Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI tréninku relaxační odezvy u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

29. července 2013 aktualizováno: George Bush, Massachusetts General Hospital

Funkční MRI otevřené zkoušky tréninku relaxační odezvy u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, jak může meditace a relaxační reakce (RR) změnit mozkovou aktivitu při poruchách pozornosti/hyperaktivitě (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži nebo ženy (ve věku 18–49 let).
  2. Pacienti s diagnózou Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV), jak se ukázalo v klinickém hodnocení a potvrzeno strukturovaným rozhovorem.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli současné psychiatrické stavy osy I bez ADHD
  2. Základní Beckův inventář deprese (BDI) > 19.
  3. Jakýkoli klinicky významný chronický zdravotní stav.
  4. Mentální retardace
  5. Organické poruchy mozku
  6. Záchvaty nebo tiky.
  7. Těhotné nebo kojící ženy.
  8. Klinicky nestabilní psychiatrické stavy (sebevražedné chování, psychózy).
  9. Současné nebo nedávné (během posledních 2 let) zneužívání návykových látek nebo závislost.
  10. Pacienti v současné době nebo nedávno (během posledního 1 měsíce) užívající psychotropní léky.
  11. Subjekty se současnou nebo předchozí adekvátní psychofarmakologickou léčbou ADHD.
  12. Pravidelné cvičení techniky navozující relaxační odezvu během minulého roku
  13. Anamnéza klaustrofobie nebo jakékoli ze standardních kontraindikací skenování magnetickou rezonancí (MRI) (kovové předměty v těle).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink meditace/relaxace
Behaviorální: Trénink meditace/relaxace
1 hodina týdně s 20 minutovým domácím cvičením denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivace funkční magnetické rezonance (fMRI) oproti výchozí hodnotě po 6týdenní intervenci
Časové okno: 2 sezení, každé po 2 hodinách před a po 6týdenní intervenci
aktivace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) v dorzálním předním mediálním cingulárním kortexu (daMCC) a dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC) během úlohy multi-source interference (MSIT)
2 sezení, každé po 2 hodinách před a po 6týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Bush, M.D., MGH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009P002052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Trénink meditace/relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit