- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01402609
Bedöma effektiviteten av ett elektroniskt urladdningskommunikationsverktyg
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av ett kommunikationsverktyg för elektronisk utskrivning för att förebygga dödsfall eller återinläggning på sjukhus
Övergången mellan akut vård och kommunal vård representerar en av de mest sårbara perioderna inom hälso- och sjukvård, särskilt när komplexiteten hos slutenvårdspopulationer ökar. Två färska nordamerikanska studier fann en incidens av biverkningar efter utskrivning mellan 19-23 %, med biverkningar av läkemedel som stod för 66-72 % av dessa. Sårbarheten under denna period har främst tillskrivits vårdgivarnas misslyckande att på ett adekvat sätt förena avvikelser mellan hemmediciner och utskrivningsmediciner, samt att denna och annan viktig information om sjukhusvistelsen och utskrivningen inte överförts till närvårdare. Medan utskrivningskommunikation med primärvårdsläkaren traditionellt har skett via en handskriven eller dikterad sammanfattning, finns det stora brister med avseende på aktualiteten av informationsöverföringen och adekvatheten av innehållet i utskrivningssammanfattningarna.
Datoraktiverad urladdningskommunikation kan potentiellt avvärja sådana problem. Detta gäller särskilt för webbaserade lösningar som inte kräver att slutanvändare skaffar ytterligare programvara/utbildning för att använda dem. Syftet med denna forskning är att definitivt bedöma effektiviteten av ett webbaserat kommunikationsverktyg för sömlös utskrivning som Medical Ward of the 21st Century (W21C - se www.w21c.org) team i Calgary har utvecklats genom iterativ konsultation med flera kliniska intressenter såväl som patienter/familjer. Det här verktyget har stor potential att implementeras på provinsnivå såväl som i Kanada och internationellt eftersom det fungerar på ett webbgränssnitt som inte begränsar dess tillämpbarhet till en enda typ av sjukhusinformationssystem.
Syftet med denna forskning är att definitivt utvärdera effektiviteten av det webbaserade verktyget för utskrivningskommunikation som vårt team har utvecklat i samarbete med Alberta Health Services. När vi gör det kommer vårt specifika mål att vara att svara på följande forskningsfrågor:
- Är kommunikationsverktyget för sömlös utskrivning effektivt med avseende på att minska återinläggning och dödlighet på sjukhus (vid 3 månader), samt att minska biverkningar och läkemedelsbiverkningar?
- Överför kommunikationsverktyget för sömlös urladdning lämplig, fullständig och korrekt urladdningsinformation i rätt tid jämfört med traditionell urladdningskommunikation?
- Är kommunikationsverktyget för sömlös utskrivning effektivt när det gäller att förbättra läkarens och patientens tillfredsställelse?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergångsperiodens sårbarhet har tillskrivits tre huvudfaktorer. För det första är förändringar av patienternas läkemedelsregimer under sjukhusvistelse många, men det är ofta vanligt att förena skillnader mellan intagning och utskrivning. För det andra krävs att patienten/familjen tar över vårdansvaret vid utskrivningen och måste ofta vidarebefordra viktig information till primärvårdsläkaren. Detta kan vara särskilt utmanande om utskrivningsinformationen kommuniceras dåligt, presenteras för snabbt, om instruktionerna endast är muntliga eller om patienten har låg läskunnighet eller låg hälsokompetens. Slutligen överförs avgörande information ofta inte mellan akutvårdsläkare och lokalläkare.
Information om sjukhusvistelsen (såsom läkemedelsförändringar, patientdiagnoser, interventioner, diagnostiska fynd och nödvändig uppföljning) överförs vanligtvis till primärvårdsläkaren via en utskrivningssammanfattning som vanligtvis faxas eller postas. Tyvärr är brister med avseende på aktualitet och/eller fullständig underlåtenhet att sända utbredda. Vid det första besöket efter utskrivningen är utskrivningssammanfattningen otillgänglig för primärvårdsläkaren upp till 75 % av tiden. Detta påverkar kontinuiteten i vården som ges till många patienter negativt. När sammanfattningar tas emot är inkonsekvent innehåll och felaktigheter vanligt. Akutvårdsläkare, oavsett om de är medicinska eller kirurgiska, försummar ofta att inkludera diagnostiska fynd, behandling/sjukhuskurs, utskrivningsmediciner, väntande testresultat och om patienten och familjen fått rådgivning.
Datoraktiverad urladdningskommunikation har potential att avvärja sådana problem. Sådana kommunikationsplattformar kan ge en omedelbar länk mellan akutvård och primärvårdsläkare, och gränssnitt kan utformas för att säkerställa konsekvent informationsöverföring. Dessutom har läkare i båda inställningarna uttryckt att de föredrar elektroniska utskrivningsdokument framför handskrivna/dikterade sammanfattningar med avseende på tydlighet, heltäckande och positiva effekter på vårdens kontinuitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som skrivs ut från MTU vid Foothill Medical Center (FMC)
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas om patienten och/eller familjemedlemmen vägrar samtycke; är under 18 år; kan inte tillhandahålla kontaktinformation; och/eller familjemedlem saknar engelska kunskaper och teamet kan inte kommunicera med dem; har en forskningsbörda (inskriven i 2 andra studier); är intagen under eller får sin akuta vård överförd till en annan klinisk tjänst än MTU; är inte bosatt i Alberta; var tidigare inskriven i studien; skrivs ut till hospice; överförs till ett annat sjukhus ("Snabbtransport"); är osammanhängande; eller dör på sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp, vanlig vård
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Denna vanliga vård involverar vanligtvis pappersbaserad handskriven utskrivningskommunikation, med efterföljande tillhandahållande av en dikterad utskrivningssammanfattning som produceras en tid efter sjukhusets utskrivning, med oförutsägbar framgång vid förlossningen och med ostrukturerat och ibland slumpartat innehåll.
|
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Denna vanliga vård involverar vanligtvis pappersbaserad handskriven utskrivningskommunikation, med efterföljande tillhandahållande av en dikterad utskrivningssammanfattning som produceras en tid efter sjukhusets utskrivning, med oförutsägbar framgång vid förlossningen och med ostrukturerat och ibland slumpartat innehåll.
Andra namn:
|
Experimentell: elektroniskt urladdningskommunikationsverktyg
Patienter som tilldelats den experimentella armen kommer att få en kopia av utskrivningssammanfattningen som genereras av det elektroniska utskrivningskommunikationsverktyget.
Samma kopia delas med deras vårdgivare med hjälp av en elektronisk, webbaserad kommunikationsplattform som möjliggör kommunikation mellan akutsjukvård och närvårdsläkare.
Det elektroniska utskrivningskommunikationsverktyget gör det möjligt för läkare att börja generera utskrivningssammanfattningen från tidpunkten för inläggning på sjukhus.
|
Interventionen kommer att bestå av utskrivningar som görs med hjälp av det elektroniska utskrivningskommunikationsverktyget. För interventionsgruppen kommer vårdteamet att registrera den information som de samlar in direkt i det datoriserade verktyget under sjukhusvistelsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sammansatt av dödsfall eller återtagande
Tidsram: 3 månader
|
De primära resultaten identifieras som sådana eftersom dessa anses vara stora händelser som vi i slutändan försöker förhindra genom säkrare hälsovård.
Tidsramen på 3 månader anses vara mest relevant, eftersom den är tillräckligt kort för att potentiellt relatera till urladdningskommunikation, men också tillräckligt lång efter urladdning för att tillåta vissa händelser att inträffa.
De primära resultaten av intresse kommer att bedömas genom befintliga kopplingar till sjukhusvistelsedata från Alberta Health Services Health Outcomes Group baserad i Calgary, för resultatet av återinläggning på akutsjukhus; och till data från Alberta Bureau of Vitals Statistics för att fastställa dödlighet av alla orsaker
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av biverkningar efter utskrivning och biverkningar av läkemedel 1 månad efter utskrivning
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
1 månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeamDis2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andra diagnoser, komorbiditeter och komplikationer
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vanlig skötsel
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd