- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01402609
Vurdere effektiviteten til et elektronisk utladningskommunikasjonsverktøy
En randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten til et elektronisk utskrivningskommunikasjonsverktøy for å forhindre død eller gjeninnleggelse på sykehus
Overgangen mellom akuttomsorg og samfunnsomsorg representerer en av de mest sårbare periodene i levering av helsetjenester, spesielt ettersom kompleksiteten til innlagte pasienter øker. To nyere nordamerikanske studier fant en forekomst av uønskede hendelser etter utskrivning mellom 19–23 %, med uønskede legemiddelhendelser som utgjorde 66–72 % av disse. Sårbarheten i denne perioden har i hovedsak blitt tilskrevet en svikt hos omsorgsgivere i å avstemme uoverensstemmelser mellom hjemmemedisiner og utskrivningsmedisiner, samt manglende overføring av denne og annen viktig informasjon om sykehusinnleggelsen og utskrivningen til lokale omsorgspersoner. Mens utskrivningskommunikasjon med primærlegen tradisjonelt har foregått via et håndskrevet eller diktert sammendrag, eksisterer det store mangler med hensyn til aktualitet av informasjonsoverføring og tilstrekkelig innhold i utskrivningssammendrag.
Datamaskinaktivert utladningskommunikasjon kan potensielt avverge slike problemer. Dette gjelder spesielt for nettbaserte løsninger som ikke krever at sluttbrukere skal anskaffe ekstra programvare/opplæring for å bruke dem. Hensikten med denne forskningen er å definitivt vurdere effektiviteten til et nettbasert kommunikasjonsverktøy for sømløs utskrivning fra Medical Ward of the 21st Century (W21C - se www.w21c.org) teamet i Calgary har utviklet seg gjennom iterativ konsultasjon med flere kliniske interessenter så vel som pasienter/familier. Dette verktøyet har et stort potensiale for å bli implementert på provinsnivå så vel som på tvers av Canada og internasjonalt fordi det opererer på et nettgrensesnitt som ikke begrenser dets anvendelighet til en enkelt type sykehusinformasjonssystem.
Formålet med denne forskningen er å definitivt vurdere effektiviteten til det nettbaserte utskrivningskommunikasjonsverktøyet som vårt team har utviklet i samarbeid med Alberta Health Services. Ved å gjøre dette vil vårt spesifikke mål være å svare på følgende forskningsspørsmål:
- Er kommunikasjonsverktøyet for sømløs utskrivning effektivt med hensyn til å redusere reinnleggelse og dødelighet på sykehus (ved 3 måneder), samt å redusere bivirkninger og bivirkninger?
- Overfører det sømløse utslippskommunikasjonsverktøyet passende, fullstendig og nøyaktig utslippsinformasjon til rett tid sammenlignet med tradisjonell utslippskommunikasjon?
- Er kommunikasjonsverktøyet for sømløs utskrivning effektivt med hensyn til å forbedre legens og pasientens tilfredshet?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangsperiodens sårbarhet har blitt tilskrevet tre hovedfaktorer. For det første er endringer i pasientens medisineringsregimer under sykehusinnleggelse mange, men det er hyppige problemer med å avstemme uoverensstemmelser mellom innleggelse og utskrivning. For det andre er pasienten/familien pålagt å overta omsorgsansvaret ved utskrivning og må ofte videreformidle viktig informasjon til primærlegen. Dette kan være spesielt utfordrende hvis utskrivningsinformasjon er dårlig kommunisert, presentert for raskt, hvis instruksjonene kun er verbale, eller hvis pasienten har lav lese- eller helsekompetanse. Til slutt blir viktig informasjon ofte ikke overført mellom akuttleger og samfunnsleger.
Informasjon om sykehusinnleggelsen (som medikamentendringer, pasientdiagnoser, intervensjoner, diagnostiske funn og nødvendig oppfølging) overføres vanligvis til primærlegen via et utskrivningssammendrag som vanligvis fakses eller sendes. Dessverre er underskudd med hensyn til aktualitet og/eller fullstendig manglende overføring utbredt. Ved første time etter utskrivning er utskrivningssammendraget utilgjengelig for primærlegen i opptil 75 % av tiden. Dette påvirker kontinuiteten i behandlingen som gis til mange pasienter negativt. Når sammendrag mottas, er inkonsekvent innhold og unøyaktigheter vanlig. Akuttleger, enten det er medisinsk eller kirurgisk, unnlater ofte å inkludere diagnostiske funn, behandling/sykehusforløp, utskrivningsmedisiner, ventende testresultater og om pasienten og familien mottok veiledning.
Datamaskinaktivert utladningskommunikasjon har potensial til å avverge slike problemer. Slike kommunikasjonsplattformer kan gi en umiddelbar kobling mellom akuttmedisin og primærleger, og grensesnitt kan utformes for å sikre konsistent informasjonsoverføring. I tillegg har leger i begge settinger uttrykt preferanse for elektroniske utskrivningsdokumenter fremfor håndskrevne/dikterte oppsummeringer med hensyn til klarhet, helhet og positive effekter på kontinuiteten i behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Medical Teaching Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- The ward of 21st Century (W21C) Foothills Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som utskrives fra MTU ved Foothill Medical Center (FMC)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis pasienten og/eller familiemedlemmet avslår samtykke; er under 18 år; kan ikke oppgi kontaktinformasjon; og/eller et familiemedlem mangler engelskkunnskaper og teamet kan ikke kommunisere med dem; har en forskningsbyrde (registrert i 2 andre studier); er innlagt under eller får sin akutte omsorg overført til en annen klinisk tjeneste enn MTU; er ikke bosatt i Alberta; var tidligere registrert i studiet; blir skrevet ut til hospice; blir overført til et annet sykehus ("Rask transport"); er usammenhengende; eller dør på sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe, vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil få vanlig behandling.
Denne vanlige omsorgen involverer vanligvis papirbasert håndskreven utskrivningskommunikasjon, med påfølgende levering av et diktert utskrivningsoppsummering produsert en tid etter utskrivning fra sykehuset, med uforutsigbar suksess ved levering, og med ustrukturert og noen ganger tilfeldig innhold.
|
Kontrollgruppen vil få vanlig behandling.
Denne vanlige omsorgen involverer vanligvis papirbasert håndskreven utskrivningskommunikasjon, med påfølgende levering av et diktert utskrivningsoppsummering produsert en tid etter utskrivning fra sykehuset, med uforutsigbar suksess ved levering, og med ustrukturert og noen ganger tilfeldig innhold.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: elektronisk utslippskommunikasjonsverktøy
Pasienter som er allokert til den eksperimentelle armen vil motta en kopi av utskrivningssammendraget som genereres av det elektroniske utskrivningskommunikasjonsverktøyet.
Den samme kopien deles med helsepersonell ved hjelp av en elektronisk, nettbasert kommunikasjonsplattform som tillater kommunikasjon mellom akutt- og samfunnsleger.
Det elektroniske utskrivningskommunikasjonsverktøyet lar leger begynne å generere utskrivningssammendraget fra tidspunktet for innleggelse til sykehus.
|
Intervensjonen vil bestå i at utskrivninger gjennomføres med bruk av elektronisk utskrivningskommunikasjonsverktøy. For intervensjonsgruppen vil omsorgsteamet registrere informasjonen som de samler inn direkte i dataverktøyet under sykehusoppholdet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt av død eller gjeninnleggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
De primære resultatene er identifisert som sådan fordi disse er anerkjent for å være store hendelser som vi til slutt prøver å forhindre gjennom tryggere helsetjenester.
Tidsrammen på 3 måneder oppleves å være mest relevant, fordi den er kort nok til å potensielt forholde seg til utladingskommunikasjon, men også lang nok etter utskrivning til å tillate at noen hendelser kan skje.
De primære resultatene av interesse vil bli vurdert gjennom eksisterende koblinger til sykehusinnleggelsesdata fra Alberta Health Services Health Outcomes Group basert i Calgary, for utfallet av reinnleggelse til akuttsykehus; og til data fra Alberta Bureau of Vitals Statistics for å bestemme dødelighet av alle årsaker
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av uønskede hendelser etter utskrivning og uønskede legemiddelhendelser 1 måned etter utskrivning
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Ghali, MD, Ward of the 21st Century
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kripalani S, Jackson AT, Schnipper JL, Coleman EA. Promoting effective transitions of care at hospital discharge: a review of key issues for hospitalists. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):314-23. doi: 10.1002/jhm.228.
- van Walraven C, Seth R, Laupacis A. Dissemination of discharge summaries. Not reaching follow-up physicians. Can Fam Physician. 2002 Apr;48:737-42.
- Callen JL, Alderton M, McIntosh J. Evaluation of electronic discharge summaries: a comparison of documentation in electronic and handwritten discharge summaries. Int J Med Inform. 2008 Sep;77(9):613-20. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- Sevick LK, Santana MJ, Ghali WA, Clement F. Prospective economic evaluation of an electronic discharge communication tool: analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e019139. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019139.
- Okoniewska BM, Santana MJ, Holroyd-Leduc J, Flemons W, O'Beirne M, White D, Clement F, Forster A, Ghali WA. The Seamless Transfer-of-Care Protocol: a randomized controlled trial assessing the efficacy of an electronic transfer-of-care communication tool. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 21;12:414. doi: 10.1186/1472-6963-12-414.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SeamDis2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .