Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek relaxációs válasz képzésének funkcionális MRI-je (ADHD)
2013. július 29. frissítette: George Bush, Massachusetts General Hospital
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek relaxációs válasz tréningjének nyílt kísérletének funkcionális MRI-je
Ezt a kutatást annak vizsgálatára végzik, hogy a meditáció és a relaxációs válasz (RR) hogyan változtathatja meg az agyi aktivitást a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességben (ADHD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női felnőttek (18-49 évesek).
- A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) diagnosztizált betegek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) szerint, amint az a klinikai értékelésben megnyilvánult és strukturált interjúval megerősítette.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktuális, nem ADHD I. tengelyű pszichiátriai állapot
- Kiindulási Beck-depressziós leltár (BDI) > 19.
- Bármilyen klinikailag jelentős krónikus betegség.
- Mentális retardáció
- Szerves agyi rendellenességek
- Rohamok vagy tikk.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Klinikailag instabil pszichiátriai állapotok (öngyilkos viselkedés, pszichózis).
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 2 évben) kábítószerrel való visszaélés vagy függőség.
- Jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt 1 hónapban) pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesülő betegek.
- Az ADHD miatt jelenleg vagy korábban megfelelő pszichofarmakológiai kezelésben részesülő alanyok.
- Relaxációs reakciót kiváltó technika rendszeres gyakorlása az elmúlt évben
- Klausztrofóbia anamnézisében vagy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szkennelésének bármely szokásos ellenjavallata (fémtárgyak a testben).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meditációs/Relaxációs Válasz tréning
|
Heti 1 órás foglalkozás 20 perc napi otthoni gyakorlattal 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválásában az alapvonalhoz képest 6 hetes beavatkozás után
Időkeret: 2 alkalom, egyenként 2 órás a 6 hetes beavatkozás előtt és után
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválása a dorsalis elülső mediális cinguláris kéregben (daMCC) és a dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC) a többforrású interferencia feladat (MSIT) során
|
2 alkalom, egyenként 2 órás a 6 hetes beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Bush, M.D., MGH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P002052
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .