- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01402609
Evaluación de la eficacia de una herramienta de comunicación de descarga electrónica
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de una herramienta de comunicación de alta electrónica para prevenir la muerte o el reingreso hospitalario
La transición entre la atención aguda y la atención comunitaria representa uno de los períodos más vulnerables en la prestación de atención médica, particularmente a medida que aumenta la complejidad de las poblaciones de pacientes hospitalizados. Dos estudios norteamericanos recientes encontraron una incidencia de eventos adversos posteriores al alta entre el 19 y el 23 %, y los eventos adversos por medicamentos representan el 66 y el 72 % de estos. La vulnerabilidad de este período se ha atribuido principalmente a la incapacidad de los proveedores de atención para conciliar adecuadamente las discrepancias entre los medicamentos domiciliarios y los medicamentos de alta, así como a la falta de transferencia de esta y otra información importante sobre la hospitalización y el alta a los proveedores de atención comunitaria. Si bien la comunicación del alta con el médico de atención primaria se ha producido tradicionalmente a través de un resumen escrito a mano o dictado, existen deficiencias importantes con respecto a la puntualidad de la transferencia de información y la idoneidad del contenido de los resúmenes de alta.
Las comunicaciones de descarga habilitadas por computadora pueden potencialmente evitar tales problemas. Esto es particularmente cierto para las soluciones basadas en la web que no requieren que los usuarios finales adquieran software o capacitación adicional para usarlas. El propósito de esta investigación es evaluar definitivamente la eficacia de una herramienta de comunicación de alta transparente basada en la web que la sala médica del siglo XXI (W21C - ver www.w21c.org) El equipo de Calgary se ha desarrollado a través de consultas iterativas con múltiples partes interesadas clínicas, así como con pacientes/familias. Esta herramienta tiene un gran potencial para implementarse a nivel provincial, así como en todo Canadá e internacionalmente porque opera en una interfaz web que no limita su aplicabilidad a un solo tipo de sistema de información hospitalario.
El propósito de esta investigación es evaluar definitivamente la eficacia de la herramienta de comunicación de alta basada en la web que nuestro equipo ha desarrollado en asociación con los Servicios de Salud de Alberta. Al hacerlo, nuestro objetivo específico será responder a las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Es eficaz la herramienta de comunicación de alta transparente para reducir el reingreso hospitalario y la mortalidad (a los 3 meses), así como para reducir los eventos adversos y los eventos adversos por medicamentos?
- ¿La herramienta de comunicación de alta transparente transfiere información de alta adecuada, completa y precisa de manera oportuna en comparación con la comunicación de alta tradicional?
- ¿La herramienta de comunicación de alta transparente es eficaz con respecto a mejorar la satisfacción del médico y del paciente?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vulnerabilidad del período de transición se ha atribuido a tres factores principales. En primer lugar, son numerosos los cambios en los regímenes de medicación de los pacientes durante la hospitalización, pero es frecuente que no se reconcilien las discrepancias entre el ingreso y el alta. En segundo lugar, se requiere que el paciente/la familia asuma las responsabilidades de atención al momento del alta y, a menudo, debe transmitir información importante al médico de atención primaria. Esto puede ser particularmente desafiante si la información del alta se comunica de manera deficiente, se presenta con demasiada rapidez, si las instrucciones son solo verbales o si el paciente tiene poca alfabetización o alfabetización en salud. Finalmente, la información crucial a menudo no se transfiere entre los médicos de cuidados intensivos y los médicos comunitarios.
La información sobre la hospitalización (como cambios en la medicación, diagnósticos del paciente, intervenciones, resultados del diagnóstico y seguimiento necesario) se suele transferir al médico de atención primaria a través de un resumen del alta que normalmente se envía por fax o por correo. Desafortunadamente, las deficiencias con respecto a la puntualidad y/o la falta total de transmisión están muy extendidas. En la primera cita posterior al alta, el resumen del alta no está disponible para el médico de atención primaria hasta el 75 % de las veces. Esto impacta negativamente en la continuidad de la atención brindada a muchos pacientes. Cuando se reciben resúmenes, el contenido inconsistente y las imprecisiones son comunes. Los médicos de cuidados intensivos, ya sean médicos o quirúrgicos, a menudo se olvidan de incluir los resultados del diagnóstico, el curso del tratamiento/hospital, los medicamentos dados de alta, los resultados de las pruebas pendientes y si el paciente y la familia recibieron asesoramiento.
Las comunicaciones de descarga habilitadas por computadora tienen el potencial de evitar tales problemas. Estas plataformas de comunicación pueden proporcionar un vínculo inmediato entre los médicos de cuidados agudos y de atención primaria, y las interfaces pueden diseñarse para garantizar una transferencia de información constante. Además, los médicos en ambos entornos han expresado su preferencia por los documentos de alta electrónicos en lugar de los resúmenes escritos o dictados a mano con respecto a la claridad, la exhaustividad y los impactos positivos en la continuidad de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes dados de alta de MTU en Foothill Medical Center (FMC)
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si el paciente y/o el familiar declinan el consentimiento; es menor de 18 años; no puede proporcionar información de contacto; y/o miembro de la familia no domina el inglés y el equipo no puede comunicarse con ellos; tiene una carga de investigación (inscrito en otros 2 estudios); es admitido bajo o tiene su cuidado agudo transferido a un servicio clínico que no sea la MTU; no es residente de Alberta; se inscribió previamente en el estudio; está siendo dado de alta para cuidados paliativos; es trasladado a otro Hospital ("Transporte Rápido"); es incoherente; o muere en el hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control, atención habitual
El grupo de control recibirá la atención habitual.
Esta atención habitual generalmente implica comunicaciones de alta escritas a mano en papel, con la subsiguiente provisión de un resumen de alta dictado producido algún tiempo después del alta hospitalaria, con un éxito impredecible de entrega y con contenido no estructurado y, a veces, desordenado.
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El grupo de control recibirá la atención habitual.
Esta atención habitual generalmente implica comunicaciones de alta escritas a mano en papel, con la subsiguiente provisión de un resumen de alta dictado producido algún tiempo después del alta hospitalaria, con un éxito impredecible de entrega y con contenido no estructurado y, a veces, desordenado.
Otros nombres:
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Experimental: herramienta de comunicación de alta electrónica
Los pacientes asignados al brazo experimental recibirán una copia del resumen de alta generado por la herramienta electrónica de comunicación de alta.
La misma copia se comparte con sus proveedores de atención médica mediante una plataforma de comunicación electrónica basada en la web que permite la comunicación entre los médicos de cuidados intensivos y los de atención comunitaria.
La herramienta de comunicación de alta electrónica permite a los médicos empezar a generar el resumen de alta desde el momento del ingreso en el hospital.
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La intervención consistirá en la realización de altas con el uso de la herramienta electrónica de comunicación de altas. Para el grupo de intervención, el equipo asistencial registrará la información que recopile directamente en la herramienta informática durante la estancia hospitalaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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compuesto de muerte o readmisión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados primarios se identifican como tales porque se reconoce que son eventos importantes que, en última instancia, estamos tratando de prevenir a través de una atención médica más segura.
Se considera que el período de tiempo de 3 meses es el más relevante, porque es lo suficientemente corto como para relacionarse potencialmente con las comunicaciones del alta, pero también lo suficientemente largo después del alta para permitir que ocurran algunos eventos.
Los resultados primarios de interés se evaluarán a través de los vínculos existentes con los datos de hospitalización del Grupo de Resultados de Salud de los Servicios de Salud de Alberta con sede en Calgary, para el resultado de la readmisión en hospitales de cuidados intensivos; y a los datos de la Oficina de Estadísticas Vitales de Alberta para determinar la mortalidad por todas las causas
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ocurrencia de eventos adversos posteriores al alta y eventos adversos por medicamentos 1 mes después del alta
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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1 mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- SeamDis2010
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