Functionele MRI van ontspanningsresponstraining bij volwassenen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD)
29 juli 2013 bijgewerkt door: George Bush, Massachusetts General Hospital
Functionele MRI van een open trial van ontspanningsresponstraining bij volwassenen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te onderzoeken hoe meditatie en de relaxatierespons (RR) de hersenactiviteit bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen (leeftijd 18 - 49).
- Patiënten met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), door de Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders (DSM-IV), zoals gemanifesteerd in klinische evaluatie en bevestigd door gestructureerd interview.
Uitsluitingscriteria:
- Alle huidige, niet-ADHD As I psychiatrische aandoeningen
- Baseline Beck Depression Inventory (BDI) > 19.
- Elke klinisch significante chronische medische aandoening.
- Geestelijke achterstand
- Organische hersenaandoeningen
- Toevallen of tics.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen (suïcidaal gedrag, psychose).
- Actueel of recent (in de afgelopen 2 jaar) middelenmisbruik of -afhankelijkheid.
- Patiënten die momenteel of recentelijk (in de afgelopen 1 maand) psychotrope medicatie gebruiken.
- Proefpersonen met huidige of eerdere adequate psychofarmacologische behandeling voor ADHD.
- Regelmatige beoefening van een Relaxation Response-inducerende techniek in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van claustrofobie of een van de standaard contra-indicaties voor scanning met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (metalen voorwerpen in het lichaam).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie/Ontspanning Respons Training
|
Wekelijkse sessies van 1 uur met dagelijks 20 minuten thuis oefenen gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activering van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) ten opzichte van baseline na een interventie van 6 weken
Tijdsspanne: 2 sessies van elk 2 uur voor en na de interventie van 6 weken
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) activering in dorsale anterieure mediale cingulate cortex (daMCC) & dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) tijdens multi-source interferentietaak (MSIT)
|
2 sessies van elk 2 uur voor en na de interventie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Bush, M.D., MGH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P002052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .