- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01402609
Elektronikus kisülési kommunikációs eszköz hatékonyságának felmérése
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely egy elektronikus mentesítési kommunikációs eszköz hatékonyságát értékeli a halál vagy a kórházi visszafogadás megelőzésére
Az akut ellátás és a közösségi ellátás közötti átmenet az egészségügyi ellátás nyújtásának egyik legsebezhetőbb időszaka, különösen a fekvőbeteg-populációk összetettségének növekedésével. Két közelmúltbeli észak-amerikai tanulmány a kibocsátás utáni nemkívánatos események előfordulási gyakoriságát 19-23% között találta, és ezek 66-72%-át a gyógyszermellékhatások teszik ki. Ennek az időszaknak a sérülékenysége elsősorban annak tudható be, hogy az ápolók nem tudták megfelelően összeegyeztetni az otthoni gyógyszerek és az elbocsátott gyógyszerek közötti eltéréseket, valamint nem adták át ezt és a kórházi elhelyezéssel és az elbocsátással kapcsolatos egyéb fontos információkat a közösségi ápolóknak. Míg az elbocsátásról szóló kommunikáció az alapellátó orvossal hagyományosan kézzel írott vagy diktált összefoglaló formájában zajlik, jelentős hiányosságok vannak az információátadás időszerűsége és a mentesítési összefoglalók tartalmának megfelelősége tekintetében.
A számítógéppel támogatott kisülési kommunikáció potenciálisan elkerülheti az ilyen problémákat. Ez különösen igaz azokra a webalapú megoldásokra, amelyek használatához nem szükséges a végfelhasználóknak további szoftvereket/oktatást szerezniük. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy véglegesen felmérje a 21. századi Medical Ward (W21C – www.w21c.org) webalapú, zökkenőmentes kisülési kommunikációs eszközének hatékonyságát. Calgary csapata több klinikai érdekelt féllel, valamint betegekkel/családokkal folytatott iteratív konzultáció során alakult ki. Ez az eszköz nagy lehetőségeket rejt magában a tartományi, valamint Kanada-szerte és nemzetközi szinten történő bevezetésre, mivel olyan webes felületen működik, amely nem korlátozza az alkalmazhatóságát egyetlen típusú kórházi információs rendszerre.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy véglegesen felmérje a csapatunk az Alberta Health Services-szel együttműködésben kifejlesztett webalapú mentesítési kommunikációs eszköz hatékonyságát. Ennek során konkrét célunk az alábbi kutatási kérdések megválaszolása lesz:
- Hatékony-e a zökkenőmentes elbocsátási kommunikációs eszköz a kórházi visszafogadás és a halálozás (3 hónapos korban), valamint a nemkívánatos események és a gyógyszermellékhatások csökkentésében?
- A zökkenőmentes kisülési kommunikációs eszköz a megfelelő, teljes és pontos kisütési információkat időben továbbítja-e a hagyományos kisülési kommunikációhoz képest?
- Hatékony-e a zökkenőmentes mentesítési kommunikációs eszköz az orvosok és a betegek elégedettségének javítása szempontjából?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az átmeneti időszak sebezhetőségét három fő tényezőnek tulajdonították. Először is, a betegek gyógyszeres kezelési rendje számos változáson megy keresztül a kórházi kezelés során, ugyanakkor gyakori, hogy nem sikerül összeegyeztetni a felvétel és az elbocsátás közötti eltéréseket. Másodszor, a betegnek/családjának át kell vennie az ellátási kötelezettségeket a hazabocsátáskor, és gyakran fontos információkat kell továbbítania az alapellátó orvosnak. Ez különösen nagy kihívást jelenthet, ha az elbocsátással kapcsolatos információkat rosszul kommunikálják, túl gyorsan adják elő, ha az utasítások csak szóbeliek, vagy ha a beteg alacsony írástudással vagy egészségügyi ismeretekkel rendelkezik. Végül a döntő fontosságú információkat gyakran nem továbbítják az akut ellátást végző orvosok és a közösségi orvosok között.
A kórházi kezeléssel kapcsolatos információkat (mint például a gyógyszeres kezelés megváltoztatása, a beteg diagnózisa, a beavatkozások, a diagnosztikai leletek és a szükséges nyomon követés) általában faxon vagy postai úton küldik el az alapellátó orvoshoz. Sajnos az időszerűség és/vagy a teljes átvitel hiánya széles körben elterjedt. Az elbocsátás utáni első rendelésen a kibocsátási összefoglaló az esetek 75%-áig nem érhető el az alapellátó orvos számára. Ez negatívan befolyásolja sok beteg ellátásának folyamatosságát. Az összefoglalók beérkezésekor gyakoriak az inkonzisztens tartalom és a pontatlanságok. Az akut ellátást végző orvosok, akár orvosi, akár sebészeti jellegűek, gyakran figyelmen kívül hagyják a diagnosztikai eredményeket, a kezelést/kórházi tanfolyamot, az elbocsátott gyógyszereket, a függőben lévő vizsgálatok eredményeit, és azt, hogy a beteg és családja kapott-e tanácsot.
A számítógéppel támogatott kisülési kommunikáció képes elkerülni az ilyen problémákat. Az ilyen kommunikációs platformok azonnali kapcsolatot biztosíthatnak az akut ellátás és az alapellátó orvosok között, és interfészeket lehet kialakítani a következetes információátadás biztosítására. Ezen túlmenően az orvosok mindkét környezetben előnyben részesítették az elektronikus mentesítési dokumentumokat a kézzel írott/diktált összefoglalókkal szemben az egyértelműség, az átfogóság és az ellátás folytonosságára gyakorolt pozitív hatások tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg, akit az MTU-ból bocsátanak ki a Foothill Medical Centerben (FMC)
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha a beteg és/vagy családtagja nem hajlandó beleegyezni; 18 évesnél fiatalabb; nem tud elérhetőségi adatokat megadni; és/vagy családtagja nem tud angolul, és a csapat nem tud velük kommunikálni; kutatási terhe van (2 másik tanulmányba beiratkozott); az MTU-tól eltérő klinikai szolgálatba vették fel, vagy akut ellátásukat áthelyezik; nem albertai lakos; korábban részt vett a vizsgálatban; hospice-ellátásba bocsátják ki; másik kórházba szállítják ("Gyors szállítás"); inkoherens; vagy a kórházban meghal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport, szokásos ellátás
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül.
Ez a szokásos ellátás jellemzően papír alapú, kézzel írt elbocsátási közleményeket foglal magában, amelyekből egy diktált elbocsátási összefoglalót készítenek, amelyet valamivel a kórházi elbocsátás után készítenek, a szülés előre nem látható sikerével és strukturálatlan és néha véletlenszerű tartalommal.
|
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül.
Ez a szokásos ellátás jellemzően papír alapú, kézzel írt elbocsátási közleményeket foglal magában, amelyekből egy diktált elbocsátási összefoglalót készítenek, amelyet valamivel a kórházi elbocsátás után készítenek, a szülés előre nem látható sikerével és strukturálatlan és néha véletlenszerű tartalommal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: elektronikus kisülési kommunikációs eszköz
A kísérleti csoportba beosztott betegek egy példányt kapnak az elbocsátási összefoglalóról, amelyet az elektronikus elbocsátási kommunikációs eszköz hoz létre.
Ugyanezt a példányt megosztják egészségügyi szolgáltatóikkal egy elektronikus, web alapú kommunikációs platformon, amely lehetővé teszi az akut ellátás és a közösségi ellátást végző orvosok közötti kommunikációt.
Az elektronikus elbocsátási kommunikációs eszköz lehetővé teszi az orvosok számára, hogy a kórházi felvétel időpontjától kezdjék meg az elbocsátási összefoglaló készítését.
|
A beavatkozás az elektronikus elbocsátási kommunikációs eszköz segítségével történő elbocsátásokból áll. Az intervenciós csoport számára az ellátó csoport az általa gyűjtött információkat közvetlenül a számítógépes eszközbe rögzíti a kórházi tartózkodás alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halállal vagy visszafogadással
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges kimeneteleket ilyenekként azonosítják, mivel ezek olyan jelentős események, amelyeket végső soron biztonságosabb egészségügyi ellátással próbálunk megelőzni.
A 3 hónapos időkeretet tartják a legrelevánsabbnak, mert elég rövid ahhoz, hogy potenciálisan kapcsolódjon a kisülési kommunikációhoz, de elég hosszú a kisütés után is ahhoz, hogy bizonyos események bekövetkezzenek.
Az érdeklődésre számot tartó elsődleges eredményeket a calgaryi székhelyű Alberta Health Services Health Outcomes Group kórházi kezelési adataihoz fűződő meglévő kapcsolatok alapján fogják értékelni az akut ellátást biztosító kórházakba való visszafogadás kimenetelére vonatkozóan; és az Alberta Bureau of Vitals Statistics adataira a minden ok miatti halálozás meghatározásához
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az elbocsátás utáni nemkívánatos események és a gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása az elbocsátás után 1 hónappal
Időkeret: 1 hónappal az elbocsátás után
|
1 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SeamDis2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .