- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01402609
Beoordeling van de doeltreffendheid van een elektronisch communicatiemiddel voor kwijting
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de doeltreffendheid wordt beoordeeld van een elektronisch communicatiemiddel voor ontslag ter voorkoming van overlijden of ziekenhuisopname
De overgang tussen acute zorg en gemeenschapszorg vormt een van de meest kwetsbare periodes in de gezondheidszorg, vooral nu de complexiteit van intramurale patiënten toeneemt. Twee recente Noord-Amerikaanse studies vonden een incidentie van bijwerkingen na ontslag tussen 19-23%, waarvan 66-72% bijwerkingen. De kwetsbaarheid van deze periode wordt voornamelijk toegeschreven aan het falen van zorgverleners om discrepanties tussen thuismedicatie en ontslagmedicatie adequaat te verzoenen, evenals het niet doorgeven van deze en andere belangrijke informatie over de ziekenhuisopname en het ontslag aan zorgverleners in de gemeenschap. Terwijl ontslagcommunicatie met de huisarts van oudsher plaatsvindt via een handgeschreven of gedicteerde samenvatting, bestaan er grote tekortkomingen met betrekking tot tijdigheid van informatieoverdracht en toereikendheid van inhoud in ontslagsamenvattingen.
Computerondersteunde ontladingscommunicatie kan dergelijke problemen mogelijk voorkomen. Dit geldt met name voor webgebaseerde oplossingen waarvoor eindgebruikers geen extra software/training nodig hebben om ze te gebruiken. Het doel van dit onderzoek is om definitief de doeltreffendheid te beoordelen van een webgebaseerd hulpmiddel voor naadloze ontslagcommunicatie dat de medische afdeling van de 21e eeuw (W21C - zie www.w21c.org) team in Calgary heeft zich ontwikkeld door herhaaldelijk overleg met meerdere klinische belanghebbenden en patiënten/families. Deze tool heeft een groot potentieel om zowel op provinciaal niveau als in heel Canada en internationaal te worden geïmplementeerd, omdat het werkt op een webinterface die zijn toepasbaarheid niet beperkt tot een enkel type ziekenhuisinformatiesysteem.
Het doel van dit onderzoek is om definitief de doeltreffendheid te beoordelen van de webgebaseerde communicatietool voor ontslag die ons team heeft ontwikkeld in samenwerking met Alberta Health Services. Daarbij zal ons specifieke doel zijn om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Is de communicatietool voor naadloos ontslag effectief met betrekking tot het verminderen van ziekenhuisopname en mortaliteit (na 3 maanden), evenals het verminderen van bijwerkingen en bijwerkingen?
- Brengt de naadloze ontslagcommunicatietool de juiste, volledige en nauwkeurige ontslaginformatie tijdig over in vergelijking met traditionele ontslagcommunicatie?
- Is de naadloze communicatietool voor ontslag effectief met betrekking tot het verbeteren van de tevredenheid van artsen en patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kwetsbaarheid van de overgangsperiode wordt toegeschreven aan drie belangrijke factoren. Ten eerste zijn er tal van veranderingen in de medicatieregimes van patiënten tijdens ziekenhuisopname, maar het komt regelmatig voor dat de discrepanties tussen opname en ontslag niet met elkaar kunnen worden verzoend. Ten tweede moet de patiënt/familie de zorgtaken bij ontslag overnemen en moet zij vaak belangrijke informatie doorgeven aan de huisarts. Dit kan met name een uitdaging zijn als ontslaginformatie slecht wordt gecommuniceerd, te snel wordt gepresenteerd, als instructies alleen mondeling zijn of als de patiënt laaggeletterd of laaggeletterd is op het gebied van gezondheid. Ten slotte wordt cruciale informatie vaak niet overgedragen tussen artsen in de acute zorg en huisartsen.
Informatie over de ziekenhuisopname (zoals medicatiewijzigingen, patiëntdiagnoses, interventies, diagnostische bevindingen en noodzakelijke follow-up) wordt gewoonlijk overgedragen aan de huisarts via een ontslagoverzicht dat doorgaans wordt gefaxt of gemaild. Helaas zijn tekortkomingen met betrekking tot tijdigheid en/of het volledig uitblijven van verzending wijdverspreid. Bij de eerste afspraak na ontslag is het ontslagoverzicht tot 75% van de tijd niet beschikbaar voor de huisarts. Dit heeft een negatieve invloed op de continuïteit van de zorg voor veel patiënten. Wanneer samenvattingen worden ontvangen, komen inconsistente inhoud en onnauwkeurigheden vaak voor. Artsen voor acute zorg, of ze nu medisch of chirurgisch zijn, verzuimen vaak diagnostische bevindingen, behandeling / ziekenhuisverloop, ontslagmedicatie, hangende testresultaten en of de patiënt en familie advies hebben gekregen, op te nemen.
Computergestuurde ontladingscommunicatie kan dergelijke problemen voorkomen. Dergelijke communicatieplatforms kunnen een directe link vormen tussen acute zorg en huisartsen, en interfaces kunnen worden ontworpen om consistente informatieoverdracht te garanderen. Bovendien hebben artsen in beide settings de voorkeur uitgesproken voor elektronische ontslagdocumenten boven handgeschreven/gedicteerde samenvattingen met betrekking tot duidelijkheid, volledigheid en positieve effecten op de continuïteit van de zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die worden ontslagen uit MTU in het Foothill Medical Center (FMC)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als de patiënt en/of familielid toestemming weigeren; jonger is dan 18 jaar; kan geen contactgegevens verstrekken; en/of familielid spreekt onvoldoende Engels en het team kan niet met hen communiceren; heeft een onderzoekslast (ingeschreven voor 2 andere studies); wordt opgenomen onder of hun acute zorg wordt overgedragen aan een andere klinische dienst dan de MTU; is geen inwoner van Alberta; was eerder ingeschreven in de studie; wordt ontslagen naar hospicezorg; wordt overgebracht naar een ander ziekenhuis ("Sneltransport"); is onsamenhangend; of sterft in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controlegroep, gebruikelijke zorg
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Deze gebruikelijke zorg omvat meestal op papier gebaseerde handgeschreven ontslagcommunicatie, met daaropvolgende verstrekking van een gedicteerde ontslagsamenvatting die enige tijd na ontslag uit het ziekenhuis wordt opgesteld, met onvoorspelbaar succes van de bevalling en met ongestructureerde en soms lukrake inhoud.
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Deze gebruikelijke zorg omvat meestal op papier gebaseerde handgeschreven ontslagcommunicatie, met daaropvolgende verstrekking van een gedicteerde ontslagsamenvatting die enige tijd na ontslag uit het ziekenhuis wordt opgesteld, met onvoorspelbaar succes van de bevalling en met ongestructureerde en soms lukrake inhoud.
Andere namen:
|
Experimenteel: elektronisch ontladingscommunicatiemiddel
Patiënten die zijn toegewezen aan de experimentele arm, ontvangen een kopie van het ontslagoverzicht dat is gegenereerd door de elektronische ontslagcommunicatietool.
Hetzelfde exemplaar wordt gedeeld met hun zorgverleners via een elektronisch, webgebaseerd communicatieplatform dat communicatie mogelijk maakt tussen artsen in de acute zorg en in de wijkzorg.
Met de elektronische communicatietool voor ontslag kunnen artsen beginnen met het genereren van het ontslagoverzicht vanaf het moment van opname in het ziekenhuis.
|
De interventie zal erin bestaan dat het ontslag wordt uitgevoerd met behulp van de elektronische ontslagcommunicatietool. Voor de interventiegroep zal het zorgteam de informatie die ze verzamelen rechtstreeks in de geautomatiseerde tool vastleggen tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
samenstelling van overlijden of heropname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De primaire uitkomsten worden als zodanig geïdentificeerd omdat wordt erkend dat dit belangrijke gebeurtenissen zijn die we uiteindelijk proberen te voorkomen door veiligere gezondheidszorg.
Het tijdsbestek van 3 maanden wordt als het meest relevant beschouwd, omdat het kort genoeg is om mogelijk verband te houden met ontslagcommunicatie, maar ook lang genoeg na ontslag om bepaalde gebeurtenissen mogelijk te maken.
De primaire uitkomsten van belang zullen worden beoordeeld door middel van bestaande koppelingen met ziekenhuisopnamegegevens van de Alberta Health Services Health Outcomes Group gevestigd in Calgary, voor de uitkomst van heropname in ziekenhuizen voor acute zorg; en naar gegevens van het Alberta Bureau of Vitals Statistics om de sterfte door alle oorzaken te bepalen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
optreden van bijwerkingen na ontslag en bijwerkingen 1 maand na ontslag
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
1 maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SeamDis2010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen