения/курса пребывания в больнице, лекарств при выписке, ожидающих результатов анализов и того, получали ли пациент и его семья консультации.
Коммуникации при разряде с помощью компьютера могут предотвратить такие проблемы. Такие коммуникационные платформы могут обеспечить непосредственную связь между врачами неотложной помощи и врачами первичного звена, а интерфейсы могут быть разработаны для обеспечения последовательной передачи информации. Кроме того, врачи в обоих учреждениях отдали предпочтение электронным выписным документам, а не написанным от руки/продиктованным резюме, в отношении ясности, полноты и положительного влияния на непрерывность лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, выписанные из MTU в Медицинском центре Предгорья (FMC)
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если пациент и/или член семьи откажутся от согласия; младше 18 лет; не может предоставить контактную информацию; и/или член семьи не владеет английским языком, и команда не может с ними общаться; имеет научное бремя (зачислено в 2 других исследования); госпитализирован или переведен в клиническую службу, отличную от MTU; не является жителем Альберты; ранее был включен в исследование; выписывается в хоспис; переведен в другую больницу ("Скорая транспортировка"); непоследовательный; или умирает в больнице.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа, обычный уход
Контрольная группа получит обычный уход.
Эта обычная помощь обычно включает бумажные рукописные сообщения о выписке с последующим предоставлением продиктованного резюме выписки, составленного через некоторое время после выписки из больницы, с непредсказуемым успехом родов и с неструктурированным, а иногда и случайным содержанием.
|
Контрольная группа получит обычный уход.
Эта обычная помощь обычно включает бумажные рукописные сообщения о выписке с последующим предоставлением продиктованного резюме выписки, составленного через некоторое время после выписки из больницы, с непредсказуемым успехом родов и с неструктурированным, а иногда и случайным содержанием.
Другие имена:
|
Экспериментальный: средство связи электронного разряда
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получат копию сводки о выписке, созданной с помощью инструмента электронной связи о выписке.
Эта же копия передается их поставщикам медицинских услуг с использованием электронной коммуникационной веб-платформы, которая позволяет общаться между врачами, оказывающими неотложную помощь, и врачами по месту жительства.
Электронный инструмент связи при выписке позволяет врачам начать генерировать сводку выписки с момента поступления в больницу.
|
Вмешательство будет состоять из выписки, проводимой с использованием электронного инструмента связи при выписке. Для группы вмешательства команда по уходу будет записывать информацию, которую они собирают, непосредственно в компьютеризированный инструмент во время пребывания в больнице.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сочетание смерти или реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичные результаты определены как таковые, потому что они признаны важными событиями, которые мы в конечном итоге пытаемся предотвратить с помощью более безопасного медицинского обслуживания.
Трехмесячный срок считается наиболее подходящим, потому что он достаточно короткий, чтобы потенциально относиться к коммуникациям при выписке, но также достаточно долгий после выписки, чтобы позволить произойти некоторым событиям.
Первичные исходы, представляющие интерес, будут оцениваться с помощью существующих связей с данными о госпитализации от Группы оценки исходов здравоохранения служб здравоохранения Альберты, базирующейся в Калгари, для исходов повторной госпитализации в больницы неотложной помощи; и к данным Бюро статистики естественного движения населения Альберты для определения смертности от всех причин.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
возникновение нежелательных явлений после выписки и нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами, через 1 месяц после выписки
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
1 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeamDis2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур