- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01402609
Vurdering af effektiviteten af et elektronisk udledningskommunikationsværktøj
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af et elektronisk udskrivningskommunikationsværktøj til forebyggelse af død eller genindlæggelse på hospital
Overgangen mellem akut pleje og pleje i lokalsamfundet repræsenterer en af de mest sårbare perioder inden for levering af sundhedsydelser, især når kompleksiteten af indlagte befolkningsgrupper øges. To nyere nordamerikanske undersøgelser fandt en forekomst af uønskede hændelser efter udskrivelsen mellem 19-23 %, hvor lægemiddelbivirkninger tegnede sig for 66-72 % af disse. Sårbarheden i denne periode er hovedsageligt blevet tilskrevet, at plejepersonalet ikke har afstemt uoverensstemmelser mellem hjemmemedicin og udskrivningsmedicin, samt manglende overførsel af denne og andre vigtige oplysninger om indlæggelsen og udskrivelsen til plejepersonalet. Mens udskrivningskommunikation med den primære læge traditionelt har fundet sted via et håndskrevet eller dikteret resumé, er der store mangler med hensyn til rettidig informationsoverførsel og tilstrækkeligheden af indholdet i udskrivningsresuméer.
Computeraktiveret afladningskommunikation kan potentielt afværge sådanne problemer. Dette gælder især for webbaserede løsninger, der ikke kræver, at slutbrugere anskaffer sig yderligere software/uddannelse for at bruge dem. Formålet med denne forskning er endeligt at vurdere effektiviteten af et webbaseret, sømløs udledningskommunikationsværktøj, som Medical Ward of the 21st Century (W21C - se www.w21c.org) team i Calgary har udviklet sig gennem iterativ konsultation med flere kliniske interessenter såvel som patienter/familier. Dette værktøj har et stort potentiale til at blive implementeret på provinsniveau såvel som på tværs af Canada og internationalt, fordi det fungerer på en webgrænseflade, der ikke begrænser dets anvendelighed til en enkelt type hospitalsinformationssystem.
Formålet med denne forskning er definitivt at vurdere effektiviteten af det webbaserede udskrivningskommunikationsværktøj, som vores team har udviklet i samarbejde med Alberta Health Services. I den forbindelse vil vores specifikke mål være at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Er det sømløse udskrivelseskommunikationsværktøj effektivt med hensyn til at reducere hospitalsgenindlæggelse og dødelighed (ved 3 måneder) samt reducere bivirkninger og bivirkninger?
- Overfører det sømløse udledningskommunikationsværktøj passende, fuldstændige og nøjagtige udledningsoplysninger rettidigt sammenlignet med traditionel udledningskommunikation?
- Er kommunikationsværktøjet til problemfri udskrivning effektivt med hensyn til at forbedre læge- og patienttilfredsheden?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangsperiodens sårbarhed er blevet tilskrevet tre hovedfaktorer. For det første er der talrige ændringer i patienternes medicinbehandlinger under indlæggelse, men det er hyppigt, at der ikke er mulighed for at afstemme uoverensstemmelser mellem indlæggelse og udskrivelse. For det andet skal patienten/familien overtage plejeansvaret ved udskrivelsen og skal ofte videregive vigtig information til den primære læge. Dette kan være særligt udfordrende, hvis udskrivelsesinformation er dårligt kommunikeret, præsenteret for hurtigt, hvis instruktionerne kun er mundtlige, eller hvis patienten har lav læse- eller helbredskompetence. Endelig overføres afgørende information ofte ikke mellem akutte læger og lokale læger.
Oplysninger om indlæggelsen (såsom medicinændringer, patientdiagnoser, indgreb, diagnostiske fund og nødvendig opfølgning) overføres almindeligvis til primærlægen via et udskrivelsesresumé, der typisk faxes eller sendes med posten. Desværre er mangler med hensyn til aktualitet og/eller fuldstændig manglende transmission udbredt. Ved den første aftale efter udskrivelsen er udskrivningsoversigten utilgængelig for primærlægen i op til 75 % af tiden. Dette påvirker kontinuiteten i behandlingen til mange patienter negativt. Når der modtages resuméer, er inkonsekvent indhold og unøjagtigheder almindelige. Akutlæger, hvad enten de er medicinske eller kirurgiske, forsømmer ofte at inkludere diagnostiske fund, behandling/hospitalsforløb, udskrivelsesmedicin, afventende testresultater, og om patienten og familien modtog rådgivning.
Computeraktiveret afladningskommunikation har potentiale til at afværge sådanne problemer. Sådanne kommunikationsplatforme kan give en umiddelbar forbindelse mellem akutte læger og primære læger, og grænseflader kan designes til at sikre ensartet informationsoverførsel. Derudover har læger i begge indstillinger udtrykt præference for elektroniske udskrivningsdokumenter frem for håndskrevne/dikterede resuméer med hensyn til klarhed, omfattendehed og positive indvirkninger på kontinuiteten i behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter udskrives fra MTU på Foothill Medical Center (FMC)
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis patienten og/eller familiemedlem afslår samtykke; er under 18 år; kan ikke give kontaktoplysninger; og/eller et familiemedlem mangler engelskkundskaber, og teamet kan ikke kommunikere med dem; har en forskningsbyrde (tilmeldt 2 andre undersøgelser); er indlagt under eller får deres akutte behandling overført til en anden klinisk tjeneste end MTU; er ikke bosiddende i Alberta; var tidligere optaget i undersøgelsen; bliver udskrevet til hospice; overføres til et andet Hospital ("Hurtig Transport"); er usammenhængende; eller dør på hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe, sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
Denne sædvanlige pleje involverer typisk papirbaserede håndskrevne udskrivelsesmeddelelser, med efterfølgende levering af et dikteret udskrivelsesresumé, der udarbejdes et stykke tid efter hospitalsudskrivning, med uforudsigelig succes med fødslen og med ustruktureret og nogle gange tilfældigt indhold.
|
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
Denne sædvanlige pleje involverer typisk papirbaserede håndskrevne udskrivelsesmeddelelser, med efterfølgende levering af et dikteret udskrivelsesresumé, der udarbejdes et stykke tid efter hospitalsudskrivning, med uforudsigelig succes med fødslen og med ustruktureret og nogle gange tilfældigt indhold.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: elektronisk udledningskommunikationsværktøj
Patienter, der er allokeret til forsøgsarmen, vil modtage en kopi af udskrivningsoversigten, der genereres af det elektroniske udskrivningskommunikationsværktøj.
Den samme kopi deles med deres sundhedsudbydere ved hjælp af en elektronisk, webbaseret kommunikationsplatform, der tillader kommunikation mellem akut- og lokale læger.
Det elektroniske udskrivningskommunikationsværktøj gør det muligt for læger at begynde at generere udskrivningsoversigten fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet.
|
Interventionen vil bestå i, at udskrivelser gennemføres ved brug af det elektroniske udskrivningskommunikationsværktøj. For indsatsgruppen vil plejeteamet registrere de oplysninger, som de indsamler direkte i det computeriserede værktøj under indlæggelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat af død eller genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
De primære resultater identificeres som sådan, fordi disse er anerkendt for at være store begivenheder, som vi i sidste ende forsøger at forhindre gennem sikrere sundhedspleje.
Tidsrammen på 3 måneder anses for at være mest relevant, fordi den er kort nok til potentielt at relatere til udledningskommunikation, men også lang nok efter udskrivning til at tillade nogle hændelser at forekomme.
De primære resultater af interesse vil blive vurderet gennem eksisterende koblinger til indlæggelsesdata fra Alberta Health Services Health Outcomes Group baseret i Calgary, for resultatet af genindlæggelse på akutte hospitaler; og til data fra Alberta Bureau of Vitals Statistics for at bestemme dødelighed af alle årsager
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af uønskede hændelser efter udskrivelsen og uønskede lægemiddelhændelser 1 måned efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
1 måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SeamDis2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater