- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01404273
Funktionaalinen MRI rentoutumisvastekoulutuksesta aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: George Bush, Massachusetts General Hospital
Funktionaalinen MRI avoimesta rentoutumisvastekoulutuksesta aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
Tämä tutkimustutkimus tehdään sen tutkimiseksi, kuinka meditaatio ja rentoutusvaste (RR) voivat muuttaa aivojen toimintaa tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset (18-49-vuotiaat).
- Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM-IV) mukainen tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) diagnoosi, mikä ilmenee kliinisestä arvioinnista ja vahvistettiin strukturoidulla haastattelulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki nykyiset, ei-ADHD-akselin I psykiatriset sairaudet
- Beck Depression Inventory (BDI) perustilanne > 19.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä krooninen sairaus.
- Kehitysvammaisuus
- Orgaaniset aivosairaudet
- Kohtaukset tai tics.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kliinisesti epävakaat psykiatriset tilat (itsemurhakäyttäytyminen, psykoosi).
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 2 vuoden aikana) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan tai äskettäin (viimeisen kuukauden aikana) psykotrooppisia lääkkeitä.
- Koehenkilöt, joilla on parhaillaan tai aikaisemmin riittävä psykofarmakologinen hoito ADHD:n vuoksi.
- Rentoutumisvasteen indusoivan tekniikan säännöllinen harjoittelu viimeisen vuoden aikana
- Aiempi klaustrofobia tai jokin tavallisista vasta-aiheista magneettikuvaukseen (MRI) (metalliesineet kehossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Meditaatio-/rentoutumisvastekoulutus
|
1 tunnin viikoittainen harjoitukset 20 min päivittäisellä kotiharjoittelulla 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisessa magneettikuvauksen (fMRI) aktivoinnissa lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 istuntoa, kukin 2 tuntia ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
|
funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) aktivaatio dorsaalisen anteriorisen mediaalisen cingulaattikuoren (daMCC) ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) aikana monilähdehäiriötehtävän (MSIT) aikana
|
2 istuntoa, kukin 2 tuntia ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Bush, M.D., MGH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P002052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis