- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01404273
Ressonância magnética funcional do treinamento de resposta de relaxamento em adultos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (ADHD)
29 de julho de 2013 atualizado por: George Bush, Massachusetts General Hospital
Ressonância magnética funcional de um teste aberto de treinamento de resposta de relaxamento em adultos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
Este estudo de pesquisa está sendo feito para examinar como a meditação e a resposta de relaxamento (RR) podem alterar a atividade cerebral no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos do sexo masculino ou feminino (18 a 49 anos).
- Pacientes com diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV), manifestado em avaliação clínica e confirmado por entrevista estruturada.
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições psiquiátricas atuais, não TDAH do Eixo I
- Inventário de Depressão de Beck de linha de base (BDI) > 19.
- Qualquer condição médica crônica clinicamente significativa.
- Retardo mental
- Distúrbios cerebrais orgânicos
- Convulsões ou tiques.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Condições psiquiátricas clinicamente instáveis (comportamentos suicidas, psicose).
- Abuso ou dependência atual ou recente (nos últimos 2 anos) de substâncias.
- Pacientes atualmente ou recentemente (no último 1 mês) em uso de medicação psicotrópica.
- Indivíduos com tratamento psicofarmacológico adequado atual ou anterior para o TDAH.
- Prática regular de uma técnica indutora de Resposta de Relaxamento no último ano
- História de claustrofobia ou qualquer uma das contraindicações padrão para ressonância magnética (MRI) (objetos de metal dentro do corpo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Resposta de Meditação/Relaxamento
|
Sessões semanais de 1 hora com prática diária de 20 minutos em casa por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na ativação da ressonância magnética funcional (fMRI) desde a linha de base após uma intervenção de 6 semanas
Prazo: 2 sessões, 2 horas cada, a serem realizadas antes e depois da intervenção de 6 semanas
|
ativação da ressonância magnética funcional (fMRI) no córtex cingulado medial anterior dorsal (daMCC) e córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) durante a tarefa de interferência de múltiplas fontes (MSIT)
|
2 sessões, 2 horas cada, a serem realizadas antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Bush, M.D., MGH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002052
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