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Valutazione dell'efficacia di uno strumento di comunicazione delle scariche elettroniche

28 luglio 2016 aggiornato da: William Ghali, Ward of the 21st Century

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di uno strumento di comunicazione delle dimissioni elettroniche per prevenire la morte o la riammissione in ospedale

La transizione tra cure per acuti e cure di comunità rappresenta uno dei periodi più vulnerabili nell'erogazione dell'assistenza sanitaria, in particolare con l'aumento della complessità delle popolazioni ospedaliere. Due recenti studi nordamericani hanno rilevato un'incidenza di eventi avversi post-dimissione tra il 19 e il 23%, con eventi avversi da farmaci che rappresentano il 66-72% di questi. La vulnerabilità di questo periodo è stata attribuita principalmente all'incapacità degli operatori sanitari di conciliare adeguatamente le discrepanze tra i farmaci domiciliari e i farmaci di dimissione, nonché al mancato trasferimento di questa e altre importanti informazioni sull'ospedalizzazione e sulla dimissione agli operatori sanitari della comunità. Sebbene la comunicazione delle dimissioni con il medico di base avvenga tradizionalmente tramite un riepilogo scritto a mano o dettato, esistono notevoli carenze rispetto alla tempestività del trasferimento delle informazioni e all'adeguatezza del contenuto nei riepiloghi delle dimissioni.

Le comunicazioni di scarico abilitate dal computer possono potenzialmente evitare tali problemi. Ciò è particolarmente vero per le soluzioni basate sul Web che non richiedono agli utenti finali di acquisire software/formazione aggiuntivi per utilizzarle. Lo scopo di questa ricerca è valutare in modo definitivo l'efficacia di uno strumento di comunicazione di dimissioni continuo basato sul web che il reparto medico del 21° secolo (W21C - vedi www.w21c.org) Il team di Calgary si è sviluppato attraverso la consultazione iterativa con molteplici parti interessate cliniche e pazienti/famiglie. Questo strumento ha un grande potenziale per essere implementato a livello provinciale così come in tutto il Canada ea livello internazionale perché opera su un'interfaccia web che non limita la sua applicabilità a un singolo tipo di sistema informativo ospedaliero.

Lo scopo di questa ricerca è valutare definitivamente l'efficacia dello strumento di comunicazione delle dimissioni basato sul web che il nostro team ha sviluppato in collaborazione con Alberta Health Services. In tal modo, il nostro obiettivo specifico sarà quello di rispondere alle seguenti domande di ricerca:

  1. Lo strumento di comunicazione continua delle dimissioni è efficace rispetto alla riduzione dei ricoveri ospedalieri e della mortalità (a 3 mesi), nonché alla riduzione degli eventi avversi e degli eventi avversi da farmaci?
  2. Lo strumento di comunicazione delle dimissioni senza soluzione di continuità trasferisce informazioni appropriate, complete e accurate in modo tempestivo rispetto alla comunicazione di dimissione tradizionale?
  3. Lo strumento di comunicazione continua delle dimissioni è efficace rispetto al miglioramento della soddisfazione del medico e del paziente?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vulnerabilità del periodo di transizione è stata attribuita a tre fattori principali. In primo luogo, le modifiche ai regimi terapeutici dei pazienti durante il ricovero sono numerose, ma è frequente l'incapacità di conciliare le discrepanze tra il ricovero e la dimissione. In secondo luogo, il paziente/famiglia è tenuto ad assumersi le responsabilità assistenziali alla dimissione e deve spesso trasmettere informazioni importanti al medico di base. Ciò può essere particolarmente impegnativo se le informazioni sulla dimissione sono comunicate male, presentate troppo rapidamente, se le istruzioni sono solo verbali o se il paziente ha una scarsa alfabetizzazione o scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Le informazioni sull'ospedalizzazione (come i cambi di terapia, le diagnosi del paziente, gli interventi, i risultati diagnostici e il follow-up necessario) vengono comunemente trasferite al medico di base tramite un riepilogo delle dimissioni che viene generalmente inviato via fax o per posta. Purtroppo sono diffusi i deficit rispetto alla tempestività e/o la completa mancata trasmissione. Al primo appuntamento post-dimissione, il riepilogo delle dimissioni non è disponibile per il medico di base fino al 75% delle volte. Ciò ha un impatto negativo sulla continuità delle cure fornite a molti pazienti. Quando si ricevono riepiloghi, sono comuni contenuti incoerenti e imprecisioni. I medici per acuti, sia medici che chirurgici, spesso trascurano di includere i risultati diagnostici, il decorso del trattamento/ricovero, i farmaci di dimissione, i risultati dei test in attesa e se il paziente e la famiglia hanno ricevuto consulenza.

Le comunicazioni di scarico abilitate dal computer hanno il potenziale per evitare tali problemi. Tali piattaforme di comunicazione possono fornire un collegamento immediato tra i medici di terapia intensiva e quelli di base e le interfacce possono essere progettate per garantire un trasferimento di informazioni coerente. Inoltre, i medici in entrambi i contesti hanno espresso la preferenza per i documenti di dimissione elettronici rispetto ai riepiloghi scritti/dettati a mano per quanto riguarda la chiarezza, la completezza e gli impatti positivi sulla continuità delle cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1399

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti dimessi dalla MTU presso il Foothill Medical Center (FMC)

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se il paziente e/o il familiare rifiutano il consenso; ha meno di 18 anni; non può fornire informazioni di contatto; e/o un membro della famiglia non conosce l'inglese e il team non può comunicare con loro; ha un carico di ricerca (iscritto ad altri 2 studi); è ricoverato o ha trasferito la propria cura per acuti in un servizio clinico diverso dalla MTU; non è residente in Alberta; è stato precedentemente arruolato nello studio; viene dimesso in hospice; viene trasferito in un altro Ospedale ("Trasporto Rapido"); è incoerente; o muore in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo, cure abituali
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. Questa cura abituale comporta in genere comunicazioni di dimissioni scritte a mano su carta, con successiva fornitura di un riepilogo di dimissione dettato prodotto qualche tempo dopo la dimissione dall'ospedale, con imprevedibile successo della consegna e con contenuto non strutturato e talvolta casuale.
Dispositivo: Solita cura
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. Questa cura abituale comporta in genere comunicazioni di dimissioni scritte a mano su carta, con successiva fornitura di un riepilogo di dimissione dettato prodotto qualche tempo dopo la dimissione dall'ospedale, con imprevedibile successo della consegna e con contenuto non strutturato e talvolta casuale.
Altri nomi:
  • scarica dettatura
Sperimentale: strumento elettronico di comunicazione delle dimissioni
I pazienti assegnati al braccio sperimentale riceveranno una copia del riepilogo delle dimissioni generato dallo strumento elettronico di comunicazione delle dimissioni. La stessa copia viene condivisa con i loro operatori sanitari utilizzando una piattaforma di comunicazione elettronica, basata sul web, che consente la comunicazione tra i medici per acuti e quelli di comunità. Lo strumento di comunicazione elettronica delle dimissioni consente ai medici di iniziare a generare il riepilogo delle dimissioni dal momento del ricovero in ospedale.
Dispositivo: strumento elettronico di comunicazione delle dimissioni
L'intervento consisterà in dimissioni condotte con l'uso dello strumento elettronico di comunicazione delle dimissioni. Per il gruppo di intervento, il team di assistenza registrerà le informazioni raccolte direttamente nello strumento informatico durante la degenza ospedaliera.
Altri nomi:
  • scarico senza soluzione di continuità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composito di morte o riammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli esiti primari sono identificati come tali perché questi sono riconosciuti come eventi importanti che alla fine stiamo cercando di prevenire attraverso un'assistenza sanitaria più sicura. Il lasso di tempo di 3 mesi è considerato il più rilevante, perché è abbastanza breve da essere potenzialmente correlato alle comunicazioni di dimissione, ma anche abbastanza lungo dopo la dimissione da consentire il verificarsi di alcuni eventi. Gli esiti primari di interesse saranno valutati attraverso i collegamenti esistenti ai dati di ricovero dall'Alberta Health Services Health Outcomes Group con sede a Calgary, per l'esito della riammissione negli ospedali per acuti; e ai dati dell'Alberta Bureau of Vitals Statistics per determinare la mortalità per tutte le cause
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comparsa di eventi avversi post-dimissione e di eventi avversi da farmaci a 1 mese dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
1 mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ward of the 21st Century

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services
University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SeamDis2010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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