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Risonanza magnetica funzionale dell'addestramento alla risposta al rilassamento negli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

29 luglio 2013 aggiornato da: George Bush, Massachusetts General Hospital

Risonanza magnetica funzionale di una prova aperta di addestramento alla risposta al rilassamento negli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività

Questo studio di ricerca è stato condotto per esaminare come la meditazione e la risposta di rilassamento (RR) possono modificare l'attività cerebrale nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti maschi o femmine (età 18 - 49).
  2. Pazienti con diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD), secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV), come manifestato nella valutazione clinica e confermato da interviste strutturate.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione psichiatrica attuale, non ADHD Asse I
  2. Inventario della depressione di Beck al basale (BDI) > 19.
  3. Qualsiasi condizione medica cronica clinicamente significativa.
  4. Ritardo mentale
  5. Disturbi cerebrali organici
  6. Convulsioni o tic.
  7. Donne incinte o che allattano.
  8. Condizioni psichiatriche clinicamente instabili (comportamenti suicidari, psicosi).
  9. Abuso di sostanze o dipendenza attuale o recente (negli ultimi 2 anni).
  10. Pazienti attualmente o recentemente (entro l'ultimo mese 1) in terapia con farmaci psicotropi.
  11. Soggetti con trattamento psicofarmacologico adeguato in corso o precedente per l'ADHD.
  12. Pratica regolare di una tecnica che induce la risposta al rilassamento nell'ultimo anno
  13. Storia di claustrofobia o una qualsiasi delle controindicazioni standard alla risonanza magnetica (MRI) (oggetti metallici all'interno del corpo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla risposta alla meditazione/al rilassamento
Comportamentale: Addestramento alla risposta alla meditazione/al rilassamento
Sessioni settimanali di 1 ora con 20 minuti di pratica quotidiana a casa per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attivazione della risonanza magnetica funzionale (fMRI) rispetto al basale dopo un intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: 2 sessioni, 2 ore ciascuna da condurre prima e dopo l'intervento di 6 settimane
attivazione della risonanza magnetica funzionale (fMRI) nella corteccia cingolata mediale anteriore dorsale (daMCC) e nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) durante il compito di interferenza multi-sorgente (MSIT)
2 sessioni, 2 ore ciascuna da condurre prima e dopo l'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: George Bush, M.D., MGH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P002052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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