Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny MRI treningu odpowiedzi relaksacyjnej u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

29 lipca 2013 zaktualizowane przez: George Bush, Massachusetts General Hospital

Funkcjonalny MRI otwartej próby treningu odpowiedzi relaksacyjnej u dorosłych z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej

To badanie naukowe jest przeprowadzane w celu zbadania, w jaki sposób medytacja i reakcja relaksacyjna (RR) mogą zmieniać aktywność mózgu w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni lub kobiety (w wieku 18–49 lat).
  2. Pacjenci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV), wykazanym w ocenie klinicznej i potwierdzonym ustrukturyzowanym wywiadem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie obecne stany psychiczne osi I inne niż ADHD
  2. Wyjściowy Inwentarz Depresji Becka (BDI) > 19.
  3. Każdy klinicznie istotny przewlekły stan chorobowy.
  4. Upośledzenie umysłowe
  5. Organiczne zaburzenia mózgu
  6. Napady padaczkowe lub tiki.
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  8. Klinicznie niestabilne stany psychiczne (zachowania samobójcze, psychozy).
  9. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 2 lat) nadużywanie substancji lub uzależnienie.
  10. Pacjenci obecnie lub niedawno (w ciągu ostatniego miesiąca) przyjmujący leki psychotropowe.
  11. Pacjenci z obecnym lub wcześniejszym odpowiednim leczeniem psychofarmakologicznym ADHD.
  12. Regularna praktyka techniki wywołującej reakcję relaksacyjną w ciągu ostatniego roku
  13. Historia klaustrofobii lub jakiekolwiek standardowe przeciwwskazania do skanowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (metalowe przedmioty w ciele).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening reagowania na medytację/relaksację
Behawioralne: Trening reagowania na medytację/relaksację
1-godzinne sesje tygodniowe z 20-minutową codzienną praktyką w domu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) od wartości wyjściowej po 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 2 sesje po 2 godziny każda przed i po 6-tygodniowej interwencji
aktywacja funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w grzbietowej przedniej przyśrodkowej korze zakrętu obręczy (daMCC) i grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) podczas zadania interferencji wieloźródłowej (MSIT)
2 sesje po 2 godziny każda przed i po 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: George Bush, M.D., MGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009P002052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Trening reagowania na medytację/relaksację

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj