Ocena skuteczności narzędzia komunikacji elektronicznej dotyczącej absolutorium
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność elektronicznego narzędzia komunikacji przy wypisie w zapobieganiu śmierci lub ponownej hospitalizacji
Przejście między opieką doraźną a opieką środowiskową stanowi jeden z najbardziej wrażliwych okresów w świadczeniu opieki zdrowotnej, zwłaszcza w miarę wzrostu złożoności populacji pacjentów szpitalnych. W dwóch niedawnych badaniach w Ameryce Północnej stwierdzono częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala na poziomie 19-23%, przy czym zdarzenia niepożądane związane z lekami stanowią 66-72% z nich. Wrażliwość tego okresu przypisywano głównie niepowodzeniom świadczeniodawców w odpowiednim pogodzeniu rozbieżności między lekami stosowanymi w domu a lekami wypisywanymi ze szpitala, a także nieprzekazywaniu tych i innych ważnych informacji na temat hospitalizacji i wypisu do świadczeniodawców opieki społecznej. Podczas gdy komunikacja wypisu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej tradycyjnie odbywała się za pośrednictwem odręcznego lub dyktowanego streszczenia, istnieją poważne braki w odniesieniu do terminowości przekazywania informacji i adekwatności treści w podsumowaniach wypisów.
Komputerowa komunikacja rozładowania może potencjalnie zapobiec takim problemom. Dotyczy to w szczególności rozwiązań internetowych, które nie wymagają od użytkowników końcowych nabywania dodatkowego oprogramowania/szkolenia, aby z nich korzystać. Celem tego badania jest ostateczna ocena skuteczności internetowego narzędzia komunikacji bezproblemowego wypisu, które Oddział Medyczny XXI wieku (W21C - patrz www.w21c.org) Zespół w Calgary rozwinął się w drodze wielokrotnych konsultacji z wieloma interesariuszami klinicznymi, a także pacjentami/rodzinami. To narzędzie ma ogromny potencjał do wdrożenia na poziomie prowincji, a także w całej Kanadzie i na arenie międzynarodowej, ponieważ działa na interfejsie internetowym, który nie ogranicza jego zastosowania do jednego typu szpitalnego systemu informacyjnego.
Celem tego badania jest ostateczna ocena skuteczności internetowego narzędzia do komunikacji ze wypisami, które nasz zespół opracował we współpracy z Alberta Health Services. Czyniąc to, naszym szczegółowym celem będzie udzielenie odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Czy narzędzie do bezproblemowego informowania o wypisie jest skuteczne pod względem zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala i śmiertelności (po 3 miesiącach), a także zmniejszenia liczby zdarzeń niepożądanych i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków?
- Czy narzędzie do bezproblemowej komunikacji dotyczącej rozładowania przekazuje odpowiednie, kompletne i dokładne informacje o rozładowaniu w odpowiednim czasie w porównaniu z tradycyjną komunikacją dotyczącą rozładowania?
- Czy narzędzie do bezproblemowego informowania o wypisie jest skuteczne pod względem poprawy zadowolenia lekarza i pacjenta?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrażliwość okresu przejściowego przypisywano trzem głównym czynnikom. Po pierwsze, zmiany schematów przyjmowania leków przez pacjentów podczas hospitalizacji są liczne, jednak często nie udaje się pogodzić rozbieżności między przyjęciem a wypisem. Po drugie, pacjent/rodzina ma obowiązek przejąć obowiązki związane z opieką przy wypisie i często musi przekazywać ważne informacje lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej. Może to być szczególnie trudne, jeśli informacja o wypisie jest słabo przekazywana, przedstawiana zbyt szybko, jeśli instrukcje są tylko ustne lub jeśli pacjent ma niski poziom umiejętności czytania i pisania lub wiedzy o zdrowiu. Wreszcie, kluczowe informacje często nie są przekazywane między lekarzami intensywnej terapii a lekarzami środowiskowymi.
Informacje o hospitalizacji (takie jak zmiany leków, diagnoza pacjenta, interwencje, wyniki diagnostyczne i konieczna obserwacja) są zwykle przekazywane lekarzowi pierwszego kontaktu za pośrednictwem podsumowania wypisu, które jest zwykle przesyłane faksem lub pocztą. Niestety powszechne są braki w terminowości i/lub całkowity brak transmisji. Podczas pierwszej wizyty po wypisaniu ze szpitala podsumowanie wypisu jest niedostępne dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej do 75% czasu. Ma to negatywny wpływ na ciągłość opieki świadczonej wielu pacjentom. Po otrzymaniu podsumowań często pojawiają się niespójne treści i nieścisłości. Lekarze zajmujący się doraźną opieką medyczną, czy to medyczni, czy chirurgiczni, często zaniedbują uwzględnienie wyników badań diagnostycznych, leczenia/przebiegu hospitalizacji, przyjmowanych leków, oczekujących wyników badań oraz tego, czy pacjent i jego rodzina otrzymali poradę.
Komputerowa komunikacja rozładowania może potencjalnie zapobiec takim problemom. Takie platformy komunikacyjne mogą zapewniać bezpośrednie połączenie między lekarzami opieki ostrej i podstawowej, a interfejsy można zaprojektować tak, aby zapewnić spójny transfer informacji. Ponadto lekarze w obu środowiskach wyrazili preferencje dla elektronicznych dokumentów wypisowych nad odręcznymi/dyktowanymi streszczeniami pod względem przejrzystości, kompleksowości i pozytywnego wpływu na ciągłość opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci wypisywani z MTU w Foothill Medical Center (FMC)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli pacjent i/lub członek rodziny odmówi zgody; ma mniej niż 18 lat; nie może podać danych kontaktowych; i/lub członek rodziny nie zna biegle języka angielskiego i zespół nie może się z nimi porozumieć; ma obciążenie badawcze (zarejestrowany w 2 innych badaniach); jest przyjęty w ramach lub jego opieka doraźna została przeniesiona do służby klinicznej innej niż MTU; nie jest mieszkańcem Alberty; był wcześniej włączony do badania; jest wypisywany pod opiekę hospicyjną; zostaje przeniesiony do innego Szpitala („Szybki Transport”); jest niespójny; lub umiera w szpitalu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna, zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Ta zwykła opieka zazwyczaj obejmuje papierową, odręczną komunikację dotyczącą wypisu, z późniejszym dostarczeniem dyktowanego streszczenia wypisu sporządzonego jakiś czas po wypisaniu ze szpitala, z nieprzewidywalnym sukcesem doręczenia oraz z nieustrukturyzowaną, a czasem przypadkową treścią.
|
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Ta zwykła opieka zazwyczaj obejmuje papierową, odręczną komunikację dotyczącą wypisu, z późniejszym dostarczeniem dyktowanego streszczenia wypisu sporządzonego jakiś czas po wypisaniu ze szpitala, z nieprzewidywalnym sukcesem doręczenia oraz z nieustrukturyzowaną, a czasem przypadkową treścią.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: elektroniczne narzędzie komunikacji rozładowania
Pacjenci przydzieleni do ramienia eksperymentalnego otrzymają kopię podsumowania wypisu, która jest generowana przez elektroniczne narzędzie do komunikacji ze wypisem.
Ta sama kopia jest udostępniana ich świadczeniodawcom za pośrednictwem elektronicznej, internetowej platformy komunikacyjnej, która umożliwia komunikację między lekarzami zajmującymi się opieką doraźną a lekarzami opieki środowiskowej.
Elektroniczne narzędzie do komunikacji ze wypisem pozwala lekarzom rozpocząć generowanie podsumowania wypisu od chwili przyjęcia do szpitala.
|
Interwencja będzie polegać na przeprowadzeniu wypisów z wykorzystaniem elektronicznego narzędzia komunikacji wypisowej. W przypadku grupy interwencyjnej zespół opiekuńczy będzie zapisywał informacje, które zbierze bezpośrednio w narzędziu komputerowym podczas pobytu w szpitalu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
połączenie śmierci lub readmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Główne wyniki są identyfikowane jako takie, ponieważ są one uznawane za główne zdarzenia, którym ostatecznie staramy się zapobiec poprzez bezpieczniejszą opiekę zdrowotną.
Uważa się, że najbardziej odpowiedni jest okres 3 miesięcy, ponieważ jest on wystarczająco krótki, aby potencjalnie odnosić się do komunikacji w sprawie wypisu, ale także wystarczająco długi po wypisie, aby umożliwić wystąpienie pewnych zdarzeń.
Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania zostaną ocenione na podstawie istniejących powiązań z danymi dotyczącymi hospitalizacji z Alberta Health Services Health Outcomes Group z siedzibą w Calgary, pod kątem wyniku readmisji do szpitali intensywnej terapii; oraz do danych z Alberta Bureau of Vitals Statistics w celu określenia śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie zdarzeń niepożądanych po wypisie ze szpitala i zdarzeń niepożądanych leku w 1 miesiąc po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
1 miesiąc po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeamDis2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .