Funktionell MRT av avslappningsresponsträning hos vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
29 juli 2013 uppdaterad av: George Bush, Massachusetts General Hospital
Funktionell MRT av en öppen prövning av avslappningsresponsträning hos vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
Denna forskningsstudie görs för att undersöka hur meditation och avslappningsresponsen (RR) kan förändra hjärnans aktivitet vid uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga vuxna (åldrar 18 - 49).
- Patienter med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), enligt Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders (DSM-IV), som manifesteras i klinisk utvärdering och bekräftad genom strukturerad intervju.
Exklusions kriterier:
- Alla nuvarande, icke-ADHD Axis I psykiatriska tillstånd
- Baseline Beck Depression Inventory (BDI) > 19.
- Alla kliniskt signifikanta kroniska medicinska tillstånd.
- Utvecklingsstörd
- Organiska hjärnsjukdomar
- Kramper eller tics.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd (självmordsbeteenden, psykos).
- Pågående eller nyligen (inom de senaste 2 åren) missbruk eller beroende.
- Patienter som för närvarande eller nyligen (inom den senaste 1 månaden) behandlats med psykotropa läkemedel.
- Patienter med aktuell eller tidigare adekvat psykofarmakologisk behandling för ADHD.
- Regelbundet utövande av en avslappningsrespons-inducerande teknik under det senaste året
- Historik med klaustrofobi eller någon av de vanliga kontraindikationerna för magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning (metallföremål i kroppen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meditation/avslappningsresponsträning
|
1 timmes veckopass med 20 min daglig hemmaträning i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) aktivering från baslinjen efter en 6-veckors intervention
Tidsram: 2 sessioner, 2 timmar vardera som ska genomföras före och efter den 6 veckor långa interventionen
|
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) aktivering i dorsal anterior mediala cingulate cortex (daMCC) och dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) under multi-source interference task (MSIT)
|
2 sessioner, 2 timmar vardera som ska genomföras före och efter den 6 veckor långa interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George Bush, M.D., MGH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009P002052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .