- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01404273
IRM fonctionnelle de l'entraînement à la réponse à la relaxation chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (ADHD)
29 juillet 2013 mis à jour par: George Bush, Massachusetts General Hospital
IRM fonctionnelle d'un essai ouvert d'entraînement à la réponse à la relaxation chez des adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Cette étude de recherche est en cours pour examiner comment la méditation et la réponse de relaxation (RR) peuvent modifier l'activité cérébrale dans le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes masculins ou féminins (âgés de 18 à 49 ans).
- Patients avec le diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV), tel qu'il se manifeste dans l'évaluation clinique et confirmé par un entretien structuré.
Critère d'exclusion:
- Toute affection psychiatrique actuelle non liée au TDAH de l'axe I
- Inventaire de base de la dépression de Beck (IDB) > 19.
- Toute condition médicale chronique cliniquement significative.
- Retard mental
- Troubles cérébraux organiques
- Convulsions ou tics.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Conditions psychiatriques cliniquement instables (comportements suicidaires, psychose).
- Toxicomanie ou dépendance actuelle ou récente (au cours des 2 dernières années).
- Patients prenant actuellement ou récemment (au cours du dernier mois) des médicaments psychotropes.
- Sujets avec un traitement psychopharmacologique adéquat actuel ou antérieur pour le TDAH.
- Pratique régulière d'une technique induisant une réponse de relaxation au cours de la dernière année
- Antécédents de claustrophobie ou de l'une des contre-indications standard à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (objets métalliques dans le corps).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation de réponse à la méditation/relaxation
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1 heure de séances hebdomadaires avec 20 min de pratique quotidienne à domicile pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) par rapport au départ après une intervention de 6 semaines
Délai: 2 séances de 2 heures chacune à réaliser avant et après l'intervention de 6 semaines
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activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dans le cortex cingulaire médian antérieur dorsal (daMCC) et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) lors d'une tâche d'interférence multi-sources (MSIT)
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2 séances de 2 heures chacune à réaliser avant et après l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Bush, M.D., MGH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
28 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P002052
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