- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01402609
Évaluation de l'efficacité d'un outil de communication électronique de congé
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'un outil de communication électronique de sortie pour prévenir le décès ou la réadmission à l'hôpital
La transition entre les soins de courte durée et les soins communautaires représente l'une des périodes les plus vulnérables de la prestation des soins de santé, en particulier à mesure que la complexité des populations de patients hospitalisés augmente. Deux études nord-américaines récentes ont révélé une incidence d'événements indésirables après la sortie entre 19 et 23 %, les événements indésirables liés aux médicaments représentant 66 à 72 % de ceux-ci. La vulnérabilité de cette période a été attribuée principalement à l'incapacité des prestataires de soins à concilier adéquatement les écarts entre les médicaments à domicile et les médicaments de sortie, ainsi qu'à l'incapacité de transférer ces informations et d'autres informations importantes sur l'hospitalisation et la sortie aux prestataires de soins communautaires. Alors que la communication de sortie avec le médecin de soins primaires se faisait traditionnellement par le biais d'un résumé manuscrit ou dicté, des déficits majeurs existent en ce qui concerne la rapidité du transfert d'informations et l'adéquation du contenu des résumés de sortie.
Les communications de décharge assistées par ordinateur peuvent potentiellement éviter de tels problèmes. Cela est particulièrement vrai pour les solutions Web qui n'exigent pas que les utilisateurs finaux acquièrent un logiciel ou une formation supplémentaire pour les utiliser. Le but de cette recherche est d'évaluer définitivement l'efficacité d'un outil de communication de congé transparent basé sur le Web que le service médical du 21e siècle (W21C - voir www.w21c.org) L'équipe de Calgary s'est développée grâce à des consultations itératives avec de multiples intervenants cliniques ainsi que des patients/familles. Cet outil a un grand potentiel pour être mis en œuvre à l'échelle provinciale ainsi qu'à l'échelle du Canada et à l'échelle internationale, car il fonctionne sur une interface Web qui ne limite pas son applicabilité à un seul type de système d'information hospitalier.
Le but de cette recherche est d'évaluer définitivement l'efficacité de l'outil de communication de sortie en ligne que notre équipe a développé en partenariat avec Alberta Health Services. Ce faisant, notre objectif spécifique sera de répondre aux questions de recherche suivantes :
- L'outil de communication de sortie transparente est-il efficace pour réduire les réadmissions à l'hôpital et la mortalité (à 3 mois), ainsi que pour réduire les événements indésirables et les événements indésirables liés aux médicaments ?
- L'outil de communication de sortie transparente transfère-t-il des informations de sortie appropriées, complètes et précises en temps opportun par rapport à la communication de sortie traditionnelle ?
- L'outil de communication transparente sur le congé est-il efficace pour améliorer la satisfaction des médecins et des patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vulnérabilité de la période de transition a été attribuée à trois facteurs principaux. Tout d'abord, les changements apportés aux schémas thérapeutiques des patients pendant l'hospitalisation sont nombreux, mais l'incapacité à concilier les écarts entre l'admission et la sortie est fréquente. Deuxièmement, le patient/famille doit assumer les responsabilités de soins à la sortie et doit souvent transmettre des informations importantes au médecin de premier recours. Cela peut être particulièrement difficile si les informations sur le congé sont mal communiquées, présentées trop rapidement, si les instructions sont uniquement verbales ou si le patient a un faible niveau d'alphabétisation ou de littératie en santé. Enfin, les informations cruciales ne sont souvent pas transférées entre les médecins de soins actifs et les médecins communautaires.
Les informations sur l'hospitalisation (telles que les changements de médicaments, les diagnostics des patients, les interventions, les résultats du diagnostic et le suivi nécessaire) sont généralement transférées au médecin de soins primaires via un résumé de sortie qui est généralement faxé ou envoyé par la poste. Malheureusement, les déficits en matière de ponctualité et/ou l'absence complète de transmission sont répandus. Lors du premier rendez-vous après le congé, le résumé du congé n'est pas disponible pour le médecin de premier recours jusqu'à 75 % du temps. Cela a un impact négatif sur la continuité des soins prodigués à de nombreux patients. Lorsque des résumés sont reçus, le contenu incohérent et les inexactitudes sont courants. Les médecins de soins aigus, qu'ils soient médicaux ou chirurgicaux, négligent souvent d'inclure les résultats du diagnostic, le traitement/le cours de l'hôpital, les médicaments de sortie, les résultats des tests en attente et si le patient et sa famille ont reçu des conseils.
Les communications de décharge assistées par ordinateur ont le potentiel d'éviter de tels problèmes. De telles plateformes de communication peuvent fournir un lien immédiat entre les médecins de soins aigus et les médecins de soins primaires, et des interfaces peuvent être conçues pour assurer un transfert d'informations cohérent. De plus, les médecins des deux contextes ont exprimé leur préférence pour les documents de congé électroniques plutôt que pour les résumés écrits/dictés à la main en ce qui concerne la clarté, l'exhaustivité et les effets positifs sur la continuité des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients sortant du MTU au Foothill Medical Center (FMC)
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si le patient et/ou le membre de la famille refusent leur consentement ; est âgé de moins de 18 ans; ne peut pas fournir ses coordonnées ; et/ou un membre de la famille ne maîtrise pas l'anglais et l'équipe ne peut pas communiquer avec eux ; a un fardeau de recherche (inscrit à 2 autres études); est admis ou fait transférer ses soins aigus dans un service clinique autre que le MTU; n'est pas un résident de l'Alberta; a déjà été inscrit à l'étude ; est renvoyé aux soins palliatifs; est transféré dans un autre hôpital ("Rapid Transport"); est incohérent ; ou meurt à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin, soins habituels
Le groupe témoin recevra les soins habituels.
Ces soins habituels impliquent généralement des communications de sortie manuscrites sur papier, avec la fourniture ultérieure d'un résumé de sortie dicté produit quelque temps après la sortie de l'hôpital, avec un succès imprévisible de la livraison et avec un contenu non structuré et parfois aléatoire.
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Le groupe témoin recevra les soins habituels.
Ces soins habituels impliquent généralement des communications de sortie manuscrites sur papier, avec la fourniture ultérieure d'un résumé de sortie dicté produit quelque temps après la sortie de l'hôpital, avec un succès imprévisible de la livraison et avec un contenu non structuré et parfois aléatoire.
Autres noms:
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Expérimental: outil de communication de décharge électronique
Les patients affectés au bras expérimental recevront une copie du résumé de sortie généré par l'outil de communication électronique de sortie.
La même copie est partagée avec leurs fournisseurs de soins de santé à l'aide d'une plate-forme de communication électronique basée sur le Web qui permet la communication entre les médecins de soins aigus et les médecins de soins communautaires.
L'outil de communication électronique de sortie permet aux médecins de commencer à générer le résumé de sortie à partir du moment de l'admission à l'hôpital.
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L'intervention consistera en des congés effectués à l'aide de l'outil électronique de communication des congés. Pour le groupe d'intervention, l'équipe soignante enregistrera les informations qu'elle recueillera directement dans l'outil informatisé pendant le séjour à l'hôpital.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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composé de décès ou de réadmission
Délai: 3 mois
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Les principaux résultats sont identifiés comme tels parce qu'il s'agit d'événements majeurs que nous essayons en fin de compte de prévenir grâce à des soins de santé plus sûrs.
Le délai de 3 mois est jugé le plus pertinent, car il est suffisamment court pour être potentiellement lié aux communications de sortie, mais aussi assez long après la sortie pour permettre à certains événements de se produire.
Les principaux critères de jugement d'intérêt seront évalués à l'aide des liens existants avec les données d'hospitalisation du Alberta Health Services Health Outcomes Group basé à Calgary, pour le résultat de la réadmission dans les hôpitaux de soins de courte durée; et aux données du Bureau of Vitals Statistics de l'Alberta pour déterminer la mortalité toutes causes confondues
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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apparition d'événements indésirables après la sortie et d'événements indésirables liés aux médicaments 1 mois après la sortie
Délai: 1 mois après la sortie
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1 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeamDis2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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